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Angelini Pharma Signs Exclusive Option Agreement With Sovargen To License Global Development and Commercialization Rights For Innovative Brain Health Asset

  • Angelini Pharma secures exclusive option to license global development and commercialization rights for SVG1051, a pre–clinical investigational novel compound with broad potential to treat brain health diseases, excluding the Republic of Korea, China, Hong Kong, Macau and Taiwan
  • Sovargen receives upfront payment and is eligible for future milestone–dependent payments and royalties
  • Agreement further expands Angelini Pharma’s strong portfolio and deep therapeutic expertise in brain health, following a series of strategic partnerships in the space, including in orphan and rare epilepsy

ROME, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Angelini Pharma, part of the privately owned Angelini Industries, and Sovargen, a South–Korean biotechnology company, announced today that they signed an exclusive global option agreement for the development and commercialization of Sovargen’s innovative brain health asset SVG105.

Under the terms of the agreement, Angelini Pharma and Sovargen will collaboratively lead the pre–clinical development efforts for SVG105 and, following an initial option period, Angelini Pharma will have the right to advance the compound into clinical development and commercialization outside of the Republic of Korea, China, Hong Kong, Macau and Taiwan. SVG105 is a potentially first–in–class anti–sense oligonucleotide technology to target mTOR (mammalian target of rapamycin) pathways. mTOR is a genetically validated target for a number of brain health disorders, including drug–resistant childhood epilepsy.i

Sovargen will receive an upfront payment and will also be eligible to receive additional payments upon pre–defined development and commercial milestones of up to approx. US$550 million, as well as tiered royalties on post–approval net sales.

The announcement follows a number of strategic acquisitions and collaboration agreements that Angelini Pharma has entered over the course of the past two years, which have bolstered the company’s pipeline in brain health, adding to its strong portfolio in the space through sustained investment. In May 2025, Angelini Pharma and GRIN Therapeutics Inc. announced a collaboration for the development and commercialization rights outside of North America for radiprodil, an investigational drug currently being studied in multiple rare genetic epilepsies and neurodevelopmental disorders. A few days earlier, the company signed an asset purchase and assignment agreement for the development and commercialization of OmniAb’s innovative preclinical asset RO’599, a novel preclinical–stage investigational compound with broad potential to treat various brain health diseases. Last year, Angelini Pharma entered into a strategic partnership with Cureverse, a Korean spin–off of the Korean Institute of Science and Technology, which is developing small molecules with broad CNS applications. In 2023, the company partnered with JCR Pharmaceuticals, a Japanese biotech company with a breakthrough blood–brain barrier technology based on a transferrin receptor mechanism, allowing biologics to cross the barrier. Consequently, Angelini’s brain health pipeline now includes diversified and modern therapeutic modalities ranging from innovative small molecule compounds to biologics and anti–sense oligonucleotides.

“This partnership with Sovargen further solidifies Angelini Pharma’s leading role in the field of brain health, adding additional breadth to our robust portfolio and pipeline,” said Jacopo Andreose, Chief Executive Officer of Angelini Pharma. “Neurological disorders like epilepsy are major contributors to global disease challenges.ii For example, many people living with epilepsy are still unable to reach seizure control despite combination treatment of several anti–seizure medications.iii Our work on SVG105 will be motivated by the ambition to bring much–needed solutions to people living with brain health conditions across the world.”

“We are incredibly excited about the opportunity to work with Angelini Pharma to further advance SVG105,” said Cheolwon Park, Chief Executive Officer at Sovargen. “Our research so far demonstrates great potential for SVG105 to transform the treatment landscape in brain health and we are confident that Angelini Pharma’s strong therapeutic expertise will propel our research further and bring us closer to identifying new treatment options for patients in need.”

Brain Health
Brain health as a therapeutic area includes both neurological and mental health conditions.iv Brain health is defined by the World Health Organization as a state of brain functioning across cognitive, sensory, social–emotional, behavioral and motor domains, allowing a person to realize their full potential over the course of their life, irrespective of the presence or absence of disorders.v

Brain health represents an urgent global health priority. An estimated 179 million Europeans are living with brain health conditionsvi and more than 18% of all health loss around the world is associated with brain conditions.vii Additionally, brain health conditions are responsible for considerable individual, economic and societal impact, including loss of independence, reduced productivity, strained relationships, increased risk of suicide as well as high healthcare costs.viii There is an urgent need to raise awareness, and reduce stigma, prejudice and discrimination, to ensure that brain health is valued, promoted and protected for all.v

Epilepsy

Epilepsy is one of the most widespread neurological diseases in the world, affecting globally approximately 50 million people of all ages.ix In Europe, up to six million people are estimated to be living with this disease.x Epilepsy can have multiple potential causes, including structural, metabolic, genetic and other factors, though approximately half of cases worldwide do not have a known cause.ix

The complications associated with epilepsy are severe, with a risk of premature mortality up to three times higher than the general population.ix The recurrent seizures associated with this condition also have wide–ranging effects on a person’s broader physical and mental health, education and employment opportunities and other quality of life factors.ix

Treatments are available to help reduce seizures and improve quality of life, however approximately 40% of people living with epilepsy are still uncontrolled despite the treatment with two anti–seizure medications.iii

Angelini Pharma
Angelini Pharma is an international pharmaceutical company, part of the privately owned multi–business Angelini Industries. The Company researches, develops and commercializes health solutions with a focus on the areas of Brain Health, including Mental Health and Epilepsy, and Consumer Health. Founded in Italy at the beginning of the 20th century, Angelini Pharma operates directly in 20 countries, employing more than 3,000 people. Its products are marketed in over 70 countries through strategic alliances with leading international pharmaceutical groups. More information: https://www.angelinipharma.com.

Angelini Industries
Angelini Industries is a multinational industrial group founded in Ancona in 1919 by Francesco Angelini. Today, Angelini Industries represents a solid and diversified industrial reality that employs approximately 5,800 employees and operates in 21 countries around the world with revenues of over 2 billion euros, generated in the health, industrial technology, and consumer goods sectors. A targeted investment strategy for growth; constant commitment to research and development; deep knowledge of markets and business sectors, make Angelini Industries one of the Italian companies of excellence in the sectors in which it operates. More information: www.angeliniindustries.com.

Sovargen
Founded in 2018, Sovargen is a Korean biotech company pioneering treatments for intractable brain diseases caused by somatic mutations—genetic changes acquired during brain development or aging. These mutations underlie serious conditions like focal cortical dysplasia (FCD) type II, hemimegalencephaly, and brain tumors, yet remain largely unaddressed.

Sovargen’s proprietary antisense oligonucleotide (ASO) platform enables precise gene modulation in the brain. Its lead program, SVG105, is a first–in–disease ASO therapy in preclinical development for drug–resistant epilepsy caused by FCD type II. With a growing pipeline and a differentiated scientific approach, Sovargen is advancing next–generation CNS therapies to bring new hope to patients worldwide. More information: www.sovargen.com.

