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Zoom wins Engineering, Science & Technology Emmy® Award for innovation in broadcast contribution

SAN JOSE, Calif., Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — The Television Academy has honored Zoom Communications, Inc. (NASDAQ: ZM) with an Engineering, Science & Technology Emmy® Award for its groundbreaking Zoom for Broadcast technology. The award recognizes innovations that have made a material impact on television engineering and broadcast storytelling and will be presented at the Television Academy’s Engineering, Science & Technology Emmy® Awards ceremony in Los Angeles on Tuesday, October 14.

Zoom for Broadcast has redefined remote media contribution, enabling broadcasters, production teams, and content creators to integrate high–quality video and audio streams from remote participants anywhere in the world into professional live productions with minimal latency and maximum reliability.

“We’re proud to help democratize storytelling by putting broadcast–grade contribution tools into the hands of everyone,” said Brendan Ittelson, chief ecosystem officer at Zoom. “Zoom for Broadcast has transformed how stories are told on television, making it possible to feature experts, commentators, and audiences live from anywhere, without the cost and complexity of traditional remote broadcasting. ”

Transforming and democratizing broadcast storytelling

Traditionally, high–quality remote contribution required satellite trucks, fiber networks, or complex studio setups. Zoom for Broadcast eliminates these barriers by providing professional–grade video contribution on consumer hardware, enabling producers to bring in diverse voices and remote talent more easily than ever before.

Zoom for Broadcast’s unique technology is a bridge between videoconferencing and live production infrastructure that delivers remote participant streams at professional quality, empowering producers to create multi–participant content at scale with lower cost and complexity than traditional remote contribution techniques.

Key capabilities include:

  • Isolated video and audio feeds from Zoom’s products delivered over industry–standard protocols including SDI, NDI, and Dante for broadcast integrations.
  • Seamless, direct integrations into trusted production tools and software video switchers from across the industry.
  • Support for scalable conversations from a single guest, a large panel, or hundreds of audience members contributing to an event in real–time.
  • Low–latency cloud infrastructure providing stability and quality while reducing complexity for broadcast systems.

Zoom for Broadcast has been adopted by major television networks and production companies worldwide leveraging the technology for live news, sports, entertainment, and hybrid events. Leading broadcast technology vendors including Vizrt, vMix, Ecamm Live, QuickLink, and Wirecast have also embedded Zoom’s SDKs into their remote contribution offerings, further solidifying Zoom’s role in the industry.

Zoom’s broadcast technologies and production tools have powered some of the most significant live productions of the last five years, from political conventions and global sporting events to impactful cultural moments.These innovations have not only enhanced workflows for major broadcasters but has also empowered enterprise teams, educators, and independent creators to produce live programming with professional polish and reach global audiences.

Recipients of this award include Andy Carluccio, head of client innovation; Jonathan Kokotajlo, technical program manager; Eyal Hadida, engineering manager; and Brendan Ittelson, chief ecosystem officer at Zoom.

To learn more, visit the Zoom for Broadcast website.

About Zoom
Zoom’s mission is to provide an AI–first work platform for human connection. Reimagine teamwork with Zoom Workplace — Zoom’s open collaboration platform with AI Companion that empowers teams to be more productive. Together with Zoom Workplace, Zoom’s Business Services for sales, marketing, and customer experience teams, including Zoom Contact Center, strengthen customer relationships throughout the customer lifecycle. Founded in 2011, Zoom is publicly traded (NASDAQ:ZM) and headquartered in San Jose, California. Get more information at zoom.com.

Zoom Public Relations
Travis Isaman
[email protected] 


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9521861)

Information on the total number of voting rights and shares

REGULATED INFORMATION

Information on the total number of voting rights and shares

Mont–Saint–Guibert (Belgium), August 29, 2025, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article  15 of the Law of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publishes the below information following the issue of new shares.

  • Share capital: EUR 6,449,871.98
  • Total number of securities carrying voting rights: 37,544,782 (all ordinary shares)
  • Total number of voting rights (= denominator): 37,544,782 (all relating to ordinary shares)
  • Number of rights to subscribe to securities carrying voting rights not yet issued: 2,775,566 (all granted subscription rights; this number excludes 493,057 subscription rights that were issued but not yet granted)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Attachment


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001125398)

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 29 aout 2025, 22:30h CET / 16:30h ET – Conformément à l'article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publie les informations ci–dessous suite à l'émission de nouvelles actions.

  • Capital: EUR 6.449.871,98
  • Nombre total de titres avec droits de vote: 37.544.782 (tous des actions ordinaires)
  • Nombre total de droits de vote (= dénominateur): 37.544.782 (tous liés aux actions ordinaires)
  • Nombre de droits de souscrire à des titres avec droits de vote non encore émis: 2.775.566 (tous des droits de souscription octroyés; ce nombre exclut 493.057 droits de souscription émis mais pas encore octroyés)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001125398)

نظام الهوية الرقمية DRC Pass من Trident يحظى بالتقدير باعتباره نموذجاً للتعاون الدولي خلال فعاليات Africa Singapore Business Forum

سنغافورة،, Aug. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) —

خطفت شركة Trident Digital Tech Holdings Ltd.، (المشار إليها في ما يلي بـ”Trident” أو “الشركة”)، المدرجة في بورصة “ناسداك” تحت الرمز (NASDAQ: TDTH)، وهي شركة رائدة مقرها سنغافورة في مجال التحول الرقمي وتحسين التكنولوجيا وتفعيل تقنيات “الويب 3” (Web 3.0)، الأضواء خلال فعاليات Africa Singapore Business Forum 2025. فقد أشادت معالي Grace Fu، وزيرة الاستدامة والبيئة في سنغافورة، بنظام الهوية الرقمية (DRC Pass) الرائد الذي طوّرته الشركة، واصفة إياه بالنموذج المثالي للتعاون الناجح بين سنغافورة وأفريقيا.

وفي كلمتها الرئيسة خلال المنتدى، أثنت الوزيرة Fu بالشراكة الاستراتيجية بين شركة Trident وجمهورية الكونغو الديمقراطية، والتي تولّت بموجبها الشركة طرح نظام الهوية الرقمي على مستوى البلاد، الذي من شأنه أن يعزّز الشمول المالي وتحسين تقديم الخدمات العامة لأكثر من 110 ملايين مواطن في جمهورية الكونغو الديمقراطية.

