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Présentation du tout premier grand modèle de langage multiomique au monde au salon Global Health Exhibition de Riyad, ou la promesse d’un décodage du langage de la biologie humaine

DUBAÏ, Émirats arabes unis, 28 oct. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Pour la première fois, les données les plus complexes du corps humain, à savoir les interactions complexes entre nos gènes, nos protéines et nos métabolites, peuvent s’entendre non pas comme des signaux isolés, mais comme un langage cohérent. Aujourd’hui, BioAro Inc. annonce une avancée historique dans le domaine de l’intelligence artificielle en inaugurant le tout premier grand modèle de langage (ou LLM, de l’anglais Large Language Model) au monde reposant sur des données multiomiques standardisées. Son noyau, intitulé « The BioIntelligence™ » alimente sa plateforme phare PanOmiQ™, qui sera présentée au salon Global Health Exhibition de Riyad. Il s’agit là d’un nouveau paradigme où la biologie n’est pas seulement mesurée, mais véritablement comprise.

La médecine moderne se heurte principalement aux enjeux de la fragmentation. Si nous croulons sous les données (instantanés génomiques, profils protéomiques, relevés métabolomiques), nous manquons de moyens pour donner un sens à leur histoire collective. Cette approche cloisonnée empêche de comprendre les origines de maladies complexes comme le cancer ou le diabète, et retarde d’autant les traitements et la personnalisation des soins.

PanOmiQ™ brise ces barrières. Formé depuis le lexique complet de la biologie humaine, son grand modèle de langue multiomique déchiffre les interactions subtiles et non linéaires qui définissent la santé et la maladie. Loin de se limiter à l’analyse des points de données, il interprète le contenu biologique pour révéler les causes profondes et les données prédictives avec une rapidité et une clarté jusqu’alors inimaginables.

« Nous passons de la notion d’un simple comptage de mots à celle de la compréhension de la poésie, et plus précisément la poésie écrite dans le langage de nos propres cellules » explique le Dr Anmol Kapoor, fondateur et PDG de BioAro. « Le cœur d’un nouvel écosystème de santé est né : ‘The BioIntelligence™’. Il transforme des données disparates en un dialogue cohérent entre les patients et leur propre biologie, faisant enfin de la santé proactive et prévisible une réalité pratique. »

Une forteresse souveraine pour les données les plus personnelles

Consciente que les données les plus sensibles, à savoir notre empreinte génétique, exigent le plus haut niveau de sécurité, BioAro a conçu PanOmiQ™ pour un déploiement sur site. En conjuguant l’accélération induite par les composants logiques programmables et les calculs réalisés par processeur graphique, la plateforme fonctionne comme une unité d’intelligence autonome au sein des murs d’un hôpital ou d’un laboratoire.

  • Vos données ne quittent jamais le site : à l’ère des vulnérabilités du cloud, PanOmiQ™ garantit une souveraineté absolue des données. Elle assure une conformité totale au règlement RGPD, à la loi fédérale américaine HIPAA et aux réglementations locales en stockant les données les plus personnelles au monde en toute sécurité sur site.
  • La vitesse là où elle est clé : en traitant les données à la périphérie, la plateforme élimine les retards critiques liés aux téléchargements vers le cloud. Grâce au traitement parallèle et à l’accélération du délai de traitement et de recherche, PanOmiQ™ réalise en quelques heures ce que les outils traditionnels et non intégrés mettent des semaines à accomplir.
  • Une précision absolument garantie : la plateforme a atteint une précision de 100 % lors des tests de compétence CAP, preuve que sa vitesse d’exécution révolutionnaire s’assortit d’une fiabilité à toute épreuve reposant sur des directives normalisées.

L’écosystème BioIntelligence™ : un front uni pour les soins de santé

Grâce au grand modèle de langue multiomique, The BioIntelligence™ alimente une suite d’outils spécialisés qui fonctionnent ensemble :

  • Genelio™ : c’est là où la magie du LLM se pare d’une dimension personnelle. Genelio™ permet aux individus d’échanger de manière naturelle, sous forme de chat, avec leurs propres données génomiques et de santé. Les utilisateurs peuvent ainsi poser des questions telles que « Pourquoi ai–je un risque plus élevé de maladie cardiaque ? » ou « Que signifie cette variante génétique pour mes enfants ? » et recevoir des réponses claires, sous forme de conversation et tirées directement de leur profil biologique unique, ce qui rend ainsi les données scientifiques complexes accessibles et permet à chacun de mieux maîtriser sa santé.
  • PanAUM™ : un environnement de découverte de médicaments par simulation informatique alimenté par l’IA prédisant les interactions moléculaires tout en accélérant l’identification des candidats thérapeutiques.
  • BioLIMS™ : un système de laboratoire de nouvelle génération qui alimente le moteur d’analyse en données structurées en toute transparence.
  • BioELR™ : un connecteur pour les appareils portables, les capteurs et les applications de santé visant à fournir des données en temps réel et basées sur l’IA, orientées sur la gestion des maladies chroniques et les soins préventifs.

Présentation de Axion™ – La série BioIntelligence

Pour alimenter cet écosystème à grande échelle, la série Axion™ se présente sous la forme d’une gamme exclusive de systèmes matériels intelligents conçus pour fournir des calculs IA sur site, accélérés par la technologie FPGA et souverains pour les environnements de soins de santé et de recherche.

La gamme Axion™ (Core, Ultra et Supreme) permet aux hôpitaux, aux instituts de recherche et aux programmes de santé nationaux de déployer la technologie sans interruption de service, chaque niveau étant adapté à différents besoins de fonctionnement et de traitement des données.

Ensemble, Axion™ et PanOmiQ™ redéfinissent les notions de vitesse, souveraineté et évolutivité pour garantir que l’avenir de la médecine puisse s’exercer partout de manière sécurisée et intelligente.

« Pour les Émirats arabes unis et la région du Golfe au sens large, qui accordent la priorité à la fois au leadership technologique et à la souveraineté des données, il s’agit d’une solution transformatrice » observe Bader Al–Marzooqi, un investisseur émirati de premier ordre spécialisé dans le domaine des technologies de la santé. « BioAro ne se contente pas d’importer des technologies. Elle propose une solution souveraine en phase avec notre vision nationale d’un avenir sécurisé, innovant et proactif dans le domaine des soins de santé. Elle donne à nos cliniciens les moyens d’agir tout en protégeant les données de nos citoyens. »

Présentation au salon Global Health Exhibition de Riyad

Au salon Global Health Exhibition de Riyad, BioAro démontrera le potentiel de son écosystème en activant une conversation en direct avec Genelio™ et en conduisant une analyse multiomique en temps réel via PanOmiQ™.

« Au–delà d’un simple lancement de produit, nous faisons naître un véritable mouvement, qui nous fera passer d’une approche réactive et empirique à une approche proactive et intelligente de la santé » indique le Dr Kapoor. « L’avenir de la médecine parle le langage de la vie elle–même, et nous sommes fiers de lui donner un écho à Riyad. »

À propos de BioAro Inc.
BioAro Inc. est une société canadienne de logiciels et de biotechnologie qui redessine les contours de la santé intelligente et souveraine de demain. Sa mission consiste à marier la biologie et la science des données grâce à The Bio Intelligence™ et à neutraliser les écarts entre les informations moléculaires complexes et les connaissances pratiques et personnalisées en matière de santé.

Contact médias :
Mohini
E–mail : [email protected]
Téléphone : +1–403–250–2221

Pour plus d’informations, veuillez consulter les pages : www.PanOmiQ.com et www.BioAro.com

Les photos annexées au présent communiqué sont disponibles aux adresses suivantes :
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/83d816d2–5608–4ef8–a36f–bf9d55cda525
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9563090)

عرض أول نموذج لغوي ضخم متعدد المجالات الحيوية يفك شفرة لغة علم الأحياء البشري في المعرض العالمي للصحة في الرياض

دبي، الإمارات العربية المتحدة،, Oct. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — أصبحنا ولأول مرة نستطيع فهم البيانات الأعقد في جسم الإنسان وهي الحديث الدقيق بين الجينات والبروتينات والمستقلبات كلغة موحدة وليس إشارات معزولة. فقد أعلنت اليوم شركة. BioAro Inc إنجازها التاريخي في مجال الذكاء الاصطناعي حيث أطلقت أول نموذج لغوي ضخم (LLM) متعدد المجالات الحيوية في العالم تم تدريبه على بيانات موحدة ومتعددة المجالات الحيوية. إنه النموذج The BioIntelligence™والذي يمثل المحرك المُشغل لمنصته الرائدة PanOmiQ™ ستُعرض في المعرض العالمي للصحة في الرياض، ما يقدم إنه نموذج جديد يقدم فهمًا عميقًا لعلم الأحياء ولا يقتصر على القياس فقط.