Contact                
Chiara Antoniucci
Global Head of Brand and Media Communications, Angelini Pharma
+39 3477133926
[email protected]

Rosie JH Lee
Director of Corporate PR, Sovargen
+82–70–5222–2771
[email protected]

1 SVG105 is an investigational compound, not approved for use by regulatory authorities.

i Data on file (Sovargen).
ii Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME). Global burden of conditions affecting the nervous system. Available at: https://www.healthdata.org/research–analysis/library/global–burden–conditions–affecting–nervous–system Last accessed: July 2025.
iii Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated With Established and New Antiepileptic Drugs: A 30–Year Longitudinal Cohort Study. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):279–286.
iv Winkler AS, et al. Lancet Glob Health. 2024;12(5):e735–e736.
v WHO. Optimizing brain health across the life course: WHO position paper. Geneva: World Health Organization; 2022.
vi Nutt D, et al. Eurohealth (Int) 2017;23:21–5.
vii IHME. Understanding brain health around the world. Available at: https://brainhealthatlas.org/ Last accessed: July 2025.
viii WHO. World mental health report: transforming mental health for all. Geneva: World Health Organization; 2022.
ix WHO. “Epilepsy Key Facts.” N.p., 9 Feb. 2023. Web. 24 Aug. 2023.
x Behr et al. Epidemiology of epilepsy. Revue Neurologique 2016 Jan; 172(1):27–36. doi: 10.1016/j.neurol.2015.11.003.


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001129265)

Extrovis AG and Dr. Reddy’s announce the launch of the authorized generic of CARAC (fluorouracil cream), 0.5% in the U.S.

                                      

Extrovis AG
Bahnhof Park 4
6340, Baar, Switzerland		 Media Relations Contact
Madhu Marur
[email protected]

                                        

Press Release

Extrovis AG and Dr. Reddy’s announce the launch of the authorized generic of CARAC (fluorouracil cream), 0.5% in the U.S.

Baar, Switzerland; August 14, 2025

Extrovis AG, a global pharmaceutical company focused on research–driven innovation, and Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY, along with its subsidiaries together referred to as “Dr. Reddy's”), today announced the launch of Fluorouracil Cream, 0.5%, an authorized generic and therapeutic equivalent of Carac® (fluorouracil cream) 0.5%, in the US market, approved by the U.S. Food and Drug Administration (USFDA).

Manufactured in Texas at one of Extrovis’ facilities, Dr. Reddy’s Fluorouracil Cream, 0.5%, is indicated for the topical treatment of multiple actinic or solar keratoses of the face and anterior scalp.

“This product generic launch marks a key milestone in our commitment to increasing patient access and long–term value creation for the U.S. healthcare system. Our partnership with Dr. Reddy’s helps ensure that patients and healthcare providers in the United States have continued access to a high–quality and cost–effective product,” said Hans R. Kamma Co–CEO and Chief Strategy Officer of Extrovis AG.

“Dr. Reddy’s brings deep expertise in commercialization and distribution within the U.S. market,” added Raghavendra Rao PV, Chief Financial Officer of Extrovis AG. “This collaboration is aligned with our mission to strengthen pharmaceutical supply chains and serve public health needs responsibly.”

The partnership reinforces Extrovis’ strategy to extend the reach of its therapeutics while advancing long–term affordability and sustainability in healthcare.

Dr. Reddy’s Fluorouracil Cream, 0.5%, is supplied in a 30–gram tube for topical use only. Please click here to see the full prescribing information.

                                                                                     

Carac® is a trademark of Extrovis AG

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About Dr. Reddy’s
About Dr. Reddy’s: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY) is a global pharmaceutical company headquartered in Hyderabad, India. Established in 1984, we are committed to providing access to affordable and innovative medicines. Driven by our purpose of ‘Good Health Can’t Wait’, we offer a portfolio of products and services including APIs, generics, branded generics, biosimilars and OTC. Our major therapeutic areas of focus are gastrointestinal, cardiovascular, diabetology, oncology, pain management and dermatology. Our major markets include – USA, India, Russia & CIS countries, China, Brazil and Europe. As a company with a history of deep science that has led to several industry firsts, we continue to plan ahead and invest in businesses of the future. As an early adopter of sustainability and ESG actions, we released our first Sustainability Report in 2004. Our current ESG goals aim to set the bar high in environmental stewardship; access and affordability for patients; diversity; and governance. For more information, log on to: www.drreddys.com.

About Extrovis AG
Extrovis AG is a Switzerland–based global biopharmaceutical company committed to developing and commercializing high–quality therapies for unmet and under–addressed medical needs. With R&D and manufacturing operations in the USA, Italy, Hungary, and India, Extrovis delivers innovative, differentiated products across key therapeutic areas. Backed by strong R&D capabilities, regulatory expertise, and a robust global quality framework, the company advances its mission to improve patient outcomes and expand access to essential health care products worldwide. For more information, log on to: http://www.extrovis.com

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Disclaimer: This press release may include statements of future expectations and other forward–looking statements that are based on the management’s current views and assumptions and involve known or unknown risks and uncertainties that could cause actual results, performance or events to differ materially from those expressed or implied in such statements. In addition to statements which are forward–looking by reason of context, the words “may”, “will”, “should”, “expects”, “plans”, “intends”, “anticipates”, “believes”, “estimates”, “predicts”, “potential”, or “continue” and similar expressions identify forward–looking statements. Actual results, performance or events may differ materially from those in such statements due to without limitation, (i) general economic conditions such as performance of financial markets, credit defaults , currency exchange rates, interest rates, persistency levels and frequency / severity of insured loss events, (ii) mortality and morbidity levels and trends, (iii) changing levels of competition and general competitive factors, (iv) changes in laws and regulations and in the policies of central banks and/or governments, (v) the impact of acquisitions or reorganization, including related integration issues, and (vi) the susceptibility of our industry and the markets addressed by our, and our customers’, products and services to economic downturns as a result of natural disasters, epidemics, pandemics or other widespread illness, including coronavirus (or COVID–19). The company assumes no obligation to update any information contained herein.

 

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001123392)

Dr. Falk Pharma and Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Forge Strategic Partnership for Novel AhR Agonist Development

Freiburg (Germany), Suzhou (China) and Boston (USA), July 30, 2025: 

Dr. Falk Pharma GmbH and Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd. Announce Strategic Partnership to Develop a Novel AhR Agonist for the Treatment of Moderate to Severe Ulcerative Colitis 

Dr. Falk Pharma GmbH, a research–based pharmaceutical company specializing in digestive and metabolic medicine, Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd., and its affiliate Allianthera Boston, Inc., a clinical stage biotechnology company focusing on novel drug research and development in immunology and inflammatory diseases, (Allianthera), are pleased to announce the signing of an agreement on the co–development, license option, manufacturing, and commercialization of the novel small molecule ATB102, an aryl hydrocarbon receptor (AhR) agonist currently undergoing a phase 1 clinical trial in the United States.

Under the terms of the newly signed agreement, Dr. Falk Pharma and Allianthera will collaborate to develop ATB102 for inflammatory bowel disease (IBD), with an initial focus on refractory moderate–to–severe ulcerative colitis (UC). Dr. Falk Pharma will enjoy the exclusive rights to license, manufacture, and commercialize ATB102 worldwide, excluding Mainland China, Hong Kong, Macau and Taiwan. As part of the agreement, Allianthera will receive a signing fee, significant development milestone payments as well as a licensing fee, followed by sales milestone payments and tiered royalties.

ATB102, developed by Allianthera, is a gut–enriched AhR agonist which represents a new therapeutic approach for IBD. It is designed to specifically target inflammation and mucosal damage within the gastrointestinal tract, with a particular emphasis on treating refractory moderate–to–severe UC. In pre–clinical research, ATB102 supports immune homeostasis, restores mucosal barrier integrity, and confers anti–fibrotic and anti–oxidative benefits, making it a potential new option for patients unresponsive to or relapsed from existing therapies.

Dr. Falk Pharma, in cooperation with its fully–owned subsidiary Losan Pharma GmbH, a leading contract development and manufacturing organisation (CDMO) partner and formulation expert, will develop an innovative colonic–release formulation of ATB102 to complement the current immediate release formulation.