وقالت الوزيرة Fu في كلمتها: “في خطوة تهدف إلى تسريع التحوّل الرقمي، تتعاون شركة التكنولوجيا السنغافورية Trident مع جمهورية الكونغو الديمقراطية لطرح نظام وطني للهوية الرقمية يُعرف باسم DRC Pass.” وأضافت: “ستساهم هذه المنصة في تعزيز الشمول المالي وتحسين عملية تقديم الخدمات العامة لأكثر من 110 ملايين مواطن. يمثّل هذا المشروع مثالاً قوياً على الدور الحيوي الذي يمكن أن تضطلع به الشركات السنغافورية بالتعاون مع الشركاء الأفارقة، من أجل سد الفجوة الرقمية في أفريقيا وتعزيز الشمول المالي.”

تأتي هذه الإشادة بعد شهرين من توقيع Trident اتفاقية الشراكة النهائية بين القطاعين العام والخاص مع حكومة جمهورية الكونغو الديمقراطية في يونيو 2025، والتي مهّدت لإطلاق نظام الهوية الرقمية الوطني للجمهورية رسمياً، ورسخت مكانة Trident باعتبارها المزود الحصري لخدمات التحقق الالكتروني من الهوية “اعرف عميلك” (e–KYC) في الجمهورية.

يعدّ نظام DRC Pass من أكثر المشاريع طموحاً في إفريقيا في مجال الهوية الرقمية القائمة على تقنية “الويب 3” (Web 3.0)، ويركّز على أربع حالات استخدلم أساسية: تسجيل المعلومات البيومترية على شرائح SIM باستخدام تقنية blockchain لمنع الاحتيال؛ توفير الوصول السلس إلى بوابات الحكومة والشركات عبر تقنية تسجيل الدخول الأحادي (single–sign–on)؛ وتمكين المدفوعات الرقمية بنقرة واحدة للوصول الفوري إلى خدمات الائتمان؛ وتوفير سجل مركزي للهوية الرقمية للمواطنين يشكّل مكمّلاً لبطاقات الهوية المادية.

من جانبه، قال Soon Huat Lim، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Trident: “نحن نفخر بهذه الشراكة مع حكومة جمهورية الكونغو الديمقراطية، ونُثمّن إشادة الوزيرة فو بهذا المنتج الرائد. وفي أعقاب طرح هذه النظام على مستوى البلاد، نحن على ثقة بأن هذا التعاون الهام والحيوي بين سنغافورة وإفريقيا سيمهّد الطريق أمام المزيد من التعاون بين مختلف الدول.”

يرتكز النظام على منصة الهوية الرقمية المتقدمة Tridentity، وهي المنتج الرائد من Trident، القائم على تقنية blockchain. تتيح هذه المنصة للمواطنين تحميل تطبيق Tridentity للهواتف المحمولة وتسجيل هويتهم الخاصة DRC Pass، الذي يستخدم تقنية الدخول الأحادي (single–sign–on) المتطورة للوصول إلى التطبيقات والمواقع الإلكترونية المصرح بها.

تشكّل إشادة الوزيرة Fu بالنظام تأكيداً على الأهمية الاستراتيجية للمثل هذه الشراكات الستغافورية الإفريقية في دفع التحول الرقمي عبر القارة. علاوة على ذلك، شجّعت الوزيرة Fu الشركات على “التحلي بالمرونة والجرأة، والاستعداد لدخول أسواق جديدة والمساهمة في كتابة قصة نمو إفريقيا، فضلاً عن توسيع الحضور العالمي لسنغافورة.”

ووفقًا للبيانات المقدّمة من GSMA Intelligence، فإن أكثر من 80 مليون مشترك في خدمات الهاتف المحمول في الكونغو، والقاعدة المتنامية من السكان الذين يمتلكون حسابات مصرفية، سيستفيدون بشكل مباشر من خدمات التحقق الإلكتروني الآمن (e–KYC) التي توفرها Trident، ما يُعزز موقع البلاد كمركز إقليمي رائد للشمول المالي الرقمي في إفريقيا.

تجدر الإشارة إلى عملية طرح نظام DRC Pass تُنفّذ حالياً بشكل مرحلي، وتترافق مع حملة توعية وطنية شاملة تهدف إلى ضمان التبنّي الواسع للنظام بين المراكز السكانية في مختلف أنحاء البلاد.

لمحة عن Trident

تعدّTrident شركة رائدة عالمياً في مجال التحول الرقمي، تعمل على تقديم حلول التحسين الرقمي والخدمات التكنولوجية وتفعيل تقنيات “الويب 3” (Web 3.0). أما المنتج الرئيسي للشركة، Tridentity، فهو عبارة عن منصة قائمة على تقنية blockchain لإدارة هويات المستخدمين والتحقق منها، وهي مصمّمة لتقديم آلية مصادقة آمنة لتسجيل الدخول الأحادي عبر مختلف القطاعات. تتمثل مهمة Trident في أن تصبح شركة عالمية رائدة في تمكين تقنيات”الويب 3″ (Web 3.0)، وربط المؤسسات ببنية تحتية رقمية موثوقة وآمنة، تتيح تجارب مستخدم محسّنة، مع التركيز بقوة على جنوب إفريقيا والأسواق الأخرى ذات النمو المرتفع.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

العلاقات الإعلامية
Brad Burgess
نائب الرئيس الأول، ICR LLC
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9520610)

DRC Pass, le système d'identité numérique de Trident, mis à l’honneur comme modèle de collaboration internationale à l’Africa Singapore Business Forum

SINGAPOUR, 29 août 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Trident Digital Tech Holdings Ltd. (« Trident » ou la « Société », NASDAQ : TDTH), un facilitateur majeur de la transformation numérique dans les services d’optimisation technologique et d’activation Web 3.0 basé à Singapour, a été mis en lumière lors de l'Africa Singapore Business Forum 2025, par la ministre singapourienne du Développement durable et de l'Environnement, Grace Fu, qui a salué le système d'identité numérique révolutionnaire DRC Pass développé par l'entreprise comme un excellent exemple de collaboration réussie entre Singapour et l'Afrique.

Dans son discours d'ouverture, la ministre Fu a spécifiquement reconnu le partenariat entre Trident et la République Démocratique du Congo pour la mise en œuvre d’un système d'identification numérique à l'échelle nationale qui contribuera à renforcer l'inclusion financière et améliorer la prestation des services publics pour plus de 110 millions de citoyens congolais.

« Afin d’accélérer la transformation numérique, l'entreprise technologique Trident, basée à Singapour, collabore avec la République Démocratique du Congo pour mettre en œuvre un système d'identification numérique à l'échelle nationale connu sous le nom de DRC Pass », a déclaré le ministre Fu. « Cette plateforme renforcera l'inclusion financière et améliorera la prestation des services publics pour plus de 110 millions de citoyens de la RDC. Ce projet illustre parfaitement le rôle vital que les entreprises singapouriennes peuvent jouer, en collaboration avec des partenaires africains, pour réduire la fracture numérique en Afrique et promouvoir l'inclusion financière. »

Cette reconnaissance intervient deux mois après la signature en juin 2025, de l'accord définitif de partenariat public–privé entre Trident et le gouvernement de la RDC, officialisant le lancement du système national d'identification numérique de la République et établissant Trident en tant que fournisseur exclusif de services d’identification électronique du client (e–KYC).

Le système DRC Pass représente le projet d'identité numérique Web 3.0 le plus ambitieux d'Afrique, centré sur quatre applications principales : l'enregistrement biométrique–blockchain de la carte SIM pour éliminer la fraude, un accès transparent unifié (single–sign–on) aux portails gouvernementaux et commerciaux, l'activation des paiements numériques en un clic pour un accès instantané au crédit, et la création d’un identifiant numérique centralisé pour les citoyens, qui complètera les pièces d’identités physiques.

« Nous sommes fiers de notre partenariat avec le gouvernement de la RDC et nous apprécions la reconnaissance du ministre Fu », a déclaré Soon Huat Lim, fondateur, président du conseil et chef de la direction de Trident. « Tout en poursuivant le déploiement du programme à l'échelle nationale, nous sommes convaincus que ce projet vital entre Singapour et l'Afrique ouvrira la voie à une coopération plus poussée entre les différentes nations. »

Le système s'appuie sur la plateforme d'identité basée sur la blockchain Tridentity développée par Trident. Cette technologie permet aux citoyens de télécharger l'application mobile et d'enregistrer leur DRC Pass pour un accès sécurisé aux applications et aux sites Web autorisés via une technologie avancée d’authentification unique (single sign–on).

La reconnaissance exprimée de la ministre Fu souligne l'importance stratégique des partenariats entre Singapour et l'Afrique afin d’accélérer et avancer la transformation numérique à travers le continent. Elle a encouragé les entreprises à « faire preuve d'agilité, d'audace et à être prêtes à pénétrer dans de nouveaux marchés afin de façonner l’histoire de la croissance de l'Afrique, tout en élargissant l'empreinte mondiale de Singapour ».

Selon les données fournies par la GSMA Intelligence, les plus de 80 millions d'abonnés mobiles de la RDC ainsi que sa base croissante de population bancarisée, bénéficieront directement des services e–KYC sécurisés de Trident, positionnant ainsi le pays comme un leader de l'inclusion financière numérique en Afrique.

Le déploiement progressif du DRC Pass est déjà en cours, accompagné d'une vaste campagne nationale de sensibilisation du public pour garantir l’adoption généralisée du système dans les diverses régions du pays.

À propos de Trident

Trident est un facilitateur pionnier de la transformation numérique dans les secteurs de services d’optimisation numérique, services technologiques et l’activation Web 3.0 à l’échelle mondiale. Tridentity, son produit phare, est une solution d’identité innovante et hautement sécurisée basée sur la blockchain, conçue pour fournir des capacités d’authentification unique sécurisées aux systèmes tiers intégrés dans divers secteurs. Au–delà de Tridentity, la mission de Trident est de devenir le leader mondial de l’activation Web 3.0, en connectant notamment les entreprises à une plateforme technologique fiable et sécurisée, avec des expériences client sur mesure et optimisées, avec un fort accent sur l’Afrique australe et d’autres marchés à forte croissance.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Relations Presse :
Brad Burgess, Vice–président principal – ICR, LLC
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9520610)

DRC Pass, le système d'identité numérique de Trident, mis à l’honneur comme modèle de collaboration internationale à l’Africa Singapore Business Forum

SINGAPOUR, 29 août 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Trident Digital Tech Holdings Ltd. (« Trident » ou la « Société », NASDAQ : TDTH), un facilitateur majeur de la transformation numérique dans les services d’optimisation technologique et d’activation Web 3.0 basé à Singapour, a été mis en lumière lors de l'Africa Singapore Business Forum 2025, par la ministre singapourienne du Développement durable et de l'Environnement, Grace Fu, qui a salué le système d'identité numérique révolutionnaire DRC Pass développé par l'entreprise comme un excellent exemple de collaboration réussie entre Singapour et l'Afrique.

Dans son discours d'ouverture, la ministre Fu a spécifiquement reconnu le partenariat entre Trident et la République Démocratique du Congo pour la mise en œuvre d’un système d'identification numérique à l'échelle nationale qui contribuera à renforcer l'inclusion financière et améliorer la prestation des services publics pour plus de 110 millions de citoyens congolais.

« Afin d’accélérer la transformation numérique, l'entreprise technologique Trident, basée à Singapour, collabore avec la République Démocratique du Congo pour mettre en œuvre un système d'identification numérique à l'échelle nationale connu sous le nom de DRC Pass », a déclaré le ministre Fu. « Cette plateforme renforcera l'inclusion financière et améliorera la prestation des services publics pour plus de 110 millions de citoyens de la RDC. Ce projet illustre parfaitement le rôle vital que les entreprises singapouriennes peuvent jouer, en collaboration avec des partenaires africains, pour réduire la fracture numérique en Afrique et promouvoir l'inclusion financière. »

Cette reconnaissance intervient deux mois après la signature en juin 2025, de l'accord définitif de partenariat public–privé entre Trident et le gouvernement de la RDC, officialisant le lancement du système national d'identification numérique de la République et établissant Trident en tant que fournisseur exclusif de services d’identification électronique du client (e–KYC).

Le système DRC Pass représente le projet d'identité numérique Web 3.0 le plus ambitieux d'Afrique, centré sur quatre applications principales : l'enregistrement biométrique–blockchain de la carte SIM pour éliminer la fraude, un accès transparent unifié (single–sign–on) aux portails gouvernementaux et commerciaux, l'activation des paiements numériques en un clic pour un accès instantané au crédit, et la création d’un identifiant numérique centralisé pour les citoyens, qui complètera les pièces d’identités physiques.

« Nous sommes fiers de notre partenariat avec le gouvernement de la RDC et nous apprécions la reconnaissance du ministre Fu », a déclaré Soon Huat Lim, fondateur, président du conseil et chef de la direction de Trident. « Tout en poursuivant le déploiement du programme à l'échelle nationale, nous sommes convaincus que ce projet vital entre Singapour et l'Afrique ouvrira la voie à une coopération plus poussée entre les différentes nations. »

Le système s'appuie sur la plateforme d'identité basée sur la blockchain Tridentity développée par Trident. Cette technologie permet aux citoyens de télécharger l'application mobile et d'enregistrer leur DRC Pass pour un accès sécurisé aux applications et aux sites Web autorisés via une technologie avancée d’authentification unique (single sign–on).

La reconnaissance exprimée de la ministre Fu souligne l'importance stratégique des partenariats entre Singapour et l'Afrique afin d’accélérer et avancer la transformation numérique à travers le continent. Elle a encouragé les entreprises à « faire preuve d'agilité, d'audace et à être prêtes à pénétrer dans de nouveaux marchés afin de façonner l’histoire de la croissance de l'Afrique, tout en élargissant l'empreinte mondiale de Singapour ».

Selon les données fournies par la GSMA Intelligence, les plus de 80 millions d'abonnés mobiles de la RDC ainsi que sa base croissante de population bancarisée, bénéficieront directement des services e–KYC sécurisés de Trident, positionnant ainsi le pays comme un leader de l'inclusion financière numérique en Afrique.

Le déploiement progressif du DRC Pass est déjà en cours, accompagné d'une vaste campagne nationale de sensibilisation du public pour garantir l’adoption généralisée du système dans les diverses régions du pays.

À propos de Trident

Trident est un facilitateur pionnier de la transformation numérique dans les secteurs de services d’optimisation numérique, services technologiques et l’activation Web 3.0 à l’échelle mondiale. Tridentity, son produit phare, est une solution d’identité innovante et hautement sécurisée basée sur la blockchain, conçue pour fournir des capacités d’authentification unique sécurisées aux systèmes tiers intégrés dans divers secteurs. Au–delà de Tridentity, la mission de Trident est de devenir le leader mondial de l’activation Web 3.0, en connectant notamment les entreprises à une plateforme technologique fiable et sécurisée, avec des expériences client sur mesure et optimisées, avec un fort accent sur l’Afrique australe et d’autres marchés à forte croissance.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Relations Presse :
Brad Burgess, Vice–président principal – ICR, LLC
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9520610)

Entera Bio to Unveil Clinical and Non-Clinical Data Across 3 Oral Peptide Programs at Upcoming September Conferences

  • Osteoporosis Program: Phase 2 analysis exploring the dual actions of oral PTH(1–34) tablet treatment, EB613 on trabecular and cortical bone, and Next–Gen EB613 PK/PD data slated for oral and poster presentations at ASBMR
  • Short Bowel Syndome and Rare GI Disorders: PK/PD of oral GLP–2 tablet candidate poster presentation at ESPEN
  • Corporate Overview at H.C. Wainwright Investor Conference

JERUSALEM, Aug. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptides and proteins replacement therapies, today announced that the Company will present data across three key programs during September 2025. Details on the presentations are available below:

American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2025 Annual Meeting:
Oral Presentation – Dr. Rachel B. Wagman

  • Title: Effects of EB613 Tablets [Oral PTH(1–34)] on Trabecular and Cortical Bone Using 3D–DXA: Results from Phase 2 Study (1014)
  • Time: Friday, September 5, 2025, 11:45 AM
  • Location: General Session Room, 6BC (6th Floor, Seattle Convention Center)

EB613 is being developed as the first, once–daily oral anabolic (bone forming) tablet treatment for postmenopausal women with osteoporosis. A placebo–controlled Phase 2 study in 161 post–menopausal women produced a rapid onset of action with increases in BMD at both cortical bone (femoral neck and hip region) and cancellous bone (spine). Based on a July 2025 alignment with FDA, Entera is planning a global Phase 3 registration study of EB613 in women with osteoporosis.

Poster Presentation – Next–Gen EB613

  • Title: Advancing Oral Anabolic Treatments for Osteoporosis: Pre–Clinical Data for Next–Gen EB613 Tablet Utilizing N–Tab™ Proprietary Technology (581)
  • Time: Sunday, September 7, 2025, 2:00 PM – 3:30 PM
  • Location: Discovery Hall, Hall 4B (4th Floor, Seattle Convention Center)

47th European Society for Clinical Nutrition & Metabolism (ESPEN) Congress

Poster Presentation – GLP–2 Short Bowel Syndrome:

  • Title: A First–in–Class Oral GLP–2 Analog for Treatment of Short Bowel Syndrome
  • Time: Saturday, September 13, 2025, 3:30 PM – 4:00 PM
  • Location: Forum Hall Foyer 3, Prague, Czech Republic

The oral GLP–2 tablet program combines a proprietary long acting GLP–2 agonist developed by OPKO Health with Entera's proprietary N–Tab™ technology for patients suffering from short bowel syndrome and additional disorders involving gastrointestinal mucosal inflammation and nutrient malabsorption. Currently, the only approved GLP–2 agonist requires daily subcutaneous injections.

H.C. Wainwright Conference

Entera’s Chief Executive Officer Miranda Toledano will present at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference. The virtual presentation will be available on Friday, September 5, 2025 at 7:00 AM ET at:

https://journey.ct.events/view/0f59c59b–da4e–4dc2–a865–4f1883eca26f

About Entera Bio

Entera is a clinical stage company focused on developing oral peptide and protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages on a disruptive and proprietary technology platform (N–Tab™) and a pipeline of first–in–class oral peptide programs targeting PTH(1–34), GLP–1 and GLP–2. The Company’s most advanced product candidate, EB613 (oral PTH(1–34)teriparatide), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once–daily tablet treatment for post–menopausal women with low BMD and high–risk osteoporosis. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n= 161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary endpoints (BMD). Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 with alignment from FDA on the use of BMD as its primary endpoint. The EB612 program is being developed as the first oral PTH(1–34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and first oral GLP–2 peptide tablet as an injection–free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome in collaboration with OPKO Health. For more information on Entera Bio, visit www.enterabio.com or follow us on LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram.

Cautionary Statement Regarding Forward Looking Statements

Various statements in this presentation are “forward–looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements (other than statements of historical facts) in this presentation regarding our prospects, plans, financial position, business strategy and expected financial and operational results may constitute forward–looking statements. Words such as, but not limited to, “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “expect,” “estimate,” “design,” “goal,” “intend,” “may,” “might,” “objective,” “plan,” “predict,” “project,” “target,” “likely,” “should,” “will,” and “would,” or the negative of these terms and similar expressions or words, identify forward–looking statements. Forward–looking statements are based upon current expectations that involve risks, changes in circumstances, assumptions and uncertainties. Forward–looking statements should not be read as a guarantee of future performance or results and may not be accurate indications of when such performance or results will be achieved. Important factors that could cause actual results to differ materially from those reflected in Entera’s and OPKO’s forward–looking statements include, among others: changes in the interpretation of clinical data; results of our clinical trials; the FDA’s interpretation and review of our results from and analysis of our clinical trials; unexpected changes in our ongoing and planned preclinical development and clinical trials, the timing of and our ability to make regulatory filings and obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates; the potential disruption and delay of manufacturing supply chains; loss of available workforce resources, whether by Entera, OPKO or their respective collaboration and laboratory partners; impacts to research and development or clinical activities that Entera or OPKO may be contractually obligated to provide; overall regulatory timelines; the size and growth of the potential markets for our product candidates; the scope, progress and costs of developing our product candidates; the parties’ reliance on third parties to conduct clinical trials; Entera’s and OPKO’s expectations regarding licensing, business transactions, including OPKO’s development efforts should Entera opt–out, and strategic collaborations; Entera’s operation as a development stage company with limited operating history; Entera’s ability to continue as a going concern absent access to sources of liquidity; Entera’s ability to comply with Nasdaq’s minimum listing standards and other matters related to compliance with the requirements of being a public company in the United States; Entera’s and OPKO’s intellectual property positions and their ability to protect their respective intellectual property; and other factors that are described in the “Cautionary Statements Regarding Forward–Looking Statements,” “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” sections of each of Entera’s and OPKO’s most recent Annual Reports on Form 10–K filed with the SEC, as well as the companies’ respective subsequently filed Quarterly Reports on Form 10–Q and Current Reports on Form 8–K. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Entera and OPKO will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Entera or OPKO, as applicable. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated or implied in such forward–looking statements and estimates will be achieved. Entera and OPKO caution investors not to rely on the forward–looking statements made in this press release. The information in this press release is provided only as of the date of this press release, and neither Entera nor OPKO undertakes any obligation to update or revise publicly any forward–looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except to the extent required by law.


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9519749)

Trident's DRC Pass Digital Identity System Recognized at Africa Singapore Business Forum as Model for International Collaboration

SINGAPORE, Aug. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Trident Digital Tech Holdings Ltd. (“Trident” or the “Company,” NASDAQ: TDTH), a Singapore–based catalyst for digital transformation and Web 3.0 activation, was prominently featured during the Africa Singapore Business Forum 2025, with Singapore's Minister for Sustainability and the Environment, Grace Fu, highlighting the company's groundbreaking DRC Pass digital identity system as a prime example of successful Singapore–Africa collaboration.

During her keynote address, Minister Fu specifically recognized Trident's partnership with the Democratic Republic of Congo to implement a nationwide digital identification system that will enhance financial inclusion and improve public service delivery for over 110 million DRC citizens.

“In the digital space, Singapore–based tech firm Trident is partnering with the Democratic Republic of Congo to implement a nationwide digital identification system known as DRC Pass,” Minister Fu stated. “The platform will enhance financial inclusion and improve public service delivery for over 110 million DRC citizens. It is a good example of how Singapore companies work with African partners to bridge the digital divide and promote financial inclusion.”

The recognition comes two months after Trident signed the definitive public–private partnership agreement with the DRC Government in June 2025, officially launching the Republic's national digital identification system and establishing Trident as the exclusive provider of electronic Know Your Customer (e–KYC) services.

The DRC Pass system represents Africa's most ambitious Web 3.0 digital identity deployment, focusing on four core applications: biometric–blockchain SIM card registration to eliminate fraud, seamless single–sign–on access to government and business portals, one–click digital payments enablement for instant credit access, and centralized digital citizen identity credentials that complement physical IDs.

“We are proud of our partnership with the DRC government and appreciate Minister Fu’s recognition,” said Soon Huat Lim, Founder, Chairman and Chief Executive Officer of Trident. “As we roll out the program nationwide, we trust that this significant work between Singapore and Africa will open even more doors between the nations.”

The system leverages Trident's flagship Tridentity blockchain–based identity platform, allowing citizens to download the mobile application and enroll their DRC Pass for secure access to authorized applications and websites through advanced single–sign–on technology.

Minister Fu's recognition underscores the strategic importance of Singapore–Africa partnerships in driving continental digital transformation. She encouraged businesses to “be agile, bold, and ready to step into new markets and help shape Africa's growth story, while expanding Singapore's global footprint.”

According to GSMA Intelligence, the DRC's more than 80 million mobile subscribers and expanding banked population will directly benefit from the secure e–KYC services, positioning the country as a leader in digital financial inclusion across Africa.

The phased deployment of DRC Pass is already underway, accompanied by a comprehensive public education campaign to ensure widespread adoption across the nation's diverse population centers.

About Trident

Trident is a leading catalyst for digital transformation in technology optimization and Web 3.0 activation. Its flagship product, Tridentity, is a blockchain–based identity platform that is designed to deliver secure single–sign–on authentication across diverse industries. Trident’s mission is to become a global leader in Web 3.0 enablement, connecting organizations to reliable and secure digital infrastructure with optimized user experiences, with a strong focus on Southern Africa and other high–growth markets.

Media Relations
Brad Burgess, SVP – ICR LLC
[email protected]


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9519769)

Nyxoah Reports Second Quarter Financial and Operating Results

REGULATED INFORMATION

Nyxoah Reports Second Quarter Financial and Operating Results
FDA Approves Genio® System for U.S. Market; Company Begins Commercial Launch

Mont–Saint–Guibert, Belgium – August 18, 2025, 10:10pm CET / 4:10 pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today reported financial and operating results for the second quarter of 2025.

Recent Financial and Operating Highlights

  • Received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Pre–Market Approval (PMA) for the Genio system, the first and only bilateral hypoglossal neurostimulation therapy approved in the U.S.
  • Kicked off the U.S. commercial launch of the Genio system
  • DREAM pivotal study data published in the Journal of Clinical Sleep Medicine
  • Revenue for the second quarter of 2025 was €1.3 million, compared to €0.8 million in the second quarter of 2024, representing 74% year over year growth
  • Cash, cash equivalents and financial assets were €43.0 million at June 30, 2025, compared to €63.0 million at the end of March 31, 2025.

“This FDA approval represents a historic milestone for Nyxoah and marks the beginning of what we expect to be a transformational period for our company,” commented Olivier Taelman, Nyxoah's Chief Executive Officer. “Genio is now the first and only bilateral hypoglossal neurostimulation therapy approved in the United States, offering a truly differentiated solution for OSA patients who have been underserved by existing therapies. Our world–class commercial team is in place, and we have begun to execute on our commercial strategy.”

FDA PMA Approval

As previously disclosed, on August 8, 2025, the Company received FDA PMA for its Genio system, marking a historic milestone for Nyxoah. Genio’s unique design utilizes bilateral stimulation, and offers patients a leadless, full–body 1.5T and 3T MRI compatible, non–implanted battery solution, powered and controlled by a wearable component.

The Genio system’s FDA approval was supported by the high–quality, differentiated safety and efficacy data from the Company's DREAM pivotal trial, which demonstrated that Genio is efficacious regardless of a patient's sleeping position. This is a critical differentiator as on average, people sleep in a supine position between 35% and 40% of the night. The DREAM study measured position–specific outcomes and demonstrated a 66.6% median AHI reduction while patients slept in a supine position despite the fact that the number of airway obstructions can double in this position. This reduction compares favorably to the 71.0% reduction in AHI shown while patients slept in a non–supine position.

CONSOLIDATED STATEMENTS OF LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE LOSS (unaudited)
(in thousands)

      For the three months ended June 30   For the six months ended June 30  
      2025   2024   2025   2024
Revenue     1 340   771   2 404   1 992
Cost of goods sold     ( 490)   ( 281)   ( 896)   ( 735)
Gross profit     € 850   € 490   € 1 508   € 1 257
Research and Development Expense     (10 059)   (7 472)   (19 048)   (14 671)
Selling, General and Administrative Expense     (10 672)   (6 383)   (23 063)   (12 355)
Other income     31   58   115   249
Operating loss for the period     € (19 850)   € (13 307)   € (40 488)   € (25520)
Financial income     2 858   2 069   5 480   3 477
Financial expense     (3 337)   (1 445)   (7 579)   (2 436)
Loss for the period before taxes     € (20 329)   € (12 683)   € (42 587)   € (24479)
Income taxes     ( 278)   ( 441)   ( 404)   ( 551)
Loss for the period     € (20 607)   € (13 124)   € (42 991)   € (25030)
                   
Loss attributable to equity holders     € (20 607)   € (13 124)   € (42 991)   € (25030)
Other comprehensive loss                  
Items that may be subsequently reclassified to profit or loss (net of tax)                  
Currency translation differences     232   ( 82)   230   ( 22)
Total comprehensive loss for the year, net of tax     € (20 375)   € (13 206)   € (42 761)   € (25052)
Loss attributable to equity holders     € (20 375)   € (13 206)   € (42 761)   € (25052)
                   
Basic Loss Per Share (in EUR)     € (0.551)   € (0.428)   € (1.149)   € (0.843)
Diluted Loss Per Share (in EUR)     € (0.551)   € (0.428)   € (1.149)   € (0.843)

CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION (unaudited)
(in thousands)

        As at
        June 30
2025		   December 31 2024
ASSETS            
Non–current assets            
Property, plant and equipment       5 015   4 753
Intangible assets       51 407   50 381
Right of use assets       3 059   3 496
Deferred tax asset       76   76
Other long–term receivables       1 799   1 617
        € 61 356   € 60 323
Current assets            
Inventory       5 332   4 716
Trade receivables       1 330   3 382
Contract assets       1 508   −
Other receivables       3 014   2 774
Other current assets       944   1 656
Financial assets       20 257   51 369
Cash and cash equivalents       22 729   34 186
        € 55 114   € 98 083
Total assets       € 116 470   € 158 406
             
EQUITY AND LIABILITIES            
Share capital and reserves            
Share capital       6 431   6 430
Share premium       314 388   314 345
Share based payment reserve       11 645   9 300
Other comprehensive income       1 144   914
Retained loss       (260 211)   (217 735)
Total equity attributable to shareholders       € 73 397   € 113 254
             
LIABILITIES            
Non–current liabilities            
Financial debt       18 928   18 725
Lease liability       2 157   2 562
Provisions       404   1 000
Deferred tax liability       34   19
Contract liability       225   472
Other liability       379   845
        € 22 127   € 23 623
Current liabilities            
Financial debt       246   248
Lease liability       1 071   1 118
Trade payables       9 408   9 505
Current tax liability       3 990   4 317
Contract liability       460   117
Other liability       5 771   6 224
        € 20 946   € 21 529
Total liabilities       € 43 073   € 45 152
Total equity and liabilities       € 116 470   € 158 406

Revenue
Revenue was €1.3 million for the second quarter ending June 30, 2025, compared to €0.8 million for the second quarter ending June 30, 2024, representing a 74% year over year increase.

Cost of Goods Sold
Cost of goods sold was €490,000 for the second quarter ending June 30, 2025, representing a gross profit of €0.9 million, or gross margin of 63.4%. This compares to cost of goods sold of €281,000 in the second quarter ending June 30, 2024, for a gross profit of €0.5 million, or gross margin of 63.6%.

Research and Development
For the second quarter ending June 30, 2025, research and development (“R&D”) expenses were €10.0 million, versus €7.5 million for the second quarter ending June 30, 2024. The increase in research and development expenses was primarily due to higher R&D activities offset by a decrease in clinical study expenses.

Selling, General and Administrative
For the second quarter ending June 30, 2025, selling, general and administrative expenses were €10.7 million, versus €6.4 million for the second quarter ending June 30, 2024. The increase in selling, general and administrative expenses was primarily due to an increase in costs to support the commercialization of Genio system, including the Company’s overall scale–up preparations for the commercialization of Genio system in the US in connection with the receipt of FDA approval.

Operating Loss
Total operating loss for the second quarter ending June 30, 2025 was €19.9 million, versus €13.3 million in the second quarter 2024, respectively. This was driven by an increase in selling, general and administrative expenses to support commercialization of the Genio system, including the Company’s overall scale–up preparations for the commercialization of Genio system in the US in connection with the receipt of FDA approval, and increased R&D activities offset by a decrease in clinical study expenses.

Cash Position
As of June 30, 2025, cash, cash equivalents and financial assets totaled €43.0 million, compared to €63.0 million at the end of March 31, 2025. The Company also has a term debt facility with €27.5 million of remaining availability which can be drawn down in two equal tranches subject to revenue and other financial milestones.

Second Quarter 2025
Nyxoah’s financial report for the second quarter of 2025, including details of the consolidated results, are available on the investor page of Nyxoah’s website (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conference call and webcast presentation
Company management will host a conference call to discuss financial results on Monday, August 18, 2025, beginning at 10:30pm CET / 4:30pm ET.

A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call Webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Events | Nyxoah Investors required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

The archived webcast will be available for replay shortly after the close of the call.

About Nyxoah

Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat OSA. Nyxoah’s lead solution is the Genio system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study and receipt of approval from the FDA for a subset of adult patients with moderate to severe OSA with an AHI of greater than or equal to 15 and less than or equal to 65.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. FDA approved in August 2025 as prescription–only device.

Forward–looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio system; the potential advantages of the Genio system; Nyxoah’s goals with respect to the potential use of the Genio system; the Company's commercialization strategy and entrance to the U.S. market; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. These risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025 and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward–looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward– looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
[email protected]

For Media
Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Attachment


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001123459)

Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le Second Trimestre 2025

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et d’Exploitation pour le Second Trimestre 2025
La FDA approuve le système Genio® pour le marché américain ; la Société lance la commercialisation du produit

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 18 août 2025, 22h10 CET / 16h10 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le deuxième trimestre 2025.

Temps forts financiers et d’exploitation

  • Obtention de l'autorisation préalable à la mise sur le marché (PMA) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le système Genio, la première et unique thérapie de neurostimulation hypoglosse bilatérale approuvée aux États–Unis.
  • Lancement commercial du système Genio aux États–Unis.
  • Publication des données de l'étude pivot DREAM dans le Journal of Clinical Sleep Medicine.
  • Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre 2025 s'est élevé à 1,3 million d'euros, contre 0,8 million d'euros au deuxième trimestre 2024, soit une croissance de 74 % en glissement annuel.
  • La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 43,0 millions d'euros au 30 juin 2025, contre 63,0 millions d'euros au 31 mars 2025.

” Cette autorisation de la FDA représente une étape historique pour Nyxoah et marque le début de ce que nous espérons être une période de transformation pour notre entreprise “, a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. ” Genio est désormais le premier et le seul traitement par neurostimulation hypoglossale bilatérale approuvé aux États–Unis, offrant une solution véritablement différenciée aux patients atteints d'AOS qui ont été mal desservis par les traitements existants. Notre équipe commerciale de classe mondiale est en place et nous avons commencé à mettre en œuvre notre stratégie commerciale. “

Autorisation PMA de la FDA

Comme annoncé précédemment, le 8 août 2025, la société a obtenu l'autorisation PMA de la FDA pour son système Genio, marquant ainsi une étape historique pour Nyxoah. La conception unique de Genio utilise une stimulation bilatérale et offre aux patients une solution sans fil, compatible avec l'IRM 1,5 T et 3 T pour tout le corps, sans implant et alimentée par une batterie, contrôlée par un composant portable.

L'autorisation de la FDA pour le système Genio s'appuie sur les données de haute qualité, différenciées en termes de sécurité et d'efficacité, issues de l'essai pivot DREAM mené par la société, qui a démontré l'efficacité de Genio quelle que soit la position de sommeil du patient. Il s'agit là d'un facteur de différenciation essentiel, car en moyenne, les personnes dorment en position couchée sur le dos entre 35 % et 40 % de la nuit. L'étude DREAM a mesuré les résultats spécifiques à la position et a démontré une réduction médiane de 66,6 % de l'IAH lorsque les patients dormaient en position couchée sur le dos, malgré le fait que le nombre d'obstructions des voies respiratoires puisse doubler dans cette position. Cette réduction est comparable à la réduction de 71,0 % de l'IAH observée lorsque les patients dormaient dans une position autre que couchée sur le dos.

ÉTATS CONSOLIDÉS DES PERTES ET AUTRES ÉLÉMENTS DU RÉSULTAT GLOBAL (non audités)

(en milliers)

      Pour la période de trois mois clôturée le 30 juin   Pour la période de six mois clôturée le 30 juin
      2025   2024   2025   2024  
Chiffre d’affaires     € 1 340   € 771   € 2 404   € 1 992  
Coût des biens vendus     ( 490)   ( 281)   ( 896)   ( 735)  
Bénéfice brut     € 850   € 490   € 1 508   € 1 257  
Frais de recherche et de développement     (10 059)   (7 472)   (19 048)   (14 671)  
Frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux     (10 672)   (6 383)   (23 063)   (12 355)  
Autres revenus d’exploitation     31   58   115   249  
Perte d’exploitation de la période     € (19 850)   € (13 307)   € (40 488)   € (25 520)  
Produits financiers     2 858   2 069   5 480   3 477  
Charges financières     (3 337)   (1 445)   (7 579)   (2 436)  
Perte de la période avant impôts     € (20 329)   € (12 683)   € (42 587)   € (24 479)  
Impôts sur le revenu     ( 278)   ( 441)   ( 404)   ( 551)  
Perte de la période     € (20 607)   € (13 124)   € (42 991)   € (25 030)  
                     
Perte attribuable aux actionnaires     € (20 607)   € (13 124)   € (42 991)   € (25 030)  
Autres éléments du résultat global                    
Eléments pouvant être reclassifiés en bénéfices ou en pertes (nets d’impôts)                    
Différences de conversion de devises     232   ( 82)   230   ( 22)  
Perte globale totale de la période, nette d’impôts     € (20 375)   € (13 206)   € (42 761)   € (25 052)  
Perte attribuable aux actionnaires     € (20 375)   € (13 206)   € (42 761)   € (25 052)  
                     
Perte par action (en €)     € (0,551)   € (0,428)   € (1,149)   € (0,843)  
Perte diluée par action (en €)     € (0,551)   € (0,428)   € (1,149)   € (0,843)  

ÉTAT CONSOLIDÉ DE LA SITUATION FINANCIÈRE (non audité)
(en milliers)

      Au
      30 juin
2025 		  31 décembre
2024
ACTIFS          
Actifs non courants          
Immobilisations corporelles     5 015   4 753
Immobilisations incorporelles     51 407   50 381
Droit d’utilisation des actifs     3 059   3 496
Actif d’impôts différés     76   76
Autres créances à long terme     1 799   1 617
      €61356   € 60 323
Actifs courants          
Stocks     5 332   4 716
Créances commerciales     1 330   3 382
Actifs liés à des contrats     1 508   −
Autres créances     3 014   2 774
Autres actifs courants     944   1 656
Actifs financiers     20 257   51 369
Trésorerie et équivalents de trésorerie     22 729   34 186
      € 55114   € 98 083
Total de l’actif     € 116470   € 158 406
           
CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS          
Capital et réserves          
Capital     6 431   6 430
Prime d’émission     314 388   314 345
Réserve pour paiement fondé sur des actions     11 645   9 300
Autres éléments du résultat global     1 144   914
Résultats reportés     (260211)   (217 735)
Total des capitaux propres attribuables aux actionnaires     € 73397   € 113 254
           
PASSIFS          
Passifs non courants          
Dettes financières     18 928   18 725
Passifs locatifs     2 157   2 562
Provisions     404   1 000
Passif d’impôts différés     34   19
Responsabilité contractuelle     225   472
Autres passifs     379   845
      € 22 127   € 23 623
Passifs courants          
Dettes financières     246   248
Passifs locatifs     1 071   1 118
Dettes commerciales     9 408   9 505
Passif d’impôts exigibles     3 990   4 317
Responsabilité contractuelle     460   117
Autres passifs     5 771   6 224
      € 20 946   € 21 529
Total du passif     € 43 073   € 45 152
Total des capitaux propres et du passif     € 116470   € 158 406

Revenus

Le chiffre d'affaires s'est élevé à 1,3 million d'euros pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025, contre 0,8 million d'euros pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2024, soit une augmentation de 74 % en variation annuelle.

Coût des marchandises vendues
Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 490 000 € pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025, ce qui représente un bénéfice brut de 0,9 million d'euros, soit une marge brute de 63,4 %. Ce chiffre est à comparer au coût des marchandises vendues de 281 000 € au deuxième trimestre clos le 30 juin 2024, pour une marge brute de 0,5 million d'euros, soit une marge brute de 63,6 %.

Recherche et développement
Pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025, les dépenses de recherche et développement (« R&D ») se sont élevées à 10,0 millions d'euros, contre 7,5 millions d'euros pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2024. L'augmentation des dépenses de recherche et développement est principalement due à l'intensification des activités de R&D, compensée par une diminution des dépenses liées aux études cliniques.

Frais commerciaux, généraux et administratifs
Pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025, les frais commerciaux, généraux et administratifs se sont élevés à 10,7 millions d'euros, contre 6,4 millions d'euros pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2024. L'augmentation des frais de vente, généraux et administratifs est principalement due à une hausse des coûts liés à la commercialisation du système Genio, notamment les préparatifs généraux de la société en vue de la commercialisation du système Genio aux États–Unis dans le cadre de l'obtention de l'autorisation de la FDA.

Perte d'exploitation
La perte d'exploitation totale pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025 s'est élevée à 19,9 millions d'euros, contre 13,3 millions d'euros au deuxième trimestre 2024. Cette augmentation s'explique par la hausse des frais commerciaux, généraux et administratifs liés à la commercialisation du système Genio, notamment les préparatifs généraux de la société en vue de la commercialisation du système Genio aux États–Unis suite à l'obtention de l'autorisation de la FDA, ainsi que par l'intensification des activités de R&D, compensées par une baisse des dépenses liées aux études cliniques.

Position de trésorerie
Au 30 juin 2025, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 43,0 millions d'euros, contre 63,0 millions d'euros au 31 mars 2025. La Société dispose également d'une facilité de crédit à terme d'un montant restant disponible de 27,5 millions d'euros, qui peut être utilisée en deux tranches égales sous réserve de la réalisation d'objectifs en matière de chiffre d'affaires et d'autres objectifs financiers.

Deuxième Trimestre 2025

Le rapport financier de Nyxoah pour le deuxième trimestre 2025, y compris les détails des résultats consolidés audités, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conférence téléphonique et webcast

Le management de la Société organisera une conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le lundi 18 août 2025, à 22h30 CET / 16h30 ET.

La retransmission de la conférence téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call Webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question au Management, la Société recommande d'écouter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q2 2025 Earnings Call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la connexion et un code d'accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence, la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début de l'appel.

Le webcast archivé pourra être réécouté peu après la clôture de la conférence.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE et l'obtention de l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour un sous–groupe de patients atteints d'AOS modérée à sévère avec un indice d'apnée–hypopnée (IAH) supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Approuvé par la FDA en août 2025 en tant que dispositif disponible uniquement sur ordonnance.

Certaines déclarations, convictions et opinions contenues dans ce communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs ou de sa direction concernant le système Genio ; les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio ; les avantages potentiels du système Genio ; les objectifs de Nyxoah en matière de développement, de parcours réglementaire et d'utilisation potentielle du système Genio ; la stratégie de commercialisation de la société et son entrée sur le marché américain ; et les résultats d'exploitation, la situation financière, la liquidité, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la société. De par leur nature, les déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence défavorable sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et dans les rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de toute évolution prévue. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être interprétées comme une indication que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou développements futurs. Aucune déclaration ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à l'équité de ces déclarations prospectives. Par conséquent, la Société décline expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement dans les attentes ou d'un changement dans les événements, les conditions, les hypothèses ou les circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont fondées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun des dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs, et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ou à la réalisation effective des développements prévus. Vous ne devez pas vous fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Medias

Aux États–Unis
FINN Partners – Alyssa Paldo
[email protected]

International / Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

Pièce jointe


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001123459)