تشرذم المعرفة بالطب الحديث خلل جوهري. تغمرنا البيانات من كل جانب، من ملفات الجينومات والبروتينات ونتائج تحاليل التمثيل الغذائي – لكننا نفتقر إلى المترجم القادر على ربط كل تلك البيانات. فهذا الأسلوب الانعزالي في تفسير البيانات يجعل جذور الأمراض المعقدة كالسرطان والسكري غامضة، ويؤخر علاجها، ويقلل الرعاية الصحية المخصصة لكل حالة.

لكن PanOmiQ™ تكسر هذه الحواجز. فبفضل نموذجها اللغوي الضخم متعدد المجالات الحيوية المدرب على المعرفة الكاملة لعلم الأحياء البشري، تستطيع المنصة فك شفرة التفاعلات الدقيقة المتشابكة التي تحدد الصحة والمرض. وهي لا تكتفي بتحليل نقاط البيانات الحيوية فحسب بل تفسرها وتربط بينها، وبذلك تكشف الأسباب الجذرية والرؤى التنبؤية بسرعة ودقة غير مسبوقتين.

يقول الدكتور Anmol Kapoor، المؤسس والرئيس التنفيذي لـ BioAro: “انتقلنا من عدّ الكلمات إلى فهم الشعر، لكنه الشعر الذي تنظمه خلايانا”. “جوهر النظام الصحي الجديد هو The BioIntelligence™. فهو يحول البيانات المبعثرة إلى حوار متناغم بين الإنسان وطريقة عمل جسمه، ليجعل الصحة واقعًا وقائيًا”.

حصن سيادي لحماية البيانات الأكثر خصوصية

تدرك BioAro حساسية البيانات الجينية وضرورة حمايتها القصوى ومن أجل ذلك صممت منصة PanOmiQ™ لتعمل داخل المؤسسات الطبية والمختبرات في الموقع. تعتمد المنصة على مزيج قوي من تسريع FPGA وحوسبة وحدات المعالجة الرسومية GPU، ما يمكنها من أن تكون وحدة ذكاء مستقلة داخل بيئة آمنة كمستشفى أو معمل.

  • بياناتك لا تغادرنا أبدًا: تزيد مخاطر الحوسبة السحابية في عصرنا، لكن PanOmiQ™ تضمن السيادة الكاملة على البيانات، والامتثال الكامل لمعايير GDPR (النظام الأوروبي العام لحماية البيانات) وHIPAA (قانون قابلية نقل التأمين الصحي والمسؤولية) وغيرها من الأنظمة المحلية، مما يحافظ على المعلومات الأكثر خصوصية بأمان داخل الموقع.
  • السرعة حيث تهم: تعالج المنصة البيانات محليًا مما يزيل أي تأخير بسبب انتظار رفع البيانات إلى السحابة. فما كان يستغرق أسابيع بالأدوات التقليدية المنعزلة، تُنجزه PanOmiQ™ في ساعات، وهذا يسرع العلاج والاكتشاف الطبيين.
  • دقة حقيقية ومعتمدة: حققت المنصة دقة 100% في اختبار الكفاءة من كلية علماء الأمراض الأمريكية CAP، مما يؤكد أن سرعتها الثورية تترافق مع موثوقية لا مثيل لها.

نظام :The BioIntelligence™ جبهة موحدة للرعاية الصحية

تشمل The BioIntelligence™، بفضل نموذجها اللغوي الضخم متعدد المجالات الحيوية، مجموعة متكاملة من الأدوات المتخصصة:

  • Genelio™: هنا تتحول قوة النماذج اللغوية الضخمة إلى تجربة شخصية. يتيح Genelio™ للأفراد إجراء حوار طبيعي تفاعلي مع بياناتهم الجينية والصحية. فمثلًا يستطيع المستخدم أن يسأل: “لماذا ترتفع نسبة إصابتي بأمراض القلب مقارنة بغيري؟” أو “ما تأثير هذا التغير الجيني على أطفالي؟”، ليحصل على إجابات واضحة ومباشرة مستمدة من ملفه البيولوجي، وهذا يُسهِّل العلم المعقد ويُمكِّننا منه.
  • PanAUM™: بيئة رقمية مدعومة بالذكاء الاصطناعي لاكتشاف الأدوية تتنبأ بالتفاعلات الجزيئية وتسرّع تحديد العلاج.
  • BioLIMS™: نظام مختبر متكامل من الجيل المستقبلي يقوم بإدخال البيانات المنظمة مباشرة في محرك التحليل.
  • BioELR™: يربط الأجهزة القابلة للارتداء وأجهزة الاستشعار وتطبيقات الصحة، وهذا يقدم رؤى فورية بالذكاء الاصطناعي لعلاج الأمراض المزمنة والوقاية منها.

نبذة عن Axion™– من سلسلة The BioIntelligence

للتوسع في تشغيل هذا النظام، تم تطوير سلسلة Axion™ وهي مجموعة من الأنظمة الذكية المخصصة لتوفير قدرات حوسبة سيادية وسريعة بتقنية FPGA في بيئات الرعاية الصحية والبحث العلمي.

يُمكّن خط Axion™ بمستوياته الثلاثة “الجوهر”، و”الفائق”، و”المتقدم”، المستشفيات والمؤسسات البحثية والبرامج الصحية الوطنية من نشر التكنولوجيا بسلاسة، وفقًا لاحتياجاتها التشغيلية وحجم بياناتها.

إن Axion™ و PanOmiQ™معًا يقدمان سرعة وسيادة وقابلية للتوسع غير مسبوقين – لتضمن توافر مستقبل الطب في أي مكان، بأمان وذكاء.

يقول Bader Al–Marzooqi، المستثمر الإماراتي البارز في مجال التكنولوجيا الصحية: “بالنسبة لدولة الإمارات والخليج بكامله، وهما يضعان القيادة التكنولوجية والسيادة على البيانات في صميم أولوياتهما، فإن BioAro ابتكار تحويلي، حيث لا يقدم تكنولوجيا فحسب، بل قدرة سيادية تتماشى مع رؤيتنا الوطنية لنظام صحي آمن ومبتكر ووقائي. وهي تمكن أطبائنا وتحمي بيانات مواطنينا أيضًا”.

العرض في المعرض العالمي للصحة – الرياض

ستعرض BioAro منظومتها المتكاملة في المعرض العالمي للصحة بالرياض، وسيشمل ذلك عرض قوة النظام بإجراء حوار مباشر مع Genelio™ وتحليل فوري متعدد المجالات الحيوية عبر PanOmiQ™.

ويضيف الدكتور Kapoor: “نحن لا نطلق منتجًا فحسب، بل نشعل حركة تقودنا من تخمين العلاج بعد الإصابة إلى الصحة الذكية الوقائية. إن مستقبل الطب يتحدث بلغة الحياة ذاتها، ونحن فخورون بأن نمنحه صوته في الرياض”.

نبذة عن شركة BioAro Inc.
BioAro Inc. شركة كندية متخصصة في برمجيات وتكنولوجيا الأحياء، وهي تُشكّل مستقبل الصحة الذكية والسيادية. إن مهمتها هي توحيد علم الأحياء وعلوم البيانات من خلال The BioIntelligence™، لرأب الصدع بين المعلومات المعقدة عن الجزيئيات والرؤى الصحية القابلة للتطبيق والمخصصة للأفراد.

للتواصل الإعلامي:
Mohini
بريد إلكتروني: [email protected]
هاتف: +1–403–250–2221

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقعين: www.PanOmiQ.com | www.BioAro.com

الصور المرافقة لهذا البيان متاحة عبر الرابطين التاليين:
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/83d816d2–5608–4ef8–a36f–bf9d55cda525
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9563090)

Curia Invests $4 Million to Enhance Sterile API Manufacturing

ALBANY, N.Y., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia), a leading global research, development and manufacturing organization, today announced the completion of a $4 million investment to upgrade its two API aseptic suites in Valladolid, Spain. The investment aligns with the latest EU GMP Annex 1 standards and reinforces Curia’s longstanding commitment to regulatory excellence and product quality. Annex 1 provides general guidance for the design and control of facilities, equipment, systems and procedures used for the manufacture of all sterile products, applying the principles of Quality Risk Management (QRM) to prevent microbial, particulate and endotoxin contamination in the final product.

The enhancements support upgrades to Valladolid’s infrastructure and technology. Curia used innovative tools to take advantage of new possibilities derived from the application of an enhanced process understanding. The bulk of the investment was dedicated to updating the site’s equipment, including the installation of new isolators, along with modernizations to HVAC, pharmaceutical panels, automation, sterilization in place and general utilities. Transitioning to a fully closed system was the primary driver of these upgrades, with the goal of supporting process and product safety and preventing microbiological contamination at every step of production. Additionally, ergonomic improvements for operators were key to increasing operational safety, along with the implementation of additional automatic controls in line with stricter data integrity policies, as described in 21 CFR Part 11.    

“Quality and compliance are integral to how we operate,” said Philip Macnabb, CEO of Curia. “The new Annex 1 requirements align with our proactive approach to quality control. We always strive to offer our customers the highest level of assurance when it comes to compliance and our ability to deliver high–quality sterile APIs at scale. Customers depend on us for reliability, precision and trust. With these improvements at Valladolid, they can feel confident that we will continue to invest ahead of industry trends as we partner with them to bring their products to market.”

The updates at Valladolid followed a company–wide evaluation across Curia’s global network to identify opportunities for improvement related to new Annex 1 requirements. The assessment examined procedures, equipment, utilities, qualifications, and validations to create solutions tailored to each site and to address any areas for optimization.

Curia’s global API aseptic processing manufacturing network has served a broad portfolio of customers worldwide for more than 20 years. This investment positions the company to support increasingly complex manufacturing projects, while strengthening its commitment to delivering life–changing medicines with uncompromising quality and reliability.

About Curia
Curia is a contract research, development and manufacturing organization (CDMO) with over 30 years of experience, an integrated network of 20 global sites and 3,200 employees partnering with biopharmaceutical customers to bring life–changing therapies to market. Our offerings in small molecule, generic APIs, sterile drug product and biologics span discovery through commercialization, with integrated regulatory, analytical and sterile fill–finish capabilities. Our scientific and process experts, along with our regulatory–compliant facilities, provide a best–in–class experience across drug substance and drug product manufacturing. From curiosity to cure, we deliver every step to accelerate your research and improve patients’ lives. Visit us at curiaglobal.com.

Corporate Contact:
Viana Bhagan
Curia
+1 518 512 2111
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9552034)

Curia Investe US $4 Milhões para Aprimorar a Fabricação de APIs Estéreis

ALBANY, N.Y., Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia), uma organização líder global em pesquisa, desenvolvimento e fabricação, anunciou hoje a conclusão de um investimento de US $4 milhões para atualizar suas duas suítes assépticas de API em Valladolid, Espanha. O investimento está alinhado com os mais recentes padrões do Anexo 1 de BPF da UE e confirma o compromisso de longa data da Curia com a excelência regulatória e a qualidade do produto. O Anexo 1 fornece orientações gerais para o projeto e controle de instalações, equipamentos, sistemas e procedimentos utilizados para a fabricação de todos os produtos estéreis, aplicando os princípios de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) para prevenir a contaminação microbiana, particulada e de endotoxina no produto final.

Estes aprimoramentos são compatíveis com as atualizações da infraestrutura e tecnologia da Valladolid. A Curia usou ferramentas inovadoras para aproveitar novas possibilidades derivadas da aplicação de uma compreensão aprimorada do processo. A maior parte do investimento foi dedicada à atualização dos equipamentos do local, incluindo a instalação de novos isoladores, juntamente com modernizações de HVAC, painéis farmacêuticos, automação, esterilização no local e utilidades gerais. A transição para um sistema totalmente fechado foi o principal impulsionador dessas atualizações, com o objetivo de apoiar a segurança do processo e do produto e prevenir a contaminação microbiológica em cada etapa da produção. Além disso, os aprimoramentos ergonômicos para os operadores foram fundamentais para aumentar a segurança operacional, juntamente com a implementação de controles automáticos adicionais de acordo com políticas de integridade de dados mais rigorosas, de acordo com 21 CFR Parte 11.    

“A qualidade e a conformidade são essenciais para a nossa operação”, disse Philip Macnabb, CEO da Curia. “Os novos requisitos do Anexo 1 se alinham com nossa abordagem proativa ao controle de qualidade. Sempre nos esforçamos para oferecer aos nossos clientes o mais alto nível de garantia quando se trata de conformidade e da nossa capacidade de fornecer APIs estéreis de alta qualidade em escala. Os clientes dependem de nós para confiabilidade, precisão e confiança. Com essas melhorias em Valladolid tem a confiança de que continuaremos a investir à frente das tendências do setor à medida que nos associamos a eles para levar seus produtos ao mercado.”

As atualizações em Valladolid seguiram uma avaliação de toda a empresa em toda a rede global da Curia para identificar oportunidades de melhoria relacionadas aos novos requisitos do Anexo 1. A avaliação analisou procedimentos, equipamentos, utilidades, qualificações e validações para criar soluções adaptadas a cada local e abordar quaisquer áreas para otimização.

A rede global de fabricação de processamento asséptico de API da Curia atende a um amplo portfólio de clientes em todo o mundo há mais de 20 anos. Esse investimento posiciona a empresa a apoiar projetos de fabricação cada vez mais complexos, ao mesmo tempo em que fortalece seu compromisso de fornecer medicamentos com qualidade e confiabilidade intransigentes que mudam a vida.

Sobre a Curia
A Curia é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contratos (CDMO) com mais de 30 anos de experiência, uma rede integrada de 20 locais em todo o mundo e 3.200 funcionários em parcerias com clientes biofarmacêuticos para lançamento no mercado terapias que mudam a vida. Nossas ofertas de pequenas moléculas, APIs genéricos, produtos de medicamentos estéreis e produtos biológicos resultam em descobertas através da comercialização, com integridade regulatória, de capacidade analítica e processamento final estéril. Nossos especialistas científicos e de processos, juntamente com nossas instalações em conformidade regulatórias, oferecem a melhor experiência em fabricação de medicamentos e produtos farmacêuticos. Da curiosidade à cura, proporcionamos todas as etapas necessárias para acelerar sua pesquisa e melhorar a vida dos pacientes. Visite–nos em curiaglobal.com.

Contato Corporativo:
Viana Bhagan
Curia
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9562221)

Curia investiert 4 Mio. US-Dollar in die Optimierung der Herstellung steriler Wirkstoffe

ALBANY, New York, Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia), ein weltweit führendes Forschungs–, Entwicklungs– und Produktionsunternehmen, gab heute den Abschluss einer 4 Millionen US–Dollar schweren Investition zur Modernisierung seiner beiden aseptischen API–Anlagen in Valladolid, Spanien, bekannt. Die Investition entspricht den neuesten Standards des EU–GMP–Anhangs 1 und unterstreicht das langjährige Engagement von Curia für regulatorische Exzellenz und Produktqualität. Anhang 1 enthält allgemeine Leitlinien für die Gestaltung und Kontrolle von Anlagen, Ausrüstung, Systemen und Verfahren, die für die Herstellung aller sterilen Produkte verwendet werden. Dabei werden die Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM) angewendet, um eine Kontamination des Endprodukts mit Mikroorganismen, Partikeln und Endotoxinen zu verhindern.

Die Verbesserungen unterstützen die Modernisierung der Infrastruktur und Technologie in Valladolid. Curia nutzte innovative Tools, um neue Möglichkeiten zu erschließen, die sich aus einem verbesserten Prozessverständnis ergaben. Der Großteil der Investitionen floss in die Modernisierung der Anlagen am Standort. Dazu gehörten die Installation neuer Isolatoren, die Modernisierung der Klimaanlagen, der pharmazeutischen Schalttafeln, der Automatisierung, der Sterilisation vor Ort sowie der allgemeinen Versorgungsanlagen. Der Hauptgrund für diese Modernisierungen war der Übergang zu einem vollständig geschlossenen System. Damit sollten die Prozess– und Produktsicherheit gewährleistet und mikrobiologische Kontaminationen in jeder Phase der Produktion verhindert werden. Ergonomische Verbesserungen waren darüber hinaus für die Erhöhung der Betriebssicherheit von entscheidender Bedeutung. Ebenso wichtig war die Implementierung zusätzlicher automatischer Kontrollen gemäß den strengeren Richtlinien zur Datenintegrität, wie in 21 CFR Part 11 beschrieben.    

„Qualität und Compliance sind wesentliche Bestandteile unserer Geschäftstätigkeit“, sagte Philip Macnabb, CEO von Curia. „Die neuen Anforderungen in Anhang 1 sind mit unserem proaktiven Ansatz zur Qualitätskontrolle vereinbar. Wir sind stets bestrebt, unseren Kunden ein Höchstmaß an Sicherheit in Bezug auf die Einhaltung von Vorschriften sowie unsere Fähigkeit zur Lieferung hochwertiger, steriler Wirkstoffe in großem Maßstab zu bieten. Unsere Kunden verlassen sich auf unsere Zuverlässigkeit, Präzision und Vertrauenswürdigkeit. Mit diesen Verbesserungen in Valladolid können sie darauf vertrauen, dass wir weiterhin vor den Branchentrends investieren werden, um gemeinsam mit ihnen ihre Produkte auf den Markt zu bringen.

Die Aktualisierungen in Valladolid erfolgten auf Basis einer unternehmensweiten Bewertung des globalen Curia–Netzwerks, mit der Verbesserungsmöglichkeiten im Zusammenhang mit den neuen Anforderungen des Anhangs 1 identifiziert wurden. Die Bewertung umfasste Verfahren, Ausrüstung, Versorgungsanlagen, Qualifikationen und Validierungen, um maßgeschneiderte Lösungen für jeden Standort zu entwickeln und Optimierungsmöglichkeiten zu ermitteln.

Seit mehr als 20 Jahren bedient das globale Netzwerk von Curia für die aseptische Verarbeitung von APIs ein breites Spektrum von Kunden weltweit. Dank dieser Investition ist das Unternehmen nun in der Lage, immer komplexere Fertigungsprojekte zu realisieren und gleichzeitig sein Engagement für die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente in kompromissloser Qualität und Zuverlässigkeit zu verstärken.

Über Curia
Curia ist ein Auftragsforschungs–, Entwicklungs– und Produktionsunternehmen (CDMO) mit über 30 Jahren Erfahrung, einem integrierten Netzwerk von 20 Standorten weltweit und 3.200 Mitarbeitern, das mit Kunden aus der Biopharmazie zusammenarbeitet, um lebensverändernde Therapien auf den Markt zu bringen. Unser Angebot an niedermolekularen Wirkstoffen, generischen Wirkstoffen, sterilen Arzneimitteln und Biologika deckt den gesamten Prozess von der Entdeckung bis zur Vermarktung ab. Dazu gehören auch integrierte Kompetenzen in den Bereichen Zulassung, Analytik und sterile Abfüllung. Unsere Wissenschafts– und Prozessexperten sowie unsere Einrichtungen, die den behördlichen Vorschriften entsprechen, bieten erstklassige Kompetenz bei der Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen und –produkten. Von der Neugier bis zur Heilung – wir unterstützen Sie bei jedem Schritt, um Ihre Forschung zu beschleunigen und das Leben von Patienten zu verbessern. Besuchen Sie uns unter curiaglobal.com.

Kontakt zum Unternehmen:
Viana Bhagan
Curia
+1 518 512 2111
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9562221)

Curia investit 4 millions de dollars pour renforcer la fabrication stérile de substances actives (API)

ALBANY, New York, 27 oct. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curia Global, Inc. (Curia), l’une des principales organisations de recherche, de développement et de fabrication sous contrat, a annoncé aujourd’hui l’achèvement d’un investissement de 4 millions de dollars destiné à moderniser ses deux unités aseptiques de production de substances actives (API) à Valladolid, en Espagne. Cet investissement s’inscrit dans le cadre des dernières normes de l’annexe 1 des BPF de l’Union européenne (EU GMP Annex 1) et réaffirme l’engagement de longue date de Curia en matière d’excellence réglementaire et de qualité produit. L’annexe 1 fournit des orientations générales concernant la conception et le contrôle des installations, équipements, systèmes et procédures utilisés pour la fabrication de produits stériles. Elle applique les principes de la gestion des risques qualité (QRM) afin de prévenir toute contamination microbienne, particulaire ou endotoxinique des produits finis.

Ces améliorations soutiennent la modernisation des infrastructures et des technologies du site de Valladolid. Curia a eu recours à des outils innovants afin d’exploiter pleinement les opportunités offertes par une meilleure compréhension des procédés. La majeure partie de l’investissement a été consacrée à la modernisation des équipements du site, avec l’installation de nouveaux isolateurs et la mise à niveau des systèmes de ventilation (CVC), des panneaux pharmaceutiques, de l’automatisation, de la stérilisation in situ et des utilités générales. La transition vers un système entièrement fermé a été le principal moteur de ces améliorations, visant à renforcer la sécurité des procédés et des produits et à prévenir toute contamination microbiologique à chaque étape de la production. Par ailleurs, des améliorations ergonomiques pour les opérateurs ont été essentielles pour renforcer la sécurité opérationnelle, accompagnées de la mise en place de contrôles automatiques supplémentaires, conformes aux politiques plus strictes d’intégrité des données, telles que décrites dans le 21 CFR Part 11.

« La qualité et la conformité sont au cœur de notre fonctionnement », a déclaré Philip Macnabb, PDG de Curia. « Les nouvelles exigences de l’annexe 1 s’inscrivent dans notre approche proactive du contrôle qualité. » « Nous nous efforçons en permanence d’offrir à nos clients le plus haut niveau de garantie en matière de conformité, ainsi que notre capacité à fournir des substances actives stériles de haute qualité à grande échelle. » « Nos clients comptent sur nous pour notre fiabilité, notre rigueur et la confiance qu’ils peuvent nous accorder. » « Grâce à ces améliorations sur le site de Valladolid, nos clients peuvent être assurés que nous continuerons à investir en avance sur les tendances du secteur, tout en les accompagnant dans la mise sur le marché de leurs produits. »

Les améliorations apportées au site de Valladolid font suite à une évaluation menée à l’échelle mondiale au sein du réseau de Curia, afin d’identifier les opportunités d’optimisation en lien avec les nouvelles exigences de l’annexe 1. L’évaluation a porté sur les procédures, les équipements, les utilités, les qualifications et les validations, afin de concevoir des solutions adaptées à chaque site et de traiter toutes les opportunités d’optimisation.

Le réseau mondial de fabrication aseptique de substances actives (API) de Curia dessert un large portefeuille de clients à travers le monde depuis plus de 20 ans. Cet investissement permet à l’entreprise de soutenir des projets de fabrication de plus en plus complexes, tout en renforçant son engagement à fournir des médicaments capables de transformer la vie des patients, avec une qualité et une fiabilité sans compromis.

À propos de Curia
Curia est une organisation de recherche, de développement et de fabrication sous contrat (ou CDMO pour Contract Development and Manufacturing Organization) forte de plus de 30 ans d’expérience à son actif. Elle exploite un réseau intégré de plus de 20 sites à travers le monde et emploie quelque 3 200 collaborateurs travaillant en partenariat avec des clients biopharmaceutiques pour mettre sur le marché des traitements qui changent véritablement la vie. Nos offres en matière de petites molécules, d’API génériques et de produits biologiques couvrent le cycle complet de la découverte à la commercialisation, et intègrent des capacités réglementaires, analytiques et de remplissage et finition stériles. Nos experts en sciences et en processus, ainsi que nos installations conformes à la réglementation, offrent une expérience de premier ordre dans la fabrication de substances et de produits pharmaceutiques. De la curiosité au traitement, nous réalisons toutes les étapes permettant d’accélérer vos recherches et d’améliorer la vie des patients. Consultez notre site à l’adresse curiaglobal.com.

Contact de l’entreprise :
Viana Bhagan
Curia
+1 518 512 2111
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