“The aryl hydrocarbon receptor represents a truly novel mechanism of action to address the significant unmet needs in inflammatory bowel disease – especially in ulcerative colitis. The ATB team has discovered what we believe to be the best–in–class AhR agonist optimized for safety, gut enrichment, and therapeutic impact. We are delighted to join forces with Dr. Falk Pharma, who has deep expertise in formulation and clinical development. By combining our complementary strengths, we are confident that we will accelerate this program and deliver a much–needed, high–quality therapy to patients faster than ever before,” said Yuanhua Ding, CEO of Allianthera.

Kai Pinkernell, M.D., Managing Director, Science & Innovation at Dr. Falk Pharma, added, “We are excited about the addition of ATB102 to our R&D pipeline and to further exploring the potential of this novel molecule in future clinical trials together with Allianthera. The partnership with Allianthera reflects the strength of scientific excellence, mutual trust and a shared vision to better the lives of patients suffering from IBD. This collaboration not only reflects our growing global development and commitment to innovation in areas of high unmet medical need, it will also enhance Dr. Falk Pharma´s portfolio to treat digestive diseases and conditions.”


About Ulcerative Colitis
Ulcerative colitis is one of the disorders known as inflammatory bowel disease (IBD). Other disorders within this group of conditions include Crohn’s disease and two forms of microscopic colitis, called lymphocytic and collagenous colitis.

Ulcerative colitis is confined to the colon and typically begins in the rectum, spreading continuously throughout the rest of the large intestine. The exact cause of ulcerative colitis is still unclear; however immune system dysfunction, genetic factors, gut microbiome imbalance and dysregulation of the intestinal mucosal integrity as well as environmental factors are currently being investigated as potential contributors.

For more information, visit Dr. Falk Pharma’s website: https://drfalkpharma.com/en/indications/ulcerative–colitis/


About Allianthera 
Allianthera was established in November 2020 with a research and development (R&D) center in Suzhou, China, and a subsidiary in Boston, USA. Allianthera strives to become a global leader in therapeutic innovation by combining their deep disease biology knowledge and industry–leading R&D expertise with partners’ technologies while leveraging unique strengths in different geographies, East or West. The company is building a strong portfolio through internal R&D programs and external partnerships with an initial focus on diseases with unmet medical needs in immunology and inflammatory diseases.

Further information on Allianthera can be found on LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/allianthera–suzhou–biopharmaceutical–co–ltd


About partnering with Dr. Falk Pharma
Dr. Falk Pharma engages in a variety of collaboration and partnership models to develop and deliver innovative treatment concepts with great potential. These treatments can be based on any type of pharmacological approach, from small molecules to biologics to novel drug delivery technologies. The company is involved in partnership projects across the range of phases and partners, from all stages of pre–clinical/clinical development and marketing as well as with academic researchers, start–ups, and established companies.

Dr. Falk Pharma is an industry leader in innovative pharmaceutical formulations that deliver active substances to specific functional segments of the gastrointestinal tract. Many of their products have attained standard–of–care status. The company enjoys strong, long–standing collaborations with renowned clinical centres and with academic and clinical key opinion leaders in the fields of gastroenterology, hepatology and metabolic diseases.

For more information go to https://drfalkpharma.com/en/partnering/


About Dr. Falk Pharma GmbH
Dr. Falk Pharma GmbH has been developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis for over 60 years. As the international experts in digestive and metabolic medicine, the company brings together physicians, scientists, and patients to devise new and powerful approaches to patient care. Dr. Falk Pharma engages in pre–clinical and clinical stage research that aims to meaningfully improve therapeutic practice as well as patient health and well–being. A family–owned business with a global presence, Dr. Falk Pharma has ten affiliates in Europe and Australia and is continuously growing. The company has its headquarters and R&D facilities in Freiburg, Germany, its pharmaceutical products are manufactured in Europe, mainly at sites in Germany, France, Italy and Switzerland. Dr. Falk Pharma employs approximately 1400 individuals globally and 340 in Freiburg.

Further information on Dr. Falk Pharma can be found online: https://drfalkpharma.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120434)

Dr. Falk Pharma und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals gehen strategische Partnerschaft für die Entwicklung eines neuartigen AhR-Agonisten ein

Freiburg (Deutschland), Suzhou (China) und Boston (USA), 30. Juli 2025: 

Dr. Falk Pharma GmbH und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd. geben strategische Partnerschaft für die Entwicklung eines neuartigen AhR–Agonisten zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bekannt.

Dr. Falk Pharma GmbH, ein forschungsbasiertes Pharmaunternehmen und Spezialist für Verdauungs– und Stoffwechselmedizin, und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd., sowie sein verbundenes Unternehmen Allianthera Boston, Inc., ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf klinischer Forschung und Entwicklung neuartiger Arzneimittel im Bereich Immunologie und entzündlicher Erkrankungen (Allianthera), geben die Unterzeichnung eines Vertrages über die gemeinsame Entwicklung, mögliche Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung des neuartigen, niedermolekularen Aryl–Hydrocarbon–Rezeptor–(AhR–)Agonisten ATB102 bekannt, der gegenwärtig eine klinische Studie der Phase I in den USA durchläuft.

Im Rahmen des neu unterzeichneten Vertrags werden Dr. Falk Pharma und Allianthera gemeinsam an der Entwicklung von ATB102 zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen mit anfänglichem Fokus auf refraktärer, mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) arbeiten. Dr. Falk Pharma erhält die Exklusivrechte für die Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung von ATB102 auf der ganzen Welt, mit Ausnahme von Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan. Allianthera erhält eine Einmalzahlung bei Vertragsunterzeichnung, Zahlungen bei der Erreichung wesentlicher Entwicklungsmeilensteine sowie eine Lizenzgebühr und anschließend, während der Vermarktung, bestimmte Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren.

Bei dem von Allianthera entwickelten Wirkstoff ATB102 handelt es sich um einen auf den Darm beschränkten AhR–Agonisten, der einen neuen therapeutischen Ansatz bei entzündlichen Darmerkrankungen darstellt. Er richtet sich speziell gegen Entzündungen und Schleimhautschäden im Gastrointestinaltrakt, mit besonderem Schwerpunkt auf der Behandlung refraktärer, mittelschwerer bis schwerer CU. Aus präklinischen Daten geht hervor, dass ATB102 die Immunhomöostase unterstützt, die Integrität der Schleimhautbarriere wiederherstellt und zudem antifibrotischen und antioxidativen Nutzen mit sich bringt, was diesen Wirkstoff zu einer potenziellen neuen Therapieoption für Patient*innen macht, die nicht auf bestehende Therapien ansprechen oder ein Rezidiv erlitten haben.

Dr. Falk Pharma wird, in Zusammenarbeit mit seiner 100%igen Tochtergesellschaft Losan Pharma GmbH, einem international führenden Auftragsentwicklungs– und –herstellungspartner (CDMO) und Galenikexperten, eine innovative Formulierung von ATB102 mit gezielter Freisetzung im Darm entwickeln, um die derzeitige Formulierung, die auf einer sofortigen Freisetzung beruht, zu ergänzen.

„Der Aryl–Hydrocarbon–Rezeptor stellt einen wahrhaft neuartigen Wirkmechanismus dar, um auf den erheblichen unerfüllten medizinischen Bedarf bei entzündlichen Darmerkrankungen, und insbesondere bei Colitis ulcerosa, einzugehen. Das ATB–Team hat einen unserer Ansicht nach erstklassigen AhR–Agonisten entdeckt, der hinsichtlich der Sicherheit, Anreicherung im Darm und therapeutischen Wirkung optimiert ist. Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Dr. Falk Pharma, einem Unternehmen mit tiefgehender Fachkompetenz in Formulierung und klinischer Entwicklung. Wir sind davon überzeugt, dass wir dieses Programm durch die Kombination unserer komplementären Stärken beschleunigen können und den Patient*innen damit schneller als je zuvor eine dringend benötigte Therapie von hoher Qualität zur Verfügung stellen können“, erklärt Yuanhua Ding, CEO von Allianthera.

Dr. Kai Pinkernell, Geschäftsführer des Geschäftsbereichs Science & Innovation bei Dr. Falk Pharma, fügt hinzu: „Wir sind begeistert, unsere F&E–Pipeline um ATB102 ergänzen zu können, und freuen uns darauf, das Potenzial dieses neuartigen Moleküls in zukünftigen klinischen Studien gemeinsam mit Allianthera zu erforschen. Die Partnerschaft mit Allianthera steht für die Kraft wissenschaftlicher Exzellenz, gegenseitiges Vertrauen und eine gemeinsame Vision, Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen zu besserer Lebensqualität zu verhelfen. Diese Zusammenarbeit spiegelt nicht nur unsere wachsende weltweite Entwicklung und unser Engagement für Innovation in Bereichen mit hohem unerfüllten medizinischen Bedarf wider, sondern wird auch das Wirkstoffportfolio von Dr. Falk Pharma für die Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts erweitern.“

Über Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa gehört zur Gruppe der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED). Weitere Erkrankungen aus dieser Gruppe sind Morbus Crohn sowie die mikroskopischen Kolitiden lymphozytäre und kollagene Kolitis.

Colitis ulcerosa ist auf den Dickdarm beschränkt und beginnt typischerweise im Rektum, wobei sich die Entzündung kontinuierlich über den restlichen Teil des Dickdarms ausbreiten kann. Die genaue Ursache der Colitis ulcerosa ist noch unklar; jedoch werden derzeit eine Fehlfunktion des Immunsystems, genetische Faktoren, ein Ungleichgewicht des Darmmikrobioms sowie eine Dysregulation der Integrität der intestinalen Schleimhaut oder Umweltfaktoren als mögliche Auslöser untersucht.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite der Dr. Falk Pharma: https://de.drfalkpharma.com/de/indikationen/colitis–ulcerosa/

Über Allianthera
Allianthera wurde im November 2020 mit einem Forschungs– und Entwicklungszentrum in Suzhou, China, und einer Tochtergesellschaft in Boston, USA, gegründet. Allianthera hat es sich zum Ziel gesetzt, weltweit führend in therapeutischer Innovation zu werden, indem es sein umfassendes pathophysiologisches Wissen und seine führende Expertise in der Forschung und Entwicklung neuartiger Wirkstoffe mit Technologien von Kooperationspartnern kombiniert und gleichzeitig einzigartige Stärken in verschiedenen Regionen, in Ost oder West, nutzt. Das Unternehmen baut durch interne F&E–Programme und externe Partnerschaften ein starkes Wirkstoffportfolio auf, wobei der anfängliche Fokus auf der Behandlung immunologischer und entzündlicher Krankheiten mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf liegt.

Weitere Informationen zu Allianthera finden Sie auf LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/allianthera–suzhou–biopharmaceutical–co–ltd

Partnerschaften mit Dr. Falk Pharma
Dr. Falk Pharma kooperiert mit zuverlässigen Partnern, um innovative Behandlungskonzepte mit Potenzial zu entwickeln und umzusetzen. Diese können aus jeglichen pharma–kologischen Konzepten hervorgehen: von „Small Molecules“ bis hin zu Biologika oder neuartigen Drug–Delivery–Technologien. In seinen Partnerschaftsprojekten betrachtet das Familienunternehmen verschiedenste Entwicklungsschritte in allen Phasen der prä–klinischen/klinischen Entwicklung und Vermarktung, die ihren Ursprung in der akademischen Forschung, im klinischen Einsatz, in Start–ups oder auch in etablierten Firmen haben können.

Dr. Falk Pharma ist ein Branchenführer für innovative Arzneimittelformulierungen, die Wirkstoffe zu bestimmten funktionalen Abschnitten des Magen–Darm–Traktes transportieren. Viele ihrer Produkte gelten als Behandlungsstandard. Das Unternehmen baut auf die langjährige enge Zusammenarbeit mit renommierten klinischen Zentren und wichtigen akademischen und klinischen Meinungsbildnern in den Bereichen Gastroenterologie, Hepatologie und Stoffwechselerkrankungen.

Mehr Informationen und Kontaktdaten gibt es unter https://de.drfalkpharma.com/de/partnering/

Über die Dr. Falk Pharma GmbH
Die Dr. Falk Pharma GmbH mit Sitz in Freiburg entwickelt und vertreibt seit über 60 Jahren innovative Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre. Als internationaler Spezialist für Verdauungs– und Stoffwechselmedizin bringt das Unternehmen Ärztinnen und Ärzte, Wissenschaftler*innen und Patient*innen zusammen, um neue und wirkungsvolle Ansätze der Versorgung der Betroffenen zu entwickeln. Im Fokus der Forschungsinvestitionen und Studien steht das Ziel, die klinische Praxis und das Leben der Patient*innen nachhaltig zu verbessern. Das stetig wachsende Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und 10 Tochtergesellschaften in Europa und Australien forscht und entwickelt in Freiburg. Hergestellt werden die pharmazeutischen Produkte in Europa, größtenteils in Deutschland, Frankreich, Italien und der Schweiz. Das mit der Region Breisgau tief verbundene Unternehmen beschäftigt rund 1400 Mitarbeiter*innen, davon 340 in Freiburg.

Weitere Informationen über die Dr. Falk Pharma finden Sie unter: www.drfalkpharma.de


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001120434)

Dr. Falk Pharma gibt positive Ergebnisse seiner zulassungs-relevanten Phase-III-Studie zu Norucholsäure bei primär sklerosierender Cholangitis bekannt

Freiburg, den 7. Mai 2025

Die Studienergebnisse zeigen die Überlegenheit von Norucholsäure (NCA) gegenüber Placebo im kombinierten primären Endpunkt. Es gibt derzeit kein zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung von primär sklerosierender Cholangitis. Die Ergebnisse der Studie NUC–5 nach 96 Wochen der Analyse werden auf dem EASL–Kongress 2025 in Amsterdam vorgestellt.

Dr. Falk Pharma, ein forschungsbasiertes Pharmaunternehmen und Spezialist für Verdauungs– und Stoffwechselmedizin, gab heute positive Ergebnisse seiner zulassungsrelevanten Phase–III–Studie (NUC–5) zu Norucholsäure (NCA) bei primär sklerosierender Cholangitis (PSC) bekannt.

NUC–5 (NCT03872921) ist eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, in die 301 Patient*innen mit PSC aufgenommen wurden, welche für insgesamt 192 Wochen entweder 1500 mg NCA oder Placebo erhalten. Bei der primären Datenanalyse nach 96 Behandlungswochen wurde der kombinierte primäre Endpunkt aus teilweiser Normalisierung der Blutwerte eines mit PSC verknüpften Leberenzyms (alkalische Phosphatase) und keiner Verschlechterung des histologisch bestätigten Krankheitsstadiums von einem statistisch signifikant größeren Anteil der Patient*innen in der NCA–Gruppe als in der Placebogruppe erreicht. Die signifikante Überlegenheit von NCA wurde auch bei mehreren sekundären Endpunkten festgestellt. Die Sicherheitsdaten ergaben in der NCA–Gruppe und der Placebogruppe ähnliche Raten von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.

Die wichtigsten Ergebnisse aus NUC–5 werden auf dem EASL–Kongress in Amsterdam in der Late Breaker Session am Samstag, dem 10. Mai 2025 vorgestellt.

PSC ist eine seltene, progrediente Krankheit, bei der das Immunsystem die Gallengänge in der Leber angreift, was zu Fibrose, d. h. zur Bildung von Narbengewebe führt. Ein erheblicher Anteil der Patient*innen entwickelt eine Krebserkrankung (Gallengangs–, Leber– oder Kolorektalkarzinom), während bei vielen anderen Patient*innen die Krankheit schließlich zu Leberzirrhose fortschreitet. Derzeit steht keine zugelassene pharmakologische Therapie zur Verfügung. Die wirksamste Behandlung besteht in der Lebertransplantation.

„Ein Arzneimittel zu finden, mit dem sich PSC wirksam behandeln lässt, stellt seit Jahrzehnten eine Herausforderung auf dem Gebiet der Hepatologie dar“, erklärt Prof. Michael Trauner, Leiter der klinischen Abteilung für Gastroenterologie und Hepatologie an der Medizinischen Universität Wien und leitender Prüfarzt der Studie. „Nach so vielen Enttäuschungen in diesem Bereich sind die ersten positiven Ergebnisse einer Phase–III–Studie zu PSC ein Wendepunkt für Menschen mit PSC, deren Familien, Ärztinnen, Ärzte und die gesamte PSC–Gemeinschaft. Die Ergebnisse dieser Studie werden nicht nur zu Fortschritten in der Patientenversorgung führen, sondern den Wissenschaftlern auch neue Erkenntnisse über die Krankheit selbst liefern.“

„Wir sind begeistert von den positiven Ergebnissen der NUC–5–Studie, der bisher größten klinischen Studie zu PSC, in der vor und nach der Behandlung entnommene Biopsieproben der Patient*innen verglichen wurden“, so Dr. Kai Pinkernell, Managing Director Science & Innovation bei Dr. Falk Pharma. „Eine klinische Studie mit dieser Dauer und Beteiligung ist eine große Aufgabe und wir danken allen teilnehmenden Patient*innen, Prüfärzt*innen und Studienmitarbeitenden für ihr Engagement bei dieser Studie.“

Über Norucholsäure

Norucholsäure ist ein semi–synthetisches Gallensäurederivat. Im Gegensatz zu endogener Gallensäure erfährt NCA mit Glycin oder Taurin keine bedeutsame Amidierung, wodurch NCA von Cholangiozyten aus der Gallenflüssigkeit aufgenommen und anschließend von Hepatozyten in einem als „cholehepatisches Shunting“ bezeichneten Prozess wieder in die Gallenflüssigkeit abgegeben wird. Es wird angenommen, dass dies zusammen mit mutmaßlichen direkten entzündungshemmenden und antifibrotischen Mechanismen für eine schützende Wirkung bei PSC sorgt. In einer früheren Phase–II–Studie wurde durch eine 12–wöchige Behandlung mit NCA nachweislich eine signifikante Senkung der alkalischen Phosphatase (ALP)–Werte erzielt.

Über NUC–5

NUC–5 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 301 Teilnehmenden mit anhand einer Biopsieprobe bestätigter PSC und ALP–Werten, die bei mindestens dem 1,5–Fachen des oberen Normalwerts (ULN) liegen. Der kombinierte primäre Endpunkt war eine teilweise Normalisierung des ALP–Werts auf unterhalb des 1,5–fachen ULN und keine Verschlechterung des histologisch bestätigten Krankheitsstadiums (Klassifikation nach Ludwig). Der sekundäre Hauptendpunkt war eine teilweise Normalisierung des ALP–Werts auf unterhalb des 1,5–fachen ULN und keine Verschlechterung des histologisch bestätigten Krankheitsstadiums (modifiziertes Staging nach Nakanuma).

Nach 96 Wochen erreichten 15,1 % der mit NCA behandelten Patient*innen den primären Endpunkt, im Vergleich zu 4,2 % der Patient*innen in der Placebogruppe (p = 0,0048). Ebenso erreichten 15,1 % der Patient*innen in der NCA–Gruppe und 5,1 % der Patient*innen in der Placebogruppe den wichtigsten sekundären Endpunkt (p = 0,0086). Die Behandlung mit NCA führte bei 25,2 % der Patient*innen zu einer Verbesserung der Fibrose (um mindestens ein Stadium nach Ludwig), im Vergleich zu 10,5 % der Patient*innen in der Placebogruppe (p = 0,0217). Darüber hinaus war bei 40,4 % der Placebopatient*innen eine Verschlechterung um mindestens ein Stadium nach Ludwig zu beobachten, im Vergleich zu 20,3 % der NAC–Patient*innen (p = 0,0069). Die Blutwerte mehrerer Leberenzyme verbesserten sich unter NCA, jedoch nicht unter Placebo. NCA wurde gut vertragen, in beiden Behandlungsarmen traten ähnliche Raten an schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen auf.

NUC–5 läuft noch und die Teilnehmenden erhalten für weitere 96 Wochen eine kontinuierliche doppelblinde Behandlung mit entweder NCA oder Placebo. Weitere Ergebnisse werden nach Abschluss der gesamten 192 Wochen der doppelblinden Behandlung veröffentlicht. Patient*innen, die alle 192 Wochen der doppelblinden Behandlung abschließen, erhalten die Möglichkeit einer unverblindeten Behandlung mit NCA für bis zu eineinhalb weitere Jahre.

Abstrakt hier lesen (LBO–001)

Über die Dr. Falk Pharma GmbH

Die Dr. Falk Pharma GmbH mit Sitz in Freiburg entwickelt und vertreibt seit über 60 Jahren innovative Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre. Als internationaler Spezialist für Verdauungs– und Stoffwechselmedizin bringt das Unternehmen Ärztinnen und Ärzte, Wissenschaftler*innen und Patient*innen zusammen, um neue und wirkungsvolle Ansätze der Versorgung der Betroffenen zu entwickeln. Im Fokus der Forschungsinvestitionen und Studien steht das Ziel, die klinische Praxis und das Leben der Patient*innen nachhaltig zu verbessern. Das stetig wachsende Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und 10 Tochtergesellschaften in Europa und Australien forscht und entwickelt in Freiburg. Hergestellt werden die pharmazeutischen Produkte in Europa, größtenteils in Deutschland, Frankreich, Italien und der Schweiz. Das mit der Region Breisgau tief verbundene Unternehmen beschäftigt rund 1400 Mitarbeiter*innen, davon 340 in Freiburg.

Weitere Informationen über die Dr. Falk Pharma finden Sie unter: www.drfalkpharma.de


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001095027)

Dr. Falk Pharma announces positive results from its pivotal phase 3 trial on norucholic acid in primary sclerosing cholangitis

Freiburg, May 7th, 2025

Study results demonstrate superiority of norucholic acid (NCA) over placebo in the combined primary endpoint. There is currently no approved medicine to treat primary sclerosing cholangitis. The results of the 96–week analysis of the NUC–5 trial will be presented at 2025 EASL Congress in Amsterdam.

Dr. Falk Pharma, a research–based pharmaceutical company specializing in digestive and metabolic medicine, today announced positive results from its pivotal, phase 3 trial (NUC–5) on norucholic acid (NCA) in primary sclerosing cholangitis (PSC).

NUC–5 (NCT03872921) is a double–blind, placebo–controlled trial enrolling 301 patients with PSC, who receive either 1,500 mg NCA or placebo for a total of 192 weeks. At the primary data analysis after 96 weeks of treatment, the primary endpoint of combined partial normalization of blood levels of a liver enzyme linked to PSC (alkaline phosphatase) and no worsening of disease stage on histology was achieved by a statistically significantly greater proportion of patients receiving NCA than placebo. Significant superiority of NCA was also observed in multiple secondary endpoints. The safety results revealed similar rates of study patients with adverse events and serious adverse events between the NCA and placebo groups.

The topline results from NUC–5 will be presented during the Late Breaker session on Saturday, May 10, 2025 at the EASL Congress in Amsterdam.

PSC is a rare, progressive disease in which the immune system attacks the bile ducts in the liver, which leads to fibrosis, or the formation of scar tissue. A considerable proportion of patients develop bile duct, liver, or colorectal cancer, while many others eventually progress to cirrhosis of the liver. No approved pharmaceutical treatment is currently available, and the most effective treatment option is liver transplantation.

“Finding a medicine that effectively treats PSC has been a challenge in the field of hepatology for decades” said Prof. Michael Trauner, Head of the Division of Gastroenterology and Hepatology at the Medical University of Vienna, Austria and principal investigator of the trial. “After so many disappointments in this space, the first positive results from a phase 3 study on PSC is a watershed moment for people with PSC, their families, physicians and the entire PSC community. The results of this study will not only advance patient care but will also give researchers new insights into the disease itself”.

“We are very excited about the positive results of the NUC–5 trial, which was the largest clinical trial on PSC to date which compared biopsies from patients before and after treatment” said Dr. Kai Pinkernell, Managing Director Science and Innovation for Dr. Falk Pharma. “A trial of this duration and involvement is a major undertaking, and we thank all of the participating patients, investigators, and trial staff for their dedication to this trial”.

About norucholic acid

Norucholic acid is an engineered bile acid derivative. Unlike endogenous bile acids, it undergoes no meaningful amidation with glycine or taurine, allowing NCA to be absorbed from bile by cholangiocytes and subsequently re–secreted into bile by hepatocytes in a process called cholehepatic shunting. This together with putative direct anti–inflammatory and anti–fibrotic mechanisms are thought to confer protective effects in PSC. In a previous phase 2 trial, 12 weeks of treatment with NCA was shown to significantly reduce levels of alkaline phosphatase (ALP).

About NUC–5

NUC–5 is a randomized, double–blind, placebo–controlled trial enrolling 301 patients with biopsy–confirmed PSC and levels of ALP at least 1.5–fold greater than the upper limit of normal (ULN). The combined primary endpoint was partial normalization of ALP to <1.5–fold ULN and no worsening of disease stage by histology (Ludwig classification). The key secondary endpoint was partial normalization of ALP to <1.5–fold ULN and no worsening of disease stage by histology (modified Nakanuma staging).

At week 96, 15.1% of patients receiving NCA achieved the primary endpoint compared to 4.2% of placebo patients (p = 0.0048). Similarly, 15.1% of NCA patients versus 5.1% of placebo patients achieved the key secondary endpoint (p = 0.0086). NCA treatment led to improvement by at least 1 Ludwig stage for 25.2% of NCA patients compared to 10.5% of placebo patients (p = 0.0217). Furthermore, worsening by at least one Ludwig stage was observed in 40.4% of placebo patients compared to 20.3% of NCA patients (p = 0.0069). Blood levels of multiple liver enzymes improved under NCA but not placebo. NCA was well tolerated, with similar rates of serious adverse events between the two arms.

NUC–5 is still ongoing, with patients receiving continuous double–blind treatment with either NCA or placebo for an additional 96 weeks. Additional results will be reported after the conclusion of all 192 weeks of double–blind treatment. Patients completing all 192 weeks of double–blind treatment will have the option of receiving open–label treatment with NCA for up to 72 weeks.

Read the abstract here (LBO–001)

About Dr. Falk Pharma GmbH

Dr. Falk Pharma GmbH has been developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis for over 60 years. As the international experts in digestive and metabolic medicine, the company brings together physicians, scientists, and patients to devise new and powerful approaches to patient care. Dr. Falk Pharma engages in pre–clinical and clinical stage research that aims to meaningfully improve therapeutic practice as well as patient health and well–being. A family–owned business with a global presence, Dr. Falk Pharma has ten affiliates in Europe and Australia and is continuously growing. The company has its headquarters and R&D facilities in Freiburg, Germany, its pharmaceutical products are manufactured in Europe, mainly at sites in Germany, France, Italy and Switzerland. Dr. Falk Pharma GmbH employs approximately 1400 individuals globally and 340 in Freiburg.

Further information on Dr. Falk Pharma can be found online: https://drfalkpharma.com


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001095027)

DEBRICHEM® Wins 2025 IIWCG Achievement Award for Innovation in Wound Care

AMSTERDAM, April 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — DEBRICHEM®, the flagship product of DEBx Medical has been awarded the IIWCG Achievement Award 2025 for Innovation in Wound Care at the 16th Abu Dhabi Wound Care Conference.

DEBRICHEM®'s Mode of Action on Animated Wound Model: DEBRICHEM®

Media Snippet.

Presented during the Opening Ceremony at ADNEC, this recognition by the International Interprofessional Wound Care Group (IIWCG) honors excellence in wound care and spotlights breakthroughs redefining standards in chronic wound management through innovation and efficacy.

It is not only an honor for DEBx Medical—it’s a tribute to the clinical judgment of many clinicians who continue to put DEBRICHEM® into practice and improve outcomes, even in the most challenging cases.

DEBRICHEM®: One Application. First Line. Debridement Solution.

With just one 60–second application, DEBRICHEM® eradicates devitalized tissue, infection, and biofilm from chronic wounds, key barriers that prevent healing from progressing.

For clinicians, it offers:

  • Rapid, targeted action, reopening the pathway to healing
  • An easy–to–use approach for multifactorial wounds
  • A results–driven practical solution in high–pressure settings

For healthcare systems and patients, it enables:

  • Fewer interventions and lower resource use
  • Better patient compliance across different wound etiologies
  • Potential reduced reliance on antibiotics, helping to counter antimicrobial resistance
  • A meaningful step forward in the fight against amputations

Backed by scientific evidence, DEBRICHEM® supports clinicians in both advanced hospital settings and remote or resource–limited environments.

In a time when healthcare efficiency and antimicrobial resistance are pressing global concerns, innovation like DEBRICHEM® is not just valuable, it’s vital.

“It’s a moment of shared pride and purpose. This recognition by the IIWCG is an incredible honor, not just for DEBx Medical, but for every clinician and patient who places their trust in innovation. DEBRICHEM® was developed to meet a critical gap in chronic wound care. This award validates the real–world impact our team strives for every day: restoring dignity, preserving limbs, improving lives.”— Bert Quint, CEO, DEBx Medical

The award underscores DEBx Medical’s commitment to advancing wound care that prioritizes patient progress above all.

About DEBx Medical

DEBx Medical is a medical technology business dedicated to revolutionizing the management of chronic wounds. It focuses on delivering disruptive and efficient wound care treatments that are easy to use and implement in daily clinical practice: DEBRICHEM® – Innovating The Future of Wound Care

For inquiries:

DEBx Medical: Chandrita Jaisinghani, press@debx–medical.com, +31 85 0878096


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001093124)

DEBRICHEM® se voit décerner le prix 2025 IIWCG Achievement Award récompensant l’innovation dans le domaine du soin des plaies

AMSTERDAM, 30 avr. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — DEBRICHEM®, le produit phare de DEBx Medical, a obtenu le prix IIWCG Achievement Award 2025 récompensant l’innovation dans le domaine du soin des plaies lors de la 16e conférence d’Abu Dhabi sur le soin des plaies.

Media Snippet.

Remis lors de la cérémonie d’ouverture au centre ADNEC, ce prix décerné par l’International Interprofessional Wound Care Group (IIWCG) récompense l’excellence en matière de soin des plaies et met en avant les avancées qui redéfinissent les normes de traitement des plaies chroniques grâce à son caractère innovant et à l’efficacité.

Il s’agit non seulement d’un honneur pour DEBx Medical, mais aussi une reconnaissance du jugement clinique de nombreux cliniciens qui utilisent DEBRICHEM® et contribuent ainsi à améliorer les résultats, même dans les cas les plus complexes.

DEBRICHEM® : une solution. de débridement efficace. dès la première application.

En une seule application de 60 secondes, DEBRICHEM® élimine les tissus dévitalisés, les infections et le biofilm des plaies chroniques, qui constituent les principaux obstacles à la cicatrisation.

Pour les cliniciens, cette solution offre :

  • une action ciblée et rapide, qui ouvre la voie vers la cicatrisation
  • une approche simple pour les plaies de nature complexe
  • une solution pratique axée sur les résultats dans des situations de soins intensifs

Pour les systèmes de santé et les patients, cette solution représente :

  • une réduction du nombre d’interventions et de l’utilisation des ressources
  • une meilleure observance du traitement par les patients, indépendamment de l’origine de la plaie
  • une réduction potentielle de la dépendance aux antibiotiques, contribuant ainsi à lutter contre la résistance aux antimicrobiens
  • une avancée significative dans la lutte contre les amputations

S’appuyant sur des preuves scientifiques, DEBRICHEM® facilite le travail des cliniciens dans les environnements hospitaliers de pointe comme dans les zones reculées ou disposant de ressources limitées.

Dans un contexte où l’efficacité des soins de santé et la résistance aux antimicrobiens constituent des préoccupations majeures dans le monde, une innovation telle que DEBRICHEM® n’est pas seulement précieuse, elle est vitale.

« C’est un moment de fierté et d’engagement partagés. Cette reconnaissance par l’IIWCG est un immense honneur, non seulement pour DEBx Medical, mais aussi pour tous les cliniciens et patients qui font confiance à notre innovation. DEBRICHEM® a été développé pour répondre à un besoin crucial dans le traitement des plaies chroniques. Ce prix souligne les résultats concrets que notre équipe s’efforce d’obtenir chaque jour : redonner leur dignité aux patients, préserver leurs membres et améliorer leur qualité de vie ».— Bert Quint, PDG, DEBx Medical

Il souligne l’engagement de DEBx Medical à faire progresser le traitement des plaies en accordant la priorité absolue à l’amélioration de l’état de santé des patients.

À propos de DEBx Medical

DEBx Medical est une entreprise de technologie médicale ayant pour mission de transformer la prise en charge des plaies chroniques. Elle concentre ses efforts sur le développement de traitements innovants et efficaces pour le soin des plaies, faciles à utiliser et à intégrer dans la pratique clinique quotidienne : DEBRICHEM® – Innovating The Future of Wound Care

Pour les demandes d’information :

DEBx Medical : Chandrita Jaisinghani, press@debx–medical.com, +31 85 0878096


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001093126)

Curium schließt Übernahme von Monrol im Rahmen seines Plans zur erheblichen Ausweitung der Lutetium-177-Kapazitäten und der Präsenz im Bereich der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ab

  • Dies positioniert Curium als führenden Hersteller des Isotops Lu–177
  • Integration innovativer F&E–Expertise und Pipeline für Curium
  • Verbesserung der geografischen Abdeckung und Lieferkette von Curium für SPECT und PET

PARIS, March 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Curium Pharma („Curium“), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin, freut sich, den Abschluss der Übernahme von Eczacıbaşı–Monrol Nuclear Products Co. (Monrol), einem führenden Unternehmen in der Nuklearmedizin mit Sitz in Istanbul, Türkei, bekanntzugeben.

Die Übernahme erhöht die Produktionskapazität von Curium für Lutetium–177 (Lu–177), um die weltweit steigende Nachfrage nach Isotopen zu decken und die Versorgung für die zukünftige Markteinführung der Lu–177–Arzneimittelkandidaten von Curium für Prostatakrebs (derzeit in der Entwicklung) und neuroendokrine Tumore (Zulassung steht noch aus) sicherzustellen.

Monrol ergänzt und erweitert die umfangreichen Forschungs– und Entwicklungskapazitäten (F&E) von Curium, während das Unternehmen sein Portfolio und seine Pipeline innovativer theranostischer Produkte weiter ausbaut. Curium beabsichtigt, den Ga–68–Generator von Monrol in Zukunft weltweit einzusetzen, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen.

Darüber hinaus erweitert die komplementäre geografische Präsenz von Monrols PET & SPECT das Angebot von Curium. Mit Abschluss der Transaktion erweitert Curium seine Präsenz im Bereich der Positronen–Emissions–Tomographie (PET) von 34 Standorten in Westeuropa und Asien auf 46, da 12 Monrol–eigene und partnerschaftlich betriebene Standorte in Osteuropa sowie Nordafrika und Nahost hinzukommen. Darüber hinaus erweitert die Fertigungs– und Logistikinfrastruktur von Monrol in Istanbul, Türkei, die vertikal integrierten Produktions– und Vertriebskapazitäten von Curium sofort.

Chaitanya Tatineni, CEO International Markets von Curium, kommentierte dies wie folgt: „Wir freuen uns, fast 400 hochqualifizierte und engagierte neue Kollegen in der Curium Group willkommen zu heißen. Der Zusammenschluss von Curium und Monrol wird unsere Größe, unsere Fähigkeiten und unsere Reichweite in mehreren kritischen Bereichen, insbesondere Lu–177, verändern und zahlreiche neue Möglichkeiten schaffen, unser Angebot an lebensverändernden diagnostischen und therapeutischen Lösungen für Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.“

Aydin Kucuk, General Manager bei Monrol, fügte hinzu: „Wir freuen uns, Curium beizutreten, und haben die Fähigkeiten, die Führungsqualitäten und das Engagement des Unternehmens bei der Entwicklung und Bereitstellung erstklassiger nuklearer Diagnoselösungen und Therapien schon lange bewundert. Wir freuen uns darauf, mit unseren neuen Kollegen bei Curium zusammenzuarbeiten, um auf unseren bisherigen gemeinsamen Erfolgen aufzubauen, indem wir unser Fachwissen, unsere Kenntnisse und unsere Erfahrung mit der globalen Präsenz, dem Produktportfolio und der Innovationsbilanz von Curium verbinden.“

Emin Fadıllıoğlu, CEO von Eczacıbaşı Pharmaceutical and Industrial Investment, dazu: „Wir sind sehr stolz auf unsere Zusammenarbeit mit Monrol und die Veränderungen, die das Unternehmen in den letzten Jahren durchlaufen hat. Heute ist Monrol Teil von Curium, einem weltweit führenden Unternehmen in der Nuklearmedizin. Dies ist ein großartiger Beweis für die Qualität des Unternehmens, und wir glauben, dass es unter der Eigentümerschaft von Curium weiterhin florieren und von einem besseren Zugang zu fortschrittlicher Technologie und einem umfangreichen globalen Netzwerk profitieren wird.“

Weitere Informationen:

[email protected]

oder

Ben Valdimarsson
Reputation Inc
Mobil: +44 (0)788 9805930
E–Mail: bvaldimarsson@reputation–inc.com

Über Curium
Curium ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben erstklassige radiopharmazeutische Produkte, die Patienten auf der ganzen Welt helfen. Unser bewährtes Erbe, kombiniert mit einem bahnbrechenden Ansatz, ist das Markenzeichen für Innovation, Exzellenz und einen unvergleichlichen Service.

Mithilfe seiner Produktionsstätten in Europa und den Vereinigten Staaten liefert Curium SPECT–, PET– und therapeutische radiopharmazeutische Lösungen für lebensbedrohliche Krankheiten an über 14 Millionen Patienten jährlich. Der Name „Curium“ ehrt das Erbe der Pioniere in der Erforschung radioaktiver Materialien, Marie und Pierre Curie, nach denen das radioaktive Element Curium benannt wurde, und unterstreicht unsere Ausrichtung auf die Nuklearmedizin. Weitere Informationen finden Sie unter www.curiumpharma.com

Über Monrol
Monrol ist ein Unternehmen im Bereich der Nuklearmedizin mit Hauptsitz in Istanbul, das bei der Entwicklung und Herstellung von GMP–konformen Radioisotopen und Radiopharmazeutika führend ist. Monrol vertreibt sein erstklassiges Portfolio an Radiopharmazeutika auf den globalen Märkten. Als CMO und CDMO unterstützt Monrol seine Kunden in der frühen Entwicklungsphase und bietet vollständig integrierte Dienstleistungen für schnell agierende, schlanke, virtuelle Unternehmen, die neue Produktkonzepte in die klinische Erprobung bringen, den Nachweis des Konzepts erbringen und die ersten Studien am Menschen durchführen möchten. Monrol hat sich zum Ziel gesetzt, die Behandlung von Krebspatienten durch ein Portfolio von radiopharmazeutischen Produkten, die in mehr als 60 Ländern weltweit vertrieben werden, zugunsten der Patienten zu verändern und zu verbessern. Weitere Informationen finden Sie unter www.monrol.com.


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9413278)

Curium Finaliza a Aquisição da Monrol como Parte do seu Plano para Expandir Significativamente a Capacidade de Lutécio-177 e Pegada PET

  • Aquisição posiciona a Curium como principal fabricante do isótopo Lu–177
  • Oferece experiência inovadora em P&D e pipeline para a Curium
  • Aprimora a cobertura geográfica e a cadeia de suprimentos SPECT & PET da Curium

PARIS, March 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A Curium Pharma (“Curium”), líder mundial em medicina nuclear, tem o prazer de anunciar a conclusão da aquisição da Eczacıbaşı–Monrol Nuclear Products Co. (Monrol), uma empresa líder em medicina nuclear, com sede em Istambul, Turquia.

A aquisição aumenta a capacidade de fabricação da Curium de Lutécio–177 (Lu–177) para atender à crescente demanda de isótopos em todo o mundo e garantir o fornecimento para o futuro lançamento dos candidatos a medicamentos Lu–177 da Curium, para Câncer de Próstata (atualmente em desenvolvimento) e Tumores Neuroendócrinos (pendente de aprovação).

Monrol complementa e aumenta as extensas capacidades de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Curium durante a expansão do seu portfólio e pipeline de produtos teranósticos inovadores. Curium pretende implantar o gerador Ga–68 da Monrol globalmente no futuro, dependendo das aprovações regulatórias.

Além disso, a pegada geográfica complementar PET & SPECT da Monrol expande ainda mais a oferta da Curium. A conclusão do acordo expande a presença PET da Curium de 34 locais na Europa Ocidental e na Ásia para 46, com a adição de 12 locais parceiros e da Monrol na Europa Oriental e nas regiões MENA. Além disso, a infraestrutura de fabricação e logística da Monrol em Istambul, Turquia, adiciona imediatamente escala às capacidades de produção e distribuição verticalmente integradas da Curium.

O Sr. Chaitanya Tatineni, CEO da Curium International Markets, comentou: “Estamos muito contentes em incluir cerca de 400 novos colegas altamente qualificados e dedicados ao Curium Group. A união da Curium com a Monrol transformará nossa escala, capacidades e alcance em várias áreas críticas, em particular Lu–177, e criará várias novas oportunidades para aumentar nossa oferta de soluções diagnósticas e terapêuticas que mudam a vida dos pacientes em todo o mundo.”

O Sr. Aydin Kucuk Gerente Geral da Monrol acrescentou: “Estamos entusiasmados de fazer parte da Curium. Há muito tempo admiramos a capacidade, a liderança e o compromisso da empresa em desenvolver e fornecer soluções e terapias de diagnóstico nuclear de classe mundial. Queremos trabalhar com nossos novos colegas da Curium e utilizar nossos sucessos até agora, integrando nossa expertise, conhecimento e experiência com a presença global, portfólio de produtos e histórico de inovação da Curium.”

Emin Fadıllıoğlu, CEO da Eczacıbaşı Pharmaceutical and Industrial Investment, disse: “Temos muito orgulho da nossa associação com a Monrol e da sua transformação nos últimos anos, e vê–la fazer parte da Curium, líder mundial em medicina nuclear. Este é um grande reflexo da qualidade da empresa, e acreditamos que eles continuarão a prosperar com a marca Curium, beneficiando–se de um maior acesso à tecnologia avançada e de uma extensa rede global.”

Para mais informações:

[email protected]

ou

Ben Valdimarsson
Reputation Inc
Cel.: +44 (0)788 9805930
Email: bvaldimarsson@reputation–inc.com

Sobre a Curium
A Curium é líder mundial em medicina nuclear. Desenvolvemos, fabricamos e distribuímos produtos radiofarmacêuticos de classe mundial para ajudar pacientes em todo o mundo. Nossa herança comprovada combinada com uma abordagem pioneira são as principais características para a oferta de inovação, excelência e serviço inigualável.

Com instalações de fabricação na Europa e nos Estados Unidos, a Curium oferece soluções radiofarmacêuticas de SPECT, PET e terapêuticas para doenças potencialmente fatais a mais de 14 milhões de pacientes anualmente. O nome ‘Curium’ é uma homenagem ao legado dos pioneiros pesquisadores de materiais radioativos Marie e Pierre Curie, que deram nome ao elemento radioativo cúrio, enfatizando nosso foco na medicina nuclear. Para mais informações, visite www.curiumpharma.com

Sobre a Monrol
Com sede em Istambul, a Monrol é uma empresa de medicina nuclear líder em inovação para o desenvolvimento e fabricação de radioisótopos e radiofármacos de classe GMP. A Monrol distribui seu portfólio de produtos radiofarmacêuticos de classe mundial nos mercados globais. Como CMO e CDMO, a Monrol fornece suporte de desenvolvimento inicial aos clientes e oferece serviços totalmente integrados para empresas virtuais criativas e enxutas, levando novos conceitos de produtos para ensaios clínicos, demonstrando prova de conceito e entrando em estudos inéditos em humanos. A Monrol está comprometida em transformar e aprimorar a jornada do paciente no tratamento do câncer por meio de um portfólio de produtos radiