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Dr. Falk Pharma und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals gehen strategische Partnerschaft für die Entwicklung eines neuartigen AhR-Agonisten ein

Freiburg (Deutschland), Suzhou (China) und Boston (USA), 30. Juli 2025: 

Dr. Falk Pharma GmbH und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd. geben strategische Partnerschaft für die Entwicklung eines neuartigen AhR–Agonisten zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bekannt.

Dr. Falk Pharma GmbH, ein forschungsbasiertes Pharmaunternehmen und Spezialist für Verdauungs– und Stoffwechselmedizin, und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd., sowie sein verbundenes Unternehmen Allianthera Boston, Inc., ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf klinischer Forschung und Entwicklung neuartiger Arzneimittel im Bereich Immunologie und entzündlicher Erkrankungen (Allianthera), geben die Unterzeichnung eines Vertrages über die gemeinsame Entwicklung, mögliche Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung des neuartigen, niedermolekularen Aryl–Hydrocarbon–Rezeptor–(AhR–)Agonisten ATB102 bekannt, der gegenwärtig eine klinische Studie der Phase I in den USA durchläuft.

Im Rahmen des neu unterzeichneten Vertrags werden Dr. Falk Pharma und Allianthera gemeinsam an der Entwicklung von ATB102 zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen mit anfänglichem Fokus auf refraktärer, mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) arbeiten. Dr. Falk Pharma erhält die Exklusivrechte für die Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung von ATB102 auf der ganzen Welt, mit Ausnahme von Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan. Allianthera erhält eine Einmalzahlung bei Vertragsunterzeichnung, Zahlungen bei der Erreichung wesentlicher Entwicklungsmeilensteine sowie eine Lizenzgebühr und anschließend, während der Vermarktung, bestimmte Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren.

Bei dem von Allianthera entwickelten Wirkstoff ATB102 handelt es sich um einen auf den Darm beschränkten AhR–Agonisten, der einen neuen therapeutischen Ansatz bei entzündlichen Darmerkrankungen darstellt. Er richtet sich speziell gegen Entzündungen und Schleimhautschäden im Gastrointestinaltrakt, mit besonderem Schwerpunkt auf der Behandlung refraktärer, mittelschwerer bis schwerer CU. Aus präklinischen Daten geht hervor, dass ATB102 die Immunhomöostase unterstützt, die Integrität der Schleimhautbarriere wiederherstellt und zudem antifibrotischen und antioxidativen Nutzen mit sich bringt, was diesen Wirkstoff zu einer potenziellen neuen Therapieoption für Patient*innen macht, die nicht auf bestehende Therapien ansprechen oder ein Rezidiv erlitten haben.

Dr. Falk Pharma wird, in Zusammenarbeit mit seiner 100%igen Tochtergesellschaft Losan Pharma GmbH, einem international führenden Auftragsentwicklungs– und –herstellungspartner (CDMO) und Galenikexperten, eine innovative Formulierung von ATB102 mit gezielter Freisetzung im Darm entwickeln, um die derzeitige Formulierung, die auf einer sofortigen Freisetzung beruht, zu ergänzen.

„Der Aryl–Hydrocarbon–Rezeptor stellt einen wahrhaft neuartigen Wirkmechanismus dar, um auf den erheblichen unerfüllten medizinischen Bedarf bei entzündlichen Darmerkrankungen, und insbesondere bei Colitis ulcerosa, einzugehen. Das ATB–Team hat einen unserer Ansicht nach erstklassigen AhR–Agonisten entdeckt, der hinsichtlich der Sicherheit, Anreicherung im Darm und therapeutischen Wirkung optimiert ist. Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Dr. Falk Pharma, einem Unternehmen mit tiefgehender Fachkompetenz in Formulierung und klinischer Entwicklung. Wir sind davon überzeugt, dass wir dieses Programm durch die Kombination unserer komplementären Stärken beschleunigen können und den Patient*innen damit schneller als je zuvor eine dringend benötigte Therapie von hoher Qualität zur Verfügung stellen können“, erklärt Yuanhua Ding, CEO von Allianthera.

Dr. Kai Pinkernell, Geschäftsführer des Geschäftsbereichs Science & Innovation bei Dr. Falk Pharma, fügt hinzu: „Wir sind begeistert, unsere F&E–Pipeline um ATB102 ergänzen zu können, und freuen uns darauf, das Potenzial dieses neuartigen Moleküls in zukünftigen klinischen Studien gemeinsam mit Allianthera zu erforschen. Die Partnerschaft mit Allianthera steht für die Kraft wissenschaftlicher Exzellenz, gegenseitiges Vertrauen und eine gemeinsame Vision, Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen zu besserer Lebensqualität zu verhelfen. Diese Zusammenarbeit spiegelt nicht nur unsere wachsende weltweite Entwicklung und unser Engagement für Innovation in Bereichen mit hohem unerfüllten medizinischen Bedarf wider, sondern wird auch das Wirkstoffportfolio von Dr. Falk Pharma für die Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts erweitern.“

Über Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa gehört zur Gruppe der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED). Weitere Erkrankungen aus dieser Gruppe sind Morbus Crohn sowie die mikroskopischen Kolitiden lymphozytäre und kollagene Kolitis.

Colitis ulcerosa ist auf den Dickdarm beschränkt und beginnt typischerweise im Rektum, wobei sich die Entzündung kontinuierlich über den restlichen Teil des Dickdarms ausbreiten kann. Die genaue Ursache der Colitis ulcerosa ist noch unklar; jedoch werden derzeit eine Fehlfunktion des Immunsystems, genetische Faktoren, ein Ungleichgewicht des Darmmikrobioms sowie eine Dysregulation der Integrität der intestinalen Schleimhaut oder Umweltfaktoren als mögliche Auslöser untersucht.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite der Dr. Falk Pharma: https://de.drfalkpharma.com/de/indikationen/colitis–ulcerosa/

Über Allianthera
Allianthera wurde im November 2020 mit einem Forschungs– und Entwicklungszentrum in Suzhou, China, und einer Tochtergesellschaft in Boston, USA, gegründet. Allianthera hat es sich zum Ziel gesetzt, weltweit führend in therapeutischer Innovation zu werden, indem es sein umfassendes pathophysiologisches Wissen und seine führende Expertise in der Forschung und Entwicklung neuartiger Wirkstoffe mit Technologien von Kooperationspartnern kombiniert und gleichzeitig einzigartige Stärken in verschiedenen Regionen, in Ost oder West, nutzt. Das Unternehmen baut durch interne F&E–Programme und externe Partnerschaften ein starkes Wirkstoffportfolio auf, wobei der anfängliche Fokus auf der Behandlung immunologischer und entzündlicher Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf liegt.

Weitere Informationen zu Allianthera finden Sie auf LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/allianthera–suzhou–biopharmaceutical–co–ltd

Partnerschaften mit Dr. Falk Pharma
Dr. Falk Pharma kooperiert mit zuverlässigen Partnern, um innovative Behandlungskonzepte mit Potenzial zu entwickeln und umzusetzen. Diese können aus jeglichen pharma–kologischen Konzepten hervorgehen: von „Small Molecules“ bis hin zu Biologika oder neuartigen Drug–Delivery–Technologien. In seinen Partnerschaftsprojekten betrachtet das Familienunternehmen verschiedenste Entwicklungsschritte in allen Phasen der prä–klinischen/klinischen Entwicklung und Vermarktung, die ihren Ursprung in der akademischen Forschung, im klinischen Einsatz, in Start–ups oder auch in etablierten Firmen haben können.

Dr. Falk Pharma ist ein Branchenführer für innovative Arzneimittelformulierungen, die Wirkstoffe zu bestimmten funktionalen Abschnitten des Magen–Darm–Traktes transportieren. Viele ihrer Produkte gelten als Behandlungsstandard. Das Unternehmen baut auf die langjährige enge Zusammenarbeit mit renommierten klinischen Zentren und wichtigen akademischen und klinischen Meinungsbildnern in den Bereichen Gastroenterologie, Hepatologie und Stoffwechselerkrankungen.

Mehr Informationen und Kontaktdaten gibt es unter https://de.drfalkpharma.com/de/partnering/

Über die Dr. Falk Pharma GmbH
Die Dr. Falk Pharma GmbH mit Sitz in Freiburg entwickelt und vertreibt seit über 60 Jahren innovative Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre. Als internationaler Spezialist für Verdauungs– und Stoffwechselmedizin bringt das Unternehmen Ärztinnen und Ärzte, Wissenschaftler*innen und Patient*innen zusammen, um neue und wirkungsvolle Ansätze der Versorgung der Betroffenen zu entwickeln. Im Fokus der Forschungsinvestitionen und Studien steht das Ziel, die klinische Praxis und das Leben der Patient*innen nachhaltig zu verbessern. Das stetig wachsende Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und 10 Tochtergesellschaften in Europa und Australien forscht und entwickelt in Freiburg. Hergestellt werden die pharmazeutischen Produkte in Europa, größtenteils in Deutschland, Frankreich, Italien und der Schweiz. Das mit der Region Breisgau tief verbundene Unternehmen beschäftigt rund 1400 Mitarbeiter*innen, davon 340 in Freiburg.

Weitere Informationen über die Dr. Falk Pharma finden Sie unter: www.drfalkpharma.de


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120434)

Dr. Falk Pharma and Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Forge Strategic Partnership for Novel AhR Agonist Development

Freiburg (Germany), Suzhou (China) and Boston (USA), July 30, 2025: 

Dr. Falk Pharma GmbH and Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd. Announce Strategic Partnership to Develop a Novel AhR Agonist for the Treatment of Moderate to Severe Ulcerative Colitis 

Dr. Falk Pharma GmbH, a research–based pharmaceutical company specializing in digestive and metabolic medicine, Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd., and its affiliate Allianthera Boston, Inc., a clinical stage biotechnology company focusing on novel drug research and development in immunology and inflammatory diseases, (Allianthera), are pleased to announce the signing of an agreement on the co–development, license option, manufacturing, and commercialization of the novel small molecule ATB102, an aryl hydrocarbon receptor (AhR) agonist currently undergoing a phase 1 clinical trial in the United States.

Under the terms of the newly signed agreement, Dr. Falk Pharma and Allianthera will collaborate to develop ATB102 for inflammatory bowel disease (IBD), with an initial focus on refractory moderate–to–severe ulcerative colitis (UC). Dr. Falk Pharma will enjoy the exclusive rights to license, manufacture, and commercialize ATB102 worldwide, excluding Mainland China, Hong Kong, Macau and Taiwan. As part of the agreement, Allianthera will receive a signing fee, significant development milestone payments as well as a licensing fee, followed by sales milestone payments and tiered royalties.

ATB102, developed by Allianthera, is a gut–enriched AhR agonist which represents a new therapeutic approach for IBD. It is designed to specifically target inflammation and mucosal damage within the gastrointestinal tract, with a particular emphasis on treating refractory moderate–to–severe UC. In pre–clinical research, ATB102 supports immune homeostasis, restores mucosal barrier integrity, and confers anti–fibrotic and anti–oxidative benefits, making it a potential new option for patients unresponsive to or relapsed from existing therapies.

Dr. Falk Pharma, in cooperation with its fully–owned subsidiary Losan Pharma GmbH, a leading contract development and manufacturing organisation (CDMO) partner and formulation expert, will develop an innovative colonic–release formulation of ATB102 to complement the current immediate release formulation.

“The aryl hydrocarbon receptor represents a truly novel mechanism of action to address the significant unmet needs in inflammatory bowel disease – especially in ulcerative colitis. The ATB team has discovered what we believe to be the best–in–class AhR agonist optimized for safety, gut enrichment, and therapeutic impact. We are delighted to join forces with Dr. Falk Pharma, who has deep expertise in formulation and clinical development. By combining our complementary strengths, we are confident that we will accelerate this program and deliver a much–needed, high–quality therapy to patients faster than ever before,” said Yuanhua Ding, CEO of Allianthera.

Kai Pinkernell, M.D., Managing Director, Science & Innovation at Dr. Falk Pharma, added, “We are excited about the addition of ATB102 to our R&D pipeline and to further exploring the potential of this novel molecule in future clinical trials together with Allianthera. The partnership with Allianthera reflects the strength of scientific excellence, mutual trust and a shared vision to better the lives of patients suffering from IBD. This collaboration not only reflects our growing global development and commitment to innovation in areas of high unmet medical need, it will also enhance Dr. Falk Pharma´s portfolio to treat digestive diseases and conditions.”


About Ulcerative Colitis
Ulcerative colitis is one of the disorders known as inflammatory bowel disease (IBD). Other disorders within this group of conditions include Crohn’s disease and two forms of microscopic colitis, called lymphocytic and collagenous colitis.

Ulcerative colitis is confined to the colon and typically begins in the rectum, spreading continuously throughout the rest of the large intestine. The exact cause of ulcerative colitis is still unclear; however immune system dysfunction, genetic factors, gut microbiome imbalance and dysregulation of the intestinal mucosal integrity as well as environmental factors are currently being investigated as potential contributors.

For more information, visit Dr. Falk Pharma’s website: https://drfalkpharma.com/en/indications/ulcerative–colitis/


About Allianthera 
Allianthera was established in November 2020 with a research and development (R&D) center in Suzhou, China, and a subsidiary in Boston, USA. Allianthera strives to become a global leader in therapeutic innovation by combining their deep disease biology knowledge and industry–leading R&D expertise with partners’ technologies while leveraging unique strengths in different geographies, East or West. The company is building a strong portfolio through internal R&D programs and external partnerships with an initial focus on diseases with unmet medical needs in immunology and inflammatory diseases.

Further information on Allianthera can be found on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/allianthera–suzhou–biopharmaceutical–co–ltd


About partnering with Dr. Falk Pharma
Dr. Falk Pharma engages in a variety of collaboration and partnership models to develop and deliver innovative treatment concepts with great potential. These treatments can be based on any type of pharmacological approach, from small molecules to biologics to novel drug delivery technologies. The company is involved in partnership projects across the range of phases and partners, from all stages of pre–clinical/clinical development and marketing as well as with academic researchers, start–ups, and established companies.

Dr. Falk Pharma is an industry leader in innovative pharmaceutical formulations that deliver active substances to specific functional segments of the gastrointestinal tract. Many of their products have attained standard–of–care status. The company enjoys strong, long–standing collaborations with renowned clinical centres and with academic and clinical key opinion leaders in the fields of gastroenterology, hepatology and metabolic diseases.

For more information go to https://drfalkpharma.com/en/partnering/


About Dr. Falk Pharma GmbH
Dr. Falk Pharma GmbH has been developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis for over 60 years. As the international experts in digestive and metabolic medicine, the company brings together physicians, scientists, and patients to devise new and powerful approaches to patient care. Dr. Falk Pharma engages in pre–clinical and clinical stage research that aims to meaningfully improve therapeutic practice as well as patient health and well–being. A family–owned business with a global presence, Dr. Falk Pharma has ten affiliates in Europe and Australia and is continuously growing. The company has its headquarters and R&D facilities in Freiburg, Germany, its pharmaceutical products are manufactured in Europe, mainly at sites in Germany, France, Italy and Switzerland. Dr. Falk Pharma employs approximately 1400 individuals globally and 340 in Freiburg.

Further information on Dr. Falk Pharma can be found online: https://drfalkpharma.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120434)

Information on the total number of voting rights and shares

REGULATED INFORMATION

Information on the total number of voting rights and shares

Mont–Saint–Guibert (Belgium), July 29, 2025, 10:45 pm CET / 4:45 pm ET – In accordance with article  15 of the Law of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publishes the below information following the issue of new shares.

  • Share capital: EUR 6,432,066.28
  • Total number of securities carrying voting rights: 37,441,140 (all ordinary shares)
  • Total number of voting rights (= denominator): 37,441,140 (all relating to ordinary shares)
  • Number of rights to subscribe to securities carrying voting rights not yet issued: 2,793,941 (all granted subscription rights; this number excludes 493,057 subscription rights that were issued but not yet granted)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Attachment


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120306)

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 29 juillet 2025, 22:45h CET / 16:45h ET – Conformément à l'article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publie les informations ci–dessous suite à l'émission de nouvelles actions.

  • Capital: EUR 6.432.066,28
  • Nombre total de titres avec droits de vote: 37.441.140 (tous des actions ordinaires)
  • Nombre total de droits de vote (= dénominateur): 37.441.140 (tous liés aux actions ordinaires)
  • Nombre de droits de souscrire à des titres avec droits de vote non encore émis: 2.793.941 (tous des droits de souscription octroyés; ce nombre exclut 493.057 droits de souscription émis mais pas encore octroyés)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120306)

Nyxoah to Release Second Quarter 2025 Financial Results on August 18, 2025

Nyxoah to Release Second Quarter 2025 Financial Results on August 18, 2025

Mont–Saint–Guibert, Belgium – Tuesday July 29, 2025, 10:30pm CET / 4:30pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today announced that the Company will release financial results for the second quarter of 2025 on Monday, August 18, 2025. Company management will host a conference call to discuss financial results that day beginning 10:30pm CET / 4:30pm ET.

A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call Webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call. After registering, an email will be sent, including dial–in details and a unique conference call access code required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

The archived webcast will be available for replay shortly after the close of the call.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States

FORWARD–LOOKING STATEMENTS

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; receipt of FDA approval; satisfactory completion of a manufacturing facilities, methods and controls review, and the anticipated timing of the foregoing; entrance to the U.S. market; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward–looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward– looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.
Contacts: Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

For Media

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke nyxoah@mc–services.eu

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer [email protected]

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120298)

Nyxoah Publiera ses Résultats Financiers du Second Trimestre 2025 le 18 Août 2025

Nyxoah Publiera ses Résultats Financiers du Second Trimestre 2025 le 18 Août 2025

Mont–Saint–Guibert, Belgique – Mardi 29 juillet 2025, 22h30 CET / 16h30 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui a annoncé aujourd'hui que la Société publiera ses résultats financiers pour le second trimestre le lundi 18 août 2025. Le management de la Société organisera une conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le même jour, à 22h30 CET / 16h30 ET.

La retransmission de la conférence téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call Webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question au Management, la Société recommande d'écouter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la connexion et un code d'accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence, la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début de l'appel.

Le webcast archivé pourra être réécouté peu après la clôture de la conférence.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Limité à un usage expérimental aux États–Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations Prospectives
Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la Société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'obtention de l'approbation de la FDA, l'achèvement satisfaisant de l'examen des installations de fabrication, des méthodes et des contrôles, et le calendrier prévu pour ce qui précède, l'entrée sur le marché américain, ainsi que les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et des rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Medias

International / Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120298)

Meltwater Debuts Industry-First GenAI Lens, Unlocking Enhanced Brand Insights

SAN FRANCISCO, July 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Meltwater, a global leader in media, social, and consumer intelligence, today announces the launch of GenAI Lens, an industry–first, groundbreaking tool that gives companies unprecedented visibility into how their brand, competitors and industry are discussed across all major AI Assistants and LLMs (Large Language Models) including ChatGPT, Claude, Gemini, Perplexity, Grok, and Deepseek.

Marketing, Comms, and PR professionals face a growing challenge with more channels to manage and even more to monitor. As generative AI becomes a driving force behind content creation and news cycles, teams need complete visibility into not just what is said, but how it's being shaped by LLMs.

A March 2025 report from Gartner forecasts that by 2026, around 30% of brand perception will have been shaped by generative AI content rather than by traditional media sources such as social media, news outlets, and online reviews. As AI increasingly shapes public perception, it's critical for brands to understand how they appear in this LLM–generated content. Until now, brands have lacked visibility into how they’re represented across GenAI, opening the door to misinformation, outdated content, and missed opportunities to strengthen brand presence.

Meltwater's GenAI Lens solution monitors and analyzes responses from GenAI tools, including ChatGPT, Claude, Gemini, Perplexity, Grok, and Deepseek, offering transparency into what’s being said and where the underlying LLMs are sourcing their information. Users can track brand, product, or competitor mentions across more than 90% of LLMs, offering a 360–degree–view of how their brand is represented alongside news and social data.

Key benefits of Meltwater’s GenAI Lens include:

  • Increased Brand Visibility in AI Environments: Understand how your brand is represented, with aggregated results across major LLMs, filling a critical blind spot as AI becomes a primary source of information for consumers and media.
  • Faster Detection of Reputational Risks: Identify early signs of misinformation, negative sentiment, or misleading narratives, giving your team time to respond before issues escalate.
  • Smarter Communications Strategy: Use trend and emotion analysis from AI search outputs to shape smarter PR, brand, and content strategies based on how audiences are engaging with generative AI.
  • Competitive & Market Intelligence: Monitor how competitors are portrayed and uncover competitive opportunities, industry trends or emerging topics, helping you stay ahead of the narrative and refine positioning.
  • At–a–Glance Insights: Access advanced visualizations that show brand sentiment, emotion, key phrases, people, products and things mentioned, alongside citations.
  • Reduced Time to Insight: Customize built–in prompt templates to launch targeted monitoring in minutes.

“The way people look for and understand information has shifted fundamentally. Visits to AI chatbots grew nearly 81% in the last year alone, signaling these tools are becoming a primary source of discovery,” said Chris Hackney, Chief Product Officer at Meltwater. “Meltwater’s latest solution empowers PR, marketing, and communications professionals to proactively monitor, analyze, and respond to narratives emerging from powerful AI engines like Perplexity, ChatGPT, and Gemini. By surfacing real–time insights on trending topics, sentiment shifts, and new opportunities, we’re giving our clients a strategic advantage, enabling them to protect their brand reputation, craft smarter communication strategies, and move at the speed of AI–driven conversations.”

As a global leader in listening and monitoring, Meltwater is committed to growing source models, deepening analytics and maintaining comprehensive coverage as new LLMs emerge in this dynamic field.

Learn more about Meltwater’s GenAI Lens solution, here.

For more information, please contact:
Kelly Costello
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9502000)

Les Données de l'Étude Pivot DREAM de Nyxoah publiées dans le Journal of Clinical Sleep Medicine

Les Données de l'Étude Pivot DREAM de Nyxoah publiées dans le Journal of Clinical Sleep Medicine

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 28 juillet 2025, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui que les données de son étude pivot DREAM ont été publiées en ligne dans le Journal of Clinical Sleep Medicine. L'étude pivot DREAM présente des résultats complets de sécurité et d'efficacité sur 12 mois, qui ont étayé la demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) de la Société auprès de la FDA. La publication “peer–reviewed” fournit une analyse détaillée des performances du système Genio® à travers de multiples critères d'évaluation clinique.

La publication révèle de nouvelles données sur l'utilisation de l'appareil et la satisfaction des patients qui ne figuraient pas dans les annonces précédentes de la Société. Ces résultats supplémentaires montrent que l'utilisation nocturne de l'appareil a été supérieure à 4 heures pendant plus de 70 % des nuits chez 84,3 % des participants ayant rempli un journal au cours des 3 mois précédant la visite à 12 mois. Dans l'ensemble, l'appareil a été utilisé plus de 70 % des nuits par 85,9 % des participants.

La publication indique également que 90 % des patients se sont déclarés satisfaits de la thérapie. En outre, les données montrent que le score de ronflement des patients1 est passé de 83,5 % au départ à 30,4 % après 12 mois.

“L'étude DREAM a démontré l'efficacité de la stimulation bilatérale du nerf hypoglosse à l'aide de Genio pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil,” a déclaré B. Tucker Woodson, MD, Chief, Professor – Medical College of Wisconsin et Investigateur principal de l'étude DREAM. “Genio a démontré un effet important dans la réduction du fardeau de la maladie et l'amélioration de la qualité de vie en réduisant de manière significative la quantité d’apnées–hypopnées, encourageant l'adhésion et la satisfaction du patient. La conception de Genio, centrée sur le patient, et la stimulation bilatérale du HGNS constituent une avancée importante dans le traitement des patients souffrant d'AOS qui ne parviennent pas à utiliser la PPC ou qui refusent de l'utiliser.”

“Ces résultats récemment publiés correspondent exactement à ce que nous attendions”, a déclaré Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. “La grande satisfaction des patients et l’adhésion à la thérapie confirment notre conviction que la conception sans sonde et à alimentation externe de Genio répond aux besoins réels des patients. L'amélioration significative de la qualité du sommeil des partenaires montre l'impact plus large que notre technologie peut avoir sur les patients souffrant d'AOS et leurs familles.”

La publication inclut des données précédemment annoncées démontrant que l'étude a atteint ses objectifs co–primaires, à savoir le taux de répondeurs à l'IAH à 12 mois, selon le critère de Sher, et le taux de répondeurs à l'indice de désaturation en oxygène (IDO), tous deux en intention de traiter (ITT). Dans l'étude pivot DREAM U.S., 115 patients ont reçu l'implant Genio® et ont été inclus dans l'analyse de sécurité. Ces patients présentaient un IAH moyen de 28,0, un IDO moyen de 27,0 et un indice de masse corporelle moyen de 28,5 au début de l'étude. Après 12 mois, 73 sujets ont été considérés comme répondeurs à l'IAH, selon le critère de Sher, soit un taux ITT de répondeurs à l'IAH de 63,5 % (p=0,002), et 82 sujets ont été considérés comme répondeurs à l'IDO, soit un taux de répondeurs à l'IDO de 71,3 % (p<0,001). Les résultats en matière de sécurité étaient conformes à ceux d'autres thérapies de neuromodulation, avec 11 événements indésirables graves, ou EIG, chez dix sujets, soit un taux d'EIG de 8,7 %. Sur les 11 EIG, trois étaient liés au dispositif et il y a eu trois explantations.

La publication inclut également des données précédemment annoncées démontrant une réduction similaire de l'IAH en position dorsale et non dorsale. La stimulation bilatérale Genio a entraîné une réduction médiane cliniquement significative de 66,6 % de l'IAH en décubitus dorsal à 12 mois par rapport à la valeur de référence. Cette réduction est à comparer à une réduction médiane de l'IAH à 12 mois de 70,8 % dans toutes les positions de sommeil.

En ce qui concerne les critères d'évaluation secondaires rapportés à l'ISSS, les sujets ont montré des améliorations significatives de la qualité de vie. Plus précisément, une augmentation moyenne de 2,3 points a été observée dans l'évaluation du questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ). En outre, le score de somnolence d'Epworth a été réduit de 3,4 points en moyenne par rapport à la situation initiale.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Limité à un usage expérimental aux États–Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la Société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'obtention de l'approbation de la FDA, l'achèvement satisfaisant de l'examen des installations de fabrication, des méthodes et des contrôles, et le calendrier prévu pour ce qui précède, l'entrée sur le marché américain, ainsi que les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et des rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Medias
Aux États–Unis
FINN Partners – Alyssa Paldo
[email protected]

International / Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

1 Parmi ceux qui ont déclaré que leur partenaire de lit avait quitté la chambre, qu'il avait ronflé très fort ou fort

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120139)

Nyxoah’s DREAM Pivotal Study Data Published in the Journal of Clinical Sleep Medicine

Nyxoah’s DREAM Pivotal Study Data Published in the Journal of Clinical Sleep Medicine

Mont–Saint–Guibert, Belgium – July 28, 2025, 10:05pm CET / 4:05pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that data from its DREAM pivotal study was published online in the Journal of Clinical Sleep Medicine. The DREAM pivotal study presents comprehensive 12–month safety and efficacy results that supported the Company's PMA submission to the FDA. The peer–reviewed publication provides detailed analysis of the Genio® system's performance across multiple clinical endpoints.

The publication reveals new data on device usage and patient satisfaction that was not included in the Company's previous announcements. These additional findings show that nightly device usage was greater than 4 hours in more than 70% of nights in 84.3% of participants completing diary entries in the 3 months preceding the 12–month visit. Overall, the device was used over 70% of the nights by 85.9% of the participants.  

 The publication also reports 90% of patients expressed satisfaction with the therapy. Additionally, data shows that a patient’s snoring score1 was reduced from 83.5% at baseline to 30.4% at 12 months.

“The DREAM study demonstrated efficacy of bilateral hypoglossal nerve stimulation using Genio for the treatment of obstructive sleep apnea,” said B. Tucker Woodson, MD, Chief, Professor – Medical College of Wisconsin and Principal Investigator of the DREAM study. “Genio demonstrated a strong effect in reducing disease burden and improving quality of life by significantly reducing the apnea hypopnea burden encouraging patient adherence and satisfaction. Genio's patient–centric design and bilateral HGNS stimulation offer an exciting advancement in treatment of OSA patients who fail or refuse CPAP.”

“These newly published outcomes are exactly what we expected to see,” said Olivier Taelman, CEO of Nyxoah. “The high patient satisfaction and consistent usage patterns validate our belief that Genio's leadless, externally powered design addresses real patient needs. The significant improvement in bedpartner sleep quality shows the broader impact our technology can have on OSA patients and their families.”

The publication included previously announced data demonstrating that the study achieved its co–primary endpoints of 12–month AHI responder rate, per the Sher criteria, and Oxygen Desaturation Index (ODI) responder rate, both on an Intent–To–Treat (ITT) basis. In the DREAM U.S. pivotal study, 115 patients received the Genio® implant and were included in the safety analysis. These patients had a mean AHI of 28.0, mean ODI of 27.0 and mean body mass index of 28.5 at baseline. At 12 months, 73 subjects were determined to be AHI responders, per the Sher criteria, resulting in an ITT AHI responder rate of 63.5% (p=0.002), and 82 subjects were determined to be ODI responders, resulting in an ODI responder rate of 71.3% (p<0.001). Safety results were in line with other neuromodulation therapies, with 11 serious adverse events, or SAEs, in ten subjects resulting in an SAE rate of 8.7%. Out of the 11 SAEs, three were device related, and there were three explants.

 The publication also included previously announced data demonstrating similar AHI reduction in supine and non–supine positions. Genio bilateral stimulation resulted in a clinically meaningful 66.6% median reduction in supine AHI at 12 months compared with baseline. This reduction compares to a median 12–month AHI reduction of 70.8% across all sleeping positions.

 With respect to secondary endpoints reported at ISSS, subjects demonstrated significant improvements in quality–of–life outcomes. Specifically, a mean increase of 2.3 points was observed in the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) assessment. Additionally, the Epworth Sleepiness Score was reduced by a mean of 3.4 points from baseline.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States

FORWARD–LOOKING STATEMENTS
Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; receipt of FDA approval; satisfactory completion of a manufacturing facilities, methods and controls review, and the anticipated timing of the foregoing; entrance to the U.S. market; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward–looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward– looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts: Nyxoah
John Landry, CFO
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For Media

In United States
FINN Partners – Glenn Silver
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In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke nyxoah@mc–services.eu

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer [email protected]

1   In those that reported bedpartner leaving the room, very loud or loud snoring

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120139)

CGTN: Staatspräsident Xi Jinping fordert China und die EU auf, mehr Stabilität und Sicherheit für die Welt zu schaffen

Der chinesische Staatspräsident Xi Jinping traf sich am Donnerstag mit den Staats– und Regierungschefs der Europäischen Union anlässlich ihres Besuchs in Peking zum 25. China–EU–Gipfel. CGTN veröffentlichte einen Artikel, in dem die Beziehungen zwischen China und der EU im Bereich des bilateralen Handels und der Investitionen beleuchtet wurden. Dabei wurde betont, dass beide Seiten Multilateralismus, Offenheit und Zusammenarbeit fördern müssen, um mehr Stabilität und Sicherheit in der Welt zu schaffen.

BEIJING, July 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Vor fünfzig Jahren war der Handel zwischen China und Europa noch verschwindend gering. Heute, da beide Seiten auf ein halbes Jahrhundert Beziehungen zurückblicken können, entspricht der Handel eines einzigen Tages dem gesamten Handelsvolumen des ersten Jahres nach Aufnahme der Beziehungen.

Angesichts des 50–jährigen Jubiläums der diplomatischen Beziehungen zwischen China und der Europäischen Union erklärte der chinesische Staatspräsident Xi Jinping am Donnerstag, dass die Beziehungen zwischen China und der EU an einem weiteren entscheidenden Punkt in ihrer Geschichte angelangt seien.

Es gebe keine grundlegenden Interessenkonflikte oder geopolitischen Widersprüche zwischen China und der EU, erklärte Xi dem Präsidenten des Europäischen Rates, Antonio Costa, und der Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, in der Großen Halle des Volkes in Peking.

„Die aktuellen Herausforderungen für die EU kommen nicht aus China“, sagte er und fügte hinzu, dass die Grundprinzipien und der vorherrschende Tenor der Beziehungen zwischen China und der EU, die von Zusammenarbeit statt Konkurrenz und von Konsens statt Differenzen geprägt sind, unverändert geblieben seien.

Xi stellte drei Vorschläge für die Zukunft der Beziehungen zwischen China und der EU vor: Beide Seiten sollten den gegenseitigen Respekt wahren und die Positionierung ihrer Beziehungen als Partnerschaft festigen, Offenheit und Zusammenarbeit fördern und gleichzeitig Differenzen und Spannungen angemessen bewältigen sowie Multilateralismus praktizieren und internationale Regeln und Ordnung wahren.

Handel und Investitionen

Bei dem Treffen am Donnerstag erklärte der chinesische Staatspräsident, die Wirtschafts– und Handelsbeziehungen zwischen China und der EU seien von Natur aus komplementär und für beide Seiten vorteilhaft und könnten durch Entwicklung tatsächlich ein dynamisches Gleichgewicht erreichen.

Chinas erstklassige Entwicklung und Öffnung werden neue Chancen und Potenziale für die Zusammenarbeit zwischen China und der EU bieten, sagte Xi und forderte beide Seiten auf, ihre grüne und digitale Partnerschaft zu stärken und gegenseitige Investitionen und Zusammenarbeit zu fördern.

Im Jahr 2024 stieg das Handelsvolumen zwischen China und der EU laut Angaben der chinesischen Zollbehörden auf 785,8 Milliarden US–Dollar, was einer Zunahme um mehr als das 300–fache gegenüber dem Zeitpunkt der Aufnahme diplomatischer Beziehungen im Jahr 1975 entspricht.

Die Investitionsströme in beide Richtungen haben in den letzten Jahren ebenfalls ein nachhaltiges Wachstum verzeichnet, was auf einen positiven Trend hindeutet. Der chinesische Batteriehersteller CALB baut beispielsweise in Sines, Portugal, ein Werk im Wert von 2,2 Milliarden US–Dollar, das 1.800 Arbeitsplätze schaffen soll.

Xi äußerte die Hoffnung, dass die EU ihren Handels– und Investitionsmarkt offen halten, auf restriktive wirtschaftliche und handelspolitische Instrumente verzichten und ein solides Geschäftsumfeld für chinesische Unternehmen schaffen werde, die in der EU investieren und tätig sind.

Auf dem 25. China–EU–Gipfel am Donnerstag vereinbarten beide Seiten, eine „verbesserte Version” des Dialogmechanismus zwischen China und der EU zur Exportkontrolle zu schaffen, sich rechtzeitig über gegenseitige Anliegen auszutauschen und gemeinsam die Industrie– und Lieferketten zwischen China und Europa stabil und reibungslos zu halten.

Multilateralismus

Xi betonte, dass China die Beziehungen zwischen China und der EU stets aus einer strategischen und langfristigen Perspektive betrachtet und weiterentwickelt habe, die EU als wichtigen Pol in einer multipolaren Welt betrachte und die europäische Integration sowie die strategische Autonomie der EU konsequent unterstütze.

Die Beziehungen zwischen China und der EU seien nicht auf Dritte gerichtet, diesen unterworfen oder von ihnen kontrolliert, sagte er und forderte beide Seiten auf, die strategische Kommunikation zu vertiefen, das gegenseitige Verständnis und Vertrauen zu stärken und eine zutreffende Wahrnehmung des jeweils anderen zu fördern.

Pascal Lamy, ehemaliger EU–Handelskommissar, erklärte gegenüber CGTN, dass China und die EU trotz ihrer Differenzen wichtige Gemeinsamkeiten bei der Verteidigung des Multilateralismus und der Zusammenarbeit bei globalen Herausforderungen wie Klimawandel, Verlust der Artenvielfalt und Schutz der Ozeane hätten.

Zu den Ergebnissen des Gipfeltreffens am Donnerstag gehörte eine gemeinsame Erklärung der Staats– und Regierungschefs Chinas und der EU zum Klimawandel, in der sie ihr gemeinsames Engagement für die Bekämpfung des Klimawandels und die Förderung einer grünen Entwicklung bekräftigten.

Xi unterstrich die Bedeutung Chinas und der EU als konstruktive Kräfte für Multilateralismus, Offenheit und Zusammenarbeit und rief beide Seiten dazu auf, für mehr Stabilität und Sicherheit in der Welt zu sorgen.

https://news.cgtn.com/news/2025–07–25/Xi–calls–on–China–EU–to–provide–more–stability–certainty–for–world–1FiJWe1RNAs/p.html


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9501083)