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Nyxoah Obtient l'Autorisation de la FDA pour le Système Genio® Destiné au Traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil

INFORMATIONS PRIVILÉGIÉES
INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Obtient l'Autorisation de la FDA pour le Système Genio® Destiné au Traitement de l'Apnée Obstructive du Sommeil
Lancement Officiel de la Commercialisation aux États–Unis

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 8 juillet 2025, 22h10 CET / 16h10 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États–Unis a approuvé le système Genio pour un groupe de patients atteints d'AOS modérée à sévère avec un index d'apnée–hypopnée (IAH) supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Genio est une approche différente de la stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) pour le traitement de l'AOS. La conception unique de Genio utilise une stimulation bilatérale et offre aux patients une solution sans sonde, compatible avec l'IRM 1,5 T et 3 T pour le corps entier, sans batterie implantée, alimentée et contrôlée par un composant portable. Le composant portable est entièrement évolutif, ce qui permet aux patients Genio d'accéder à cette technologie sans avoir à subir d'autres interventions chirurgicales pour les mises à jour technologiques ou les remplacements de batterie.

“Aujourd'hui marque un moment charnière pour Nyxoah et pour les patients américains souffrant d'AOS. Avec l'autorisation de mise sur le marché du système Genio par la FDA, nous sommes fiers d'introduire cette thérapie innovante sur le marché américain”, a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. “Notre mission a toujours été de simplifier le sommeil des patients atteints d'AOS en leur offrant une solution qui leur permet de mieux dormir. Nous sommes impatients de mettre en œuvre avec succès notre stratégie de commercialisation aux États–Unis.”
        
L'autorisation de mise sur le marché du système Genio par la FDA s'appuie sur les données de haute qualité, distinctives en matière de sécurité et d'efficacité, issues de L'étude pivot DREAM menée par la Société. L'étude DREAM a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires, démontrant un taux de réponse de 63,5 % pour l'IAH et de 71,3 % pour l'index de désaturation en oxygène, avec une réduction médiane globale de l'IAH de 70,8 %. De plus, 82,0 % de tous les sujets de l'étude DREAM ont vu leur score IAH passer en dessous de 15.

Il est important de noter que l'étude DREAM a démontré que Genio est efficace quelle que soit la position de sommeil du patient et, à notre connaissance, il s'agit du seul traitement bénéficiant d'une telle preuve clinique dans le cadre d'une vaste étude clinique prospective multicentrique utilisant les données d'une polysomnographie complète. Il s'agit là d'un facteur de différenciation essentiel, car en moyenne, les gens dorment en position couchée sur le dos entre 35 % et 40 % de la nuit. L'étude DREAM a mesuré les résultats spécifiques à chaque position et a démontré une réduction médiane de 66,6 % de l'IAH lorsque les patients dormaient en position dorsale, malgré le fait que le nombre d'obstructions des voies respiratoires puisse doubler dans cette position. Cette réduction est comparable à la réduction de 71,0 % de l'IAH observée lorsque les patients dormaient dans une position autre que dorsale.

“L'autorisation du système Genio représente un ajout majeur aux options thérapeutiques dont disposent les médecins traitant les patients atteints d'AOS “, a déclaré le Dr Colin Huntley, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head & Neck Surgery, Thomas Jefferson University. “Cette technologie unique de stimulation bilatérale a démontré une efficacité constante dans toutes les positions de sommeil, y compris la position couchée sur le dos, qui est difficile à traiter, tout en conservant un excellent profil de sécurité.”

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'approbation par la FDA américaine d'une demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Limité à un usage expérimental aux États–Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio ; les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio ; les avantages potentiels du système Genio ; les objectifs de Nyxoah en matière de développement, de parcours réglementaire et d'utilisation potentielle du système Genio ; la stratégie de commercialisation de la société et son entrée sur le marché américain ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une indication que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements futurs. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. Par conséquent, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, les conditions, les hypothèses ou les circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun des dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Medias
Aux États–Unis
FINN Partners – Alyssa Paldo
[email protected]

International / Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001122077)

Nyxoah Receives Approval from FDA for Genio® System for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea

INSIDE INFORMATION
REGULATED INFORMATION

Nyxoah Receives Approval from FDA for Genio® System for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea
U.S. Commercialization Officially Launched

Mont–Saint–Guibert, Belgium – August 8, 2025, 10:10pm CET / 4:10pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Genio system for a subset of patients with moderate to severe OSA with an Apnea–Hypopnea Index (AHI) of greater than or equal to 15 and less than or equal to 65.

Genio is a different approach to hypoglossal nerve stimulation (HGNS) for the treatment of OSA. Genio’s unique design utilizes bilateral stimulation, and offers patients a leadless, full–body 1.5T and 3T MRI compatible, non–implanted battery solution, powered and controlled by a wearable component. The wearable component is fully upgradable, providing Genio patients with access to this technology without requiring additional surgeries for technology updates or battery replacements.

“Today marks a defining moment for Nyxoah and for U.S. patients suffering from OSA. With the FDA’s marketing approval of the Genio system, we are proud to bring this innovative therapy to the U.S. market,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. “Our mission has always been to make sleep simple for OSA patients by offering them a solution that empowers better sleep. We look forward to the successful execution of our U.S. commercialization strategy.”
        
The Genio system’s FDA approval was supported by the high–quality, differentiated safety and efficacy data from the Company's DREAM pivotal trial. The DREAM study met both its primary and secondary endpoints demonstrating an AHI responder rate of 63.5% and an Oxygen Desaturation Index responder rate of 71.3%, with an overall median AHI reduction of 70.8%. Additionally, 82.0% of all DREAM subjects saw their AHI scores drop below 15 or lower.

Importantly, the DREAM study demonstrated that Genio is efficacious regardless of a patient's sleeping position and, to our knowledge the only therapy with such clinical evidence in a large, multicenter, prospective clinical study using data from a full night polysomnography. This is a critical differentiator as on average, people sleep in a supine position between 35% and 40% of the night. The DREAM study measured position–specific outcomes and demonstrated a 66.6% median AHI reduction while patients slept in a supine position despite the fact that the number of airway obstructions can double in this position. This reduction compares favorably to the 71.0% reduction in AHI shown while patients slept in a non–supine position.

“The Genio system's approval represents a major addition to the treatment options available to physicians treating patients with OSA,” said Colin Huntley MD, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head & Neck Surgery, Thomas Jefferson University. “This unique bilateral stimulation technology has demonstrated consistent efficacy across all sleeping positions, including the challenging supine position, while maintaining an excellent safety profile.”

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and U.S. FDA approval of a Premarket Approval application.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

FORWARD–LOOKING STATEMENTS

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio system; planned and ongoing clinical studies of the Genio system; the potential advantages of the Genio system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio system; the Company's commercialization strategy and entrance to the U.S. market; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

For Media
In United States
FINN Partners – Alyssa Paldo
[email protected]

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
anne.hennecke@mc–services.eu

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

Attachment


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001122077)

Entera Bio Announces Second Quarter 2025 Financial Results and Business Updates

  • FDA provides pivotal agreement on EB613 Phase 3 design, confirming Bone Mineral Density (BMD) as primary endpoint and clearing streamlined pathway for first oral anabolic osteoporosis treatment
  • Significant regulatory and pipeline advancements achieved including FDA waiver of additional safety studies and next–gen EB613 expected to enter Phase 1 in November 2025
  • Strong momentum across OPKO collaboration with obesity program showing promising preclinical data; and EB612 oral PTH directed hypoparathyroidism program candidate validation
  • Strong balance sheet provides runway through mid–Q3 2026, including dedicated OPKO collaboration funding

JERUSALEM, Aug. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptide and protein replacement therapies, today reported financial results and key business updates for the quarter ended June 30, 2025.

“Last week's FDA agreement on using BMD as the primary endpoint for EB613's Phase 3 program represents a pivotal milestone in our journey to bring the first oral anabolic osteoporosis tablet treatment to market,” said Miranda Toledano, Chief Executive Officer of Entera. “This unprecedented regulatory alignment validates both the strength of our clinical data and our strategic vision that began taking shape in July 2022. The concurrence opens the door to addressing a massive unmet need – with less than 25% of the world's 200 million osteoporotic women having access to safe, effective, and affordable treatment options, and no new therapies approved in this space since 2019. Beyond EB613, throughout Q2, we continued building momentum across our entire pipeline, including presenting promising pharmacokinetic data for our oral GLP–1/glucagon dual agonist program with OPKO. With our strengthened cash position of $18.9 million, including dedicated OPKO collaboration funding, we are well–positioned to execute on multiple value–creating milestones across 2025 and beyond.”

Key Recent Highlights

EB613: First Oral PTH(1–34) Anabolic Treatment for Osteoporosis

  • FDA Agreement that BMD Primary Endpoint Would Support NDA: In a July Type A meeting, FDA provided written concurrence on our Phase 3 study design – a single multinational, randomized, double–blind, placebo–controlled, 24–month study in women with postmenopausal osteoporosis, where change in total hip BMD is evaluated as the primary endpoint, and incidence of new or worsening vertebral fractures is evaluated as the key secondary endpoint. As a 505(b)(2) application, the submission will rely on FDA's previous findings of effectiveness and safety for the Reference Listed Drug Forteo®, where the correlation between BMD and fracture has been well–established. The study is designed and powered to demonstrate a statistically significant increase in total hip BMD, coupled with a positive trend on vertebral fracture reduction as key secondary endpoint to provide substantial evidence of effectiveness. This FDA decision is independent of the Agency's qualification of the SABRE BMD Initiative which is still expected within 2025.
  • Regulatory Burden Significantly Reduced: In May and June, Entera received written agreements from FDA that dedicated oral carcinogenicity studies and comprehensive nonclinical developmental and reproductive toxicity (DART) studies are not warranted given the totality of evidence generated fromForteo® literature and nonclinical studies conducted with EB613.
  • Strong Clinical Data Gains Scientific Recognition: In April, Dr. Rachel B Wagman presented early effects of EB613 on trabecular and cortical bone using 3D–DXA at the 2025 WCO–IOF–ESCEO Congress. Additionally, 3D Shaper Phase 2 data was selected for oral presentation at ASBMR 2025 in September.
  • Next–Generation EB613 Advancing: “Advancing Oral Anabolic Treatments for Osteoporosis: Pre–Clinical Data for Next Gen EB613 Tablet Utilizing N–Tab™ Proprietary Technology” was selected for poster presentation at ASBMR 2025. Next Gen EB613 is being developed with a new generation of Entera's N–TAB™ platform and is expected to enter the clinic in a Phase 1 Safety and PK Study in November 2025.
  • Strategic Regulatory Engagement: In June, CEO Miranda Toledano participated in the Boston “CEO Forums: An FDA Listening Tour to Engage Pharma and Bio CEOs” and presented a one–minute brief on osteoporosis and potential regulatory reform to spur innovation.

First PTH (1–34) Tablet Protein Replacement Therapy for Hypoparathyroidism

  • First pre–clinical PK/PD data from undisclosed collaborative research with long–acting PTH agonist as a once–daily tablet format is expected by end of year.

OPKO Health Collaboration Programs

  • First GLP–1/Glucagon Agonist (Oxyntomodulin) Peptide Tablet Candidate for Obesity: In June, a poster at ENDO2025 reported PK data from a mini–pig study of oral OPK–88006 (dual GLP–1/glucagon receptor agonist in partnership with OPKO Health, Nasdaq: “OPK”) which showed plasma levels consistent with those reported in humans for the highest subcutaneous dose of Wegovy™ (semaglutide) weekly injection, a standard of care for the treatment of obesity. The reported pharmacological data supports a once–daily tablet regimen of this first–in–class oral dual agonist. A Phase 1 study is being planned and IND filing is expected in H1 2026.
  • First GLP–2 Peptide Tablets for Short Bowel Syndrome: In June, Entera in partnership with OPKO's “First–in–Class Oral GLP–2 Analog for Treatment of Short Bowel Syndrome” abstract was selected for poster presentation at the 47th European Society for Clinical Nutrition & Metabolism (“ESPEN”) Congress.

Financial Results for the Quarter Ended June 30, 2025

Cash and cash equivalents were $18.9 million as of June 30, 2025, including $8.0 million in restricted cash designated to fund the OPKO collaboration through Phase 1 studies of oral GLP–1/glucagon candidate OPK–88006. Cash on hand is expected to support operations through mid–third quarter 2026.

Net loss was $2.7 million, or $0.06 per ordinary share, for the three months ended June 30, 2025, compared to $2.1 million, or $0.06 per ordinary share, for the three months ended June 30, 2024.

Research and development expenses were $1.5 million for the three months ended June 30, 2025, compared to $1.1 million for the three months ended June 30, 2024, an increase of $0.4 million. The increase was primarily due to regulatory activities and Phase 3 planning for EB613.

General and administrative expenses were $1.1 million for the three months ended June 30, 2025, compared to $1.1 million for the three months ended June 30, 2024.

Total operating expenses were $2.7 million for the three months ended June 30, 2025, compared to $2.2 million for the three months ended June 30, 2024.

About Entera Bio

Entera is a clinical stage company focused on developing oral peptide and protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages on a disruptive and proprietary technology platform (N–Tab™) and a pipeline of first–in–class oral peptide programs targeting PTH(1–34), GLP–1 and GLP–2. The Company’s most advanced product candidate, EB613 (oral PTH(1–34)teriparatide), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once–daily tablet treatment for post–menopausal women with low BMD and high–risk osteoporosis. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n= 161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary endpoints (BMD). Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 with alignment from FDA on the use of BMD as its primary endpoint. The EB612 program is being developed as the first oral PTH(1–34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and first oral GLP–2 peptide tablet as an injection–free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome in collaboration with OPKO Health. For more information on Entera Bio, visit www.enterabio.com or follow us on LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram.

Cautionary Statement Regarding Forward Looking Statements

Various statements in this presentation are “forward–looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements (other than statements of historical facts) in this presentation regarding our prospects, plans, financial position, business strategy and expected financial and operational results may constitute forward–looking statements. Words such as, but not limited to, “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “expect,” “estimate,” “design,” “goal,” “intend,” “may,” “might,” “objective,” “plan,” “predict,” “project,” “target,” “likely,” “should,” “will,” and “would,” or the negative of these terms and similar expressions or words, identify forward–looking statements. Forward–looking statements are based upon current expectations that involve risks, changes in circumstances, assumptions and uncertainties. Forward–looking statements should not be read as a guarantee of future performance or results and may not be accurate indications of when such performance or results will be achieved.

Important factors that could cause actual results to differ materially from those reflected in Entera’s forward–looking statements include, among others: changes in the interpretation of clinical data; results of our clinical trials; the FDA’s interpretation and review of our results from and analysis of our clinical trials; unexpected changes in our ongoing and planned preclinical development and clinical trials, the timing of and our ability to make regulatory filings and obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates; the potential disruption and delay of manufacturing supply chains; loss of available workforce resources, either by Entera or its collaboration and laboratory partners; impacts to research and development or clinical activities that Entera may be contractually obligated to provide; overall regulatory timelines; the size and growth of the potential markets for our product candidates; the scope, progress and costs of developing Entera’s product candidates; Entera’s reliance on third parties to conduct its clinical trials; Entera’s ability to establish and maintain development and commercialization collaborations; Entera’s operation as a development stage company with limited operating history; Entera’s competitive position with respect to other products on the market or in development for the treatment of osteoporosis, hypoparathyroidism, short bowel syndrome, obesity, metabolic conditions and other disease categories it pursues; Entera’s ability to continue as a going concern absent access to sources of liquidity; Entera’s ability to obtain and maintain regulatory approval for any of its product candidates; Entera’s ability to comply with Nasdaq’s minimum listing standards and other matters related to compliance with the requirements of being a public company in the United States; Entera’s intellectual property position and its ability to protect its intellectual property; and other factors that are described in the “Cautionary Statement Regarding Forward–Looking Statements,” “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” sections of Entera’s most recent Annual Report on Form 10–K filed with the SEC, as well as Entera’s subsequently filed Quarterly Reports on Form 10–Q and Current Reports on Form 8–K. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Entera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Entera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated or implied in such forward–looking statements and estimates will be achieved. Entera cautions investors not to rely on the forward–looking statements Entera makes in this presentation. The information in this presentation is provided only as of the date of this presentation, and Entera undertakes no obligation to update or revise publicly any forward–looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except to the extent required by law.

 
ENTERA BIO LTD.
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(U.S. dollars in thousands)
 
       
  June 30,   December 31,
  2025   2024
  (Unaudited)   (Audited)
   
Cash and cash equivalents 10,858   8,660
Accounts receivable and other current assets 438   312
Restricted cash 8,015   –
Property and equipment, net 79   57
Other assets 277   361
Total assets 19,667   9,390
 
 
Accounts payable and other current liabilities 1,844   1,176
Total non–current liabilities 567   134
Total liabilities 2,411   1,310
Total shareholders' equity 17,256   8,080
       
Total liabilities and shareholders' equity 19,667   9,390

   
ENTERA BIO LTD.
CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)

(Unaudited)

  
  Three Months Ended
June 30,
  2025   2024
REVENUES –   57
COST OF REVENUES –   49
GROSS PROFIT –   9
OPERATING EXPENSES:    
Research and development 1,520   1,086
General and administrative 1,148   1,088
TOTAL OPERATING EXPENSES 2,668   2,174
OPERATING LOSS 2,668   2,165
FINANCIAL INCOME, NET (12)   (20)
NET LOSS 2,656   2,145
     
LOSS PER SHARE BASIC AND DILUTED 0.06   0.06
       
WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF SHARES OUTSTANDING USED IN COMPUTATION OF BASIC AND DILUTED LOSS PER SHARE 46,836,700   37,090,160
     


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9509020)

Rubicon Point Partners annonce la première clôture du Rubicon Point Fund II

SAN FRANCISCO, 08 août 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Rubicon Point Partners a annoncé la première clôture du Rubicon Point Fund II, un véhicule d’investissement immobilier ciblant des opportunités exceptionnelles sur la côte ouest des États–Unis, avec une concentration stratégique sur la baie de San Francisco. Lancé en janvier 2025, Fund II est indépendant du type de bien et offre la flexibilité nécessaire pour rester réactif et opportuniste sur un marché en constante évolution.

Fund II marque un retour aux sources pour Rubicon, qui investit sur des marchés perturbés dans le but de générer des rendements exceptionnels. Fort de l’expérience acquise au lendemain de la crise financière mondiale, Rubicon vise à tirer parti des fluctuations actuelles des prix, alimentées par les effets de la pandémie de COVID–19 et la forte hausse des taux d’intérêt.

« Nous pensons que les conditions actuelles offrent les remises les plus intéressantes sur l’immobilier rentable de haute qualité de ces trente dernières années », a déclaré Razmig Boladian, associé directeur de Rubicon Point Partners. « Cette période unique est encore renforcée par les vents favorables générés par la croissance du secteur de l’IA et son importance croissante dans les impacts économiques et géopolitiques mondiaux. Alors que les États–Unis conservent une avance considérable dans la course mondiale à l’intelligence artificielle, avec San Francisco et la Silicon Valley en tête, nous entrevoyons une opportunité unique à l’intersection des perturbations du marché et de la demande stimulée par l’innovation. »

Rubicon est fier d’accueillir un groupe diversifié de nouveaux commanditaires, aux côtés de nombreux investisseurs de retour. Dans un contexte de levée de fonds hautement concurrentiel, le cabinet est particulièrement reconnaissant de la confiance et de la conviction continues de ses investisseurs.

« Nous sommes stimulés par les opportunités dans lesquelles nous investissons et par la solidité de nos partenariats », a indiqué Ani Vartanian, associé directeur chez Rubicon Point Partners. « Le contexte actuel de levée de fonds est difficile, mais grâce aux données que nous collectons, aux opportunités que nous décelons et aux perspectives favorables que nous connaissons, nous sommes extrêmement optimistes quant à ce millésime et à ce que nous souhaitons offrir à nos investisseurs. »

Rubicon poursuit ses investissements en phase avec sa philosophie : cibler des actifs de grande qualité, bien situés, mais confrontés à une complexité à court terme, et offrant un potentiel de croissance à long terme. Forte d’une dynamique et d’un portefeuille d’opérations réalisables solides, la société se réjouit de capitaliser sur le succès de cette première clôture et de poursuivre la progression du Fund II en 2025.

À propos de Rubicon Point Partners
Rubicon Point Partners, LLC (« Rubicon ») est une société d’investissement immobilier basée à San Francisco et fondée pendant la crise financière de 2011. Investisseur, opérateur et gestionnaire verticalement intégré doté d’une division interne de recherche et d’innovation (Rubicon Labs), la société adopte une approche de l’investissement immobilier fondée sur des thèses. Depuis 2010, Rubicon a levé sept véhicules d’investissement pour le compte d’investisseurs institutionnels. Aujourd’hui, le cabinet continue de s’appuyer sur sa stratégie de terrain pour identifier et exploiter des opportunités à fort potentiel sur des marchés perturbés mais en reprise.

Contact médias
Nom : Carlee Carpio
E–mail : [email protected]
Tél. : 323.793.7947
Site Internet : www.rubiconpoint.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9509040)

Rubicon Point Partners Anuncia Primeiro Fechamento do Rubicon Point Fund II

SAN FRANCISCO, Aug. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A Rubicon Point Partners anunciou o primeiro fechamento do Rubicon Point Fund II, um veículo de investimento imobiliário voltado para oportunidades de situações especiais em toda a Costa Oeste dos EUA, com foco estratégico na Área da Baía de São Francisco. Lançado em janeiro de 2025, o Fund II é independente de tipo de propriedade, proporcionando a flexibilidade de permanecer ágil e oportuno no ambiente de mercado em rápida evolução de hoje.

O Fund II é um retorno às raízes da Rubicon, investindo em mercados deslocados com o objetivo de gerar retornos extraordinários. Com base na experiência adquirida após a Crise Financeira Global, a Rubicon pretende capitalizar os atuais deslocamentos de preços causados pelos efeitos da COVID–19 e pelo aumento acentuado das taxas de juros.

“Acreditamos que as condições atuais oferecem alguns dos descontos mais atraentes em imóveis de alta qualidade e fluxo de caixa vistos nas últimas três décadas”, disse Razmig Boladian, Sócio–Gerente da Rubicon Point Partners. “Este momento único é reforçado ainda mais pelo crescimento do setor de IA e sua crescente importância nos impactos econômicos e geopolíticos globais. Com os EUA na liderança inicial na corrida global de IA – com São Francisco e o Vale do Silício na vanguarda – vemos uma janela de oportunidade única na interseção da interrupção do mercado e da demanda impulsionada pela inovação.”

A Rubicon tem o orgulho de receber um grupo diversificado de novos sócios limitados ao lado de muitos investidores que retornam. Em um ambiente de captação de recursos altamente competitivo, a empresa está especialmente grata pela contínua confiança e certeza da sua base de investidores.

“Estamos animados com as oportunidades em que estamos investindo e com a força das nossas parcerias”, disse Ani Vartanian, Sócio–Gerente da Rubicon Point Partners. “Este é um ambiente desafiador para o levantamento de capital, mas entre os dados que estamos coletando, as oportunidades que estamos observando e os ventos a favor do momento, nos leva a ser incrivelmente otimistas sobre esta ocasião e tudo o que pretendemos oferecer aos nossos investidores.”

A Rubicon continua a buscar investimentos que se alinhem com a nossa tese: concentração em ativos bem localizados e de alta qualidade que enfrentam complexidade de curto prazo, mas que oferecem vantagens de longo prazo. Com um forte impulso e um pipeline robusto de negócios acionáveis, a empresa espera aproveitar o sucesso desse fechamento inicial do Fundo II ao longo de 2025.

Sobre a Rubicon Point Partners
A Rubicon Point Partners, LLC (“Rubicon”) é uma empresa de investimento imobiliário comercial com sede em São Francisco, fundada durante a Grande Crise Financeira em 2011. Como investidor, operador e gerente verticalmente integrado com uma divisão interna de pesquisa e inovação, a Rubicon Labs, a empresa adota uma abordagem orientada por teses para o investimento imobiliário. Desde 2010, a Rubicon já lançou sete veículos de investimento em nome de investidores institucionais. A empresa dá continuidade à sua estratégia inicial para identificar e executar oportunidades de alta convicção em mercados deslocados, mas em recuperação.

Contato com a Mídia
Nome: Carlee Carpio
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Telefone: 323.793.7947
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9509040)

Rubicon Point Partners gibt ersten Abschluss des Rubicon Point Fund II bekannt

SAN FRANCISCO, Aug. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Rubicon Point Partners gab den ersten Abschluss des Rubicon Point Fund II bekannt, eines Immobilieninvestmentvehikels, das auf Sondersituationen an der gesamten Westküste abzielt und sich strategisch auf die San Francisco Bay Area konzentriert. Der im Januar 2025 aufgelegte Fund II ist immobilientypunabhängig und bietet die Flexibilität, im heutigen, sich schnell entwickelnden Marktumfeld flexibel und opportunistisch zu bleiben.

Fund II markiert eine Rückkehr zu den Wurzeln von Rubicon und investiert in unruhige Märkte mit dem Ziel, überdurchschnittliche Renditen zu erzielen. Aufbauend auf den Erfahrungen, die im Nachgang der globalen Finanzkrise gesammelt wurden, möchte Rubicon aus den aktuellen Preisverwerfungen, die durch die Auswirkungen von COVID–19 und stark steigende Zinssätze verursacht werden, Kapital schlagen.

„Wir glauben, dass die heutigen Bedingungen einige der attraktivsten Rabatte auf hochwertige, gewinnbringende Immobilien der letzten drei Jahrzehnte bieten“, sagt Razmig Boladian, geschäftsführender Gesellschafter von Rubicon Point Partners. „Dieser einzigartige Moment wird durch den Rückenwind, der durch das Wachstum des KI–Sektors und seine zunehmende Bedeutung für die globale Wirtschaft und Geopolitik entsteht, noch verstärkt. Da die USA im globalen KI–Rennen ihre Führungsposition behaupten – mit San Francisco und Silicon Valley an der Spitze – sehen wir an der Schnittstelle zwischen Marktstörungen und innovationsgetriebener Nachfrage ein einzigartiges Zeitfenster der Möglichkeiten.“

Rubicon ist stolz, neben vielen wiederkehrenden Investoren eine vielfältige Gruppe neuer Kommanditisten begrüßen zu dürfen. In einem äußerst wettbewerbsintensiven Umfeld für die Mittelbeschaffung ist das Unternehmen besonders dankbar für das anhaltende Vertrauen und die Überzeugung seiner Investorenbasis.

„Die Möglichkeiten, in die wir investieren, und die Stärke unserer Partnerschaften geben uns neue Energie“, sagt Ani Vartanian, geschäftsführender Gesellschafter von Rubicon Point Partners. „Dies ist ein herausforderndes Umfeld für die Kapitalbeschaffung, aber angesichts der Daten, die wir sammeln, der Chancen, die wir sehen, und des langfristigen Rückenwinds, den wir erleben, sind wir hinsichtlich dieses Jahrgangs und all dessen, was wir unseren Investoren bieten möchten, unglaublich optimistisch.“

Rubicon strebt weiterhin Investitionen an, die mit seiner überzeugenden These im Einklang stehen: die Konzentration auf gut gelegene, qualitativ hochwertige Vermögenswerte, die kurzfristiger Komplexität ausgesetzt sind, aber langfristiges Aufwärtspotenzial bieten. Mit einer starken Dynamik und einer robusten Pipeline umsetzbarer Deals freut sich das Unternehmen darauf, auf dem Erfolg dieses ersten Abschlusses aufzubauen, während Fund II im Laufe des Jahres 2025 voranschreitet.

Über Rubicon Point Partners
Rubicon Point Partners, LLC („Rubicon“) ist eine in San Francisco ansässige Investmentfirma für Gewerbeimmobilien, die während der großen Finanzkrise 2011 gegründet wurde. Als vertikal integrierter Investor, Betreiber und Manager mit einer eigenen Forschungs– und Innovationsabteilung, Rubicon Labs, verfolgt das Unternehmen einen thesenorientierten Ansatz für Immobilieninvestitionen. Seit 2010 hat Rubicon im Auftrag institutioneller Investoren sieben Investmentvehikel aufgelegt. Auch heute noch nutzt das Unternehmen seine Strategie der praxisnahen Tätigkeit, um überzeugende Chancen in verlagerten, sich jedoch erholenden Märkten zu identifizieren und umzusetzen.

Medienkontakt
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9509040)

Le Fonds de protection de Bitget atteint un niveau record de 779,7 millions de dollars en juillet 2025, renforçant ainsi son engagement en faveur de la sécurité des actifs de ses utilisateurs

VICTORIA, Seychelles, 08 août 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Bitget, première bourse de cryptomonnaies et société Web3, a publié aujourd’hui son July 2025 Protection Fund Report (rapport du Fonds de protection pour juillet 2025), révélant une valorisation record et réaffirmant son engagement constant en faveur de la protection des actifs de ses utilisateurs. Le 22 juillet, le Protection Fund (Fonds de protection) a atteint un sommet historique de 779,7 millions de dollars, reflet d’un solide soutien en capital dans un contexte de forte activité sur le marché. La valorisation quotidienne du fonds a varié entre un minimum de 686,5 millions de dollars le 1er juillet et le pic atteint à la mi–juillet, avec une moyenne mensuelle avoisinant 746 millions de dollars.

En juillet, la valorisation du Protection Fund (Fonds de protection) a suivi de près les fluctuations du prix du Bitcoin, ce dernier oscillant entre 105 600 et 119 956 dollars. Tout au long du mois, Bitget a maintenu une réserve stable de 6 500 jetons BTC, affichant une couverture de réserve constante malgré la volatilité du marché. Le 31 juillet, le fonds s’élevait à 752 millions de dollars, témoignant d’une solidité soutenue malgré une légère baisse du cours du BTC.

Le Protection Fund (Fonds de protection) a été lancé par Bidget en 2022 avec un engagement initial de 300 millions de dollars, dans le but de constituer un socle financier solide pour les actifs des utilisateurs. Depuis sa création, le fonds a régulièrement dépassé ce seuil, y compris en période de turbulences sur les marchés. Cette valorisation record en juillet témoigne de la gestion proactive des actifs de Bitget et de son engagement en faveur de la résilience financière.

La sécurité reste au cœur de la stratégie de Bitget. Outre le Protection Fund (Fonds de protection), l’entreprise publie chaque mois un rapport de Proof of Reserves (Preuve de réserves) confirmant un ratio de réserve minimum de 1:1 pour les actifs des utilisateurs. Ces mesures combinées s’inscrivent dans une approche de transparence et de confiance à plusieurs niveaux, permettant aux utilisateurs de trader et de conserver leurs actifs en toute sérénité sur la plateforme.

Gracy Chen, PDG de Bitget, a déclaré : « Le Protection Fund (Fonds de protection), qui s’élève à près de 780 millions de dollars, démontre notre détermination inébranlable à protéger les actifs des utilisateurs et à garantir la stabilité à long terme. Même dans un contexte de marché marqué par des tendances rapides, notre fonds offre une tranquillité d’esprit et renforce la position de Bitget comme référence en matière de sécurité dans l’univers du trading. »

Bitget encourage ses utilisateurs et membres de la communauté à consulter les dernières données complètes sur le Protection Fund (Fonds de protection) et la Proof of Reserves (Preuve de réserves), disponibles sur son site officiel, afin de vérifier de manière indépendante sa solidité financière.

À propos de Bitget

Fondée en 2018, Bitget est la principale plateforme d’échange de cryptomonnaies et entreprise Web3 au monde. Au service de plus de 120 millions d’utilisateurs répartis dans plus de 150 pays et régions, la Bourse Bitget s’engage à aider les utilisateurs à trader plus intelligemment grâce à sa fonctionnalité révolutionnaire de copy trading et ses autres solutions de trading, tout en fournissant un accès en temps réel aux cours du Bitcoin, de l’Ethereum et d’autres cryptomonnaies. Précédemment connu sous le nom de BitKeep, Bitget Wallet est un portefeuille crypto non dépositaire de premier plan qui prend en charge plus de 130 blockchains et des millions de cryptomonnaies. Il propose un trading multi–chaînes, des jalonnements, des paiements et un accès direct à plus de 20 000 DApps, mais aussi des swaps avancés et des informations sur le marché, le tout intégré au sein d’une plateforme unique.

Bitget entend faire adopter les cryptomonnaies grâce à des partenariats stratégiques, comme en témoigne son rôle de Partenaire crypto officiel de la meilleure ligue de football au monde, LALIGA, sur les marchés de l’Est, de l’Asie du Sud–Est et de l’Amérique latine, ou encore son rôle de partenaire mondial des athlètes olympiques turcs Buse Tosun Çavuşoğlu (championne du monde de lutte), Samet Gümüş (médaillé d’or de boxe) et İlkin Aydın (équipe nationale de volley–ball). Bitget a pour vocation d’inciter la population mondiale à opter pour les cryptomonnaies, symboles d’avenir.

Pour faire écho à sa stratégie d’impact mondial, Bitget s’est associée à l’UNICEF pour appuyer l’éducation à la blockchain auprès de 1,1 million de personnes d’ici à 2027. Dans l’univers des sports mécaniques, Bitget est partenaire officiel crypto exclusif du MotoGP™, l’un des championnats les plus passionnants du monde.

Pour en savoir plus, veuillez consulter : Site Internet | Twitter | Telegram | LinkedIn | Discord | Bitget Wallet

Pour toute demande média, veuillez nous contacter à l’adresse suivante : [email protected]

Mise en garde sur les risques : les cours des actifs numériques peuvent fluctuer et connaître une forte volatilité. Il est conseillé aux investisseurs de n’engager que les fonds qu’ils peuvent se permettre de perdre. La valeur de vos investissements peut être affectée et il est possible que vous n’atteigniez pas vos objectifs financiers ou que vous ne parveniez pas à récupérer votre capital. Nous vous encourageons à toujours solliciter les conseils d’un spécialiste financier indépendant et à tenir compte de votre expérience et de votre situation financière. Les performances passées ne constituent pas un indicateur fiable des résultats futurs. Bitget décline toute responsabilité quant à toute perte potentielle encourue. Nulle disposition des présentes ne saurait être interprétée comme un conseil d’ordre financier. Pour tout complément d’information, veuillez consulter nos Conditions d’utilisation.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001122034)

Fundo de Proteção Bitget atinge recorde de US$ 779,7 milhões em julho de 2025, reforçando compromisso com a segurança dos ativos do usuário

VICTORIA, Seychelles, Aug. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A Bitget, principal corretora de criptomoedas e empresa Web3, divulgou hoje seu Relatório do Fundo de Proteção de julho de 2025, revelando um novo pico de avaliação e reforçando seu firme compromisso em proteger os ativos dos usuários. Em 22 de julho, o Fundo de Proteção atingiu um recorde histórico de US$ 779,7 milhões, refletindo um forte lastro de capital durante um período de elevada atividade do mercado. A avaliação diária do fundo variou de uma baixa de US$ 686,5 milhões em 1º de julho até o pico, em meados do mês, enquanto a média mensal se estabeleceu em aproximadamente US$ 746 milhões.

Em julho, a avaliação do Fundo de Proteção refletiu de perto as flutuações de preço do Bitcoin, com o BTC sendo negociado entre aproximadamente US$ 105.600 e US$ 119.956. Ao longo de todo o mês, a Bitget manteve uma participação consistente de BTC de 6.500 moedas, indicando uma cobertura de reserva estável, independentemente da volatilidade do mercado. No fim do mês, em 31 de julho, o fundo permaneceu capitalizado em US$ 752 milhões, refletindo uma força sustentada mesmo com a leve queda dos preços do BTC.

A Bitget criou o Fundo de Proteção em 2022 com um compromisso inicial de US$ 300 milhões, visando fornecer uma estrutura financeira sólida para os ativos dos usuários. Desde a sua criação, o fundo tem superado regularmente essa linha de base – mesmo durante condições de mercado turbulentas. A avaliação recorde de julho é uma prova do gerenciamento proativo de ativos da Bitget e da sua dedicação à resiliência financeira.

A segurança continua sendo o aspecto central da estratégia da Bitget. Além do Fundo de Proteção, a empresa publica um relatório mensal de Prova de Reservas para confirmar uma proporção mínima de reserva de 1:1 para os ativos dos usuários. Essas medidas combinadas refletem uma abordagem multifacetada de confiança e transparência, garantindo que os usuários possam negociar e armazenar ativos com confiança na plataforma.

Gracy Chen, CEO da Bitget, destacou: “O Fundo de Proteção, atingindo quase US$ 780 milhões, mostra nosso foco inabalável na proteção de ativos do usuário e na estabilidade em longo prazo. Mesmo em um mercado definido por tendências em rápida evolução, nosso fundo oferece tranquilidade e reforça a posição da Bitget como um padrão do setor para ambientes de trading seguros.”

A Bitget incentiva os usuários e membros da comunidade a revisarem os dados mais recentes do Fundo de Proteção e Prova de Reservas, disponíveis em seu site oficial, para verificação independente de sua integridade financeira.

Sobre a Bitget

Fundada em 2018, a Bitget é a principal corretora de criptomoedas e empresa Web3 do mundo. Atendendo a mais de 120 milhões de usuários em mais de 150 países e regiões, a Bitget está comprometida em ajudar os usuários a fazer o trading de forma mais inteligente com o seu recurso pioneiro de copy trading e outras soluções de trading, oferecendo acesso em tempo real ao preço do Bitcoin, Ethereum e outras criptomoedas. Anteriormente conhecida como BitKeep, a Bitget Wallet é uma carteira de criptomoedas líder sem custódia que oferece suporte a mais de 130 blockchains e milhões de tokens. Ela oferece negociação multicadeia, staking, pagamentos e acesso direto a mais de 20.000 DApps, com swaps avançados e insights de mercado integrados em uma única plataforma.

A Bitget está impulsionando a adoção de criptomoedas por meio de parcerias estratégicas, como seu papel como parceira oficial de criptomoedas da principal liga de futebol do mundo, LALIGA, nos mercados ORIENTE, SUDESTE ASIÁTICO e AMÉRICA LATINA, bem como parceira global dos atletas nacionais turcos Buse Tosun Çavuşoğlu (campeã mundial de luta livre), Samet Gümüş (medalhista de ouro no boxe) e İlkin Aydın (seleção nacional de vôlei), para inspirar a comunidade global a abraçar o futuro da criptomoeda.

Alinhada com sua estratégia de impacto global, a Bitget se uniu à UNICEF para apoiar a educação em blockchain para 1,1 milhão de pessoas até 2027. No mundo do automobilismo, a Bitget é a corretora de criptomoedas parceira exclusiva do MotoGP™, um dos campeonatos mais emocionantes do mundo.

Para obter mais informações, acesse: Site | Twitter | Telegram  | LinkedIn | Discord | Bitget Wallet

Para comunicação social, envie um e–mail para: [email protected]

Aviso de risco: os preços dos ativos digitais estão sujeitos a flutuações e podem sofrer volatilidade significativa. Os investidores são aconselhados a alocar apenas os fundos que possam correr o risco de perder. O valor de qualquer investimento pode ser afetado e existe a possibilidade de que os objetivos financeiros não sejam alcançados e que nem o investimento principal seja recuperado. Sempre se deve procurar uma consultoria financeira independente, e a experiência financeira pessoal e a posição devem ser cuidadosamente consideradas. O desempenho passado não é um indicador confiável de resultados futuros. A Bitget não se responsabiliza por possíveis perdas incorridas. O conteúdo deste documento não deve ser interpretado como orientação financeira. Para obter mais informações, consulte os nossos Termos de Uso.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001122034)

UPDATE — The World’s First AI-Native Travel Infrastructure: Wingie Enuygun Group Launches MCP Server

DUBAI, United Arab Emirates, Aug. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Wingie Enuygun Group (WEG), MENA’s fastest–growing online travel marketplace, has launched the world’s first travel–focused Model Context Protocol (MCP) server. This innovative system integrates flight, hotel, bus, and car rental services with AI models such as Claude and is designed to be compatible with other LLMs, including ChatGPT and Gemini, as they adopt the Model Context Protocol. Accessible at mcp.enuygun.com, the platform allows AI systems to interact directly with WEG’s real–time travel infrastructure.

Turning Language into Travel

WEG’s MCP implementation goes beyond providing information. It enables AI models to perform tasks such as flight searches, hotel filtering, car rental, and querying booking history.

Hakan Kanar, CTO of Wingie Enuygun Group, shares his vision: 

“With mcp.enuygun.com, we’ve unlocked our travel infrastructure for AI. Whether it’s a language model or an independent agent, AI can now interact with our MCP server to execute operations directly on our platform. This creates a seamless connection between intelligent models and real–world travel services.”

Real–Time Execution via Simple Commands

Users can perform travel operations with plain–language commands such as “Find a flight to Berlin,” “Check the weather for my bus trip,” or “List my recent bookings.” AI assistants send these requests to the MCP server, which processes each task live within the WEG ecosystem.

Setting a New Standard in the Travel Industry

WEG’s MCP implementation is a game–changer for travel automation, enabling AI models to complete transactions, not just offer recommendations. With more than 30 real–time travel tools, WEG is the first online travel marketplace with an AI–native travel infrastructure.

About Wingie Enuygun Group

Wingie Enuygun Group is a leading travel marketplace in the MENA region, specializing in flights through its platforms wingie.com, sa.wingie.com, wingie.ae and enuygun.com. The company offers a comprehensive range of travel products including flights, hotels, rental cars and bus tickets. Recognized for its innovation, Wingie Enuygun Group is at the forefront of the MENA online travel space, pioneering technological advancements and driving digital transformation within the industry.

Wingie leverages advanced AI technology to provide a seamless user experience, featuring virtual interlining for flights and a diverse array of airline tickets and travel content. The platform is available in 19 languages, employs over 400 people, and attracts approximately 200 million visitors annually, reaffirming its position as a premier choice for travelers.

Contact: [email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001122001)

The World’s First AI-Native Travel Engine: Wingie Enuygun Group Launches MCP Server

DUBAI, United Arab Emirates, Aug. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Wingie Enuygun Group (WEG), MENA’s fastest–growing online travel marketplace, has launched the world’s first travel–focused Model Context Protocol (MCP) server. This innovative system integrates flight, hotel, bus, and car rental services with AI models such as Claude, and is compatible with others like ChatGPT and Gemini. Accessible at mcp.enuygun.com, the platform allows AI systems to interact directly with WEG’s real–time travel infrastructure.

Transforming Answers into Actions

The MCP technology goes beyond providing information. It enables AI models to perform tasks such as flight searches, hotel filtering, car rental, and querying booking history.

Hakan Kanar, CTO of Wingie Enuygun Group, shares his vision:
“With mcp.enuygun.com, we’ve unlocked our travel infrastructure for AI. Whether it’s a language model or an independent agent, AI can now interact with our MCP server to execute operations directly on our platform. This creates a seamless connection between intelligent models and real–world travel services.”

Real–Time Execution via Simple Commands

Users can perform travel operations with plain–language commands such as “Find a flight to Berlin,” “Check the weather for my bus trip,” or “List my recent bookings.” AI assistants send these requests to the MCP server, which processes each task live within the WEG ecosystem.

Setting a New Standard in the Travel Industry

WEG’s MCP technology is a game–changer for travel automation, enabling AI models to complete transactions, not just offer recommendations. With more than 30 real–time travel tools, WEG is the first online travel marketplace with an AI–native travel infrastructure.

About Wingie Enuygun Group

Wingie Enuygun Group is a leading travel marketplace in the MENA region, specializing in flights through its platforms wingie.com, sa.wingie.com, wingie.ae and enuygun.com. The company offers a comprehensive range of travel products including flights, hotels, rental cars and bus tickets. Recognized for its innovation, Wingie Enuygun Group is at the forefront of the MENA online travel space, pioneering technological advancements and driving digital transformation within the industry.

Wingie leverages advanced AI technology to provide a seamless user experience, featuring virtual interlining for flights and a diverse array of airline tickets and travel content. The platform is available in 19 languages, employs over 400 people, and attracts approximately 200 million visitors annually, reaffirming its position as a premier choice for travelers.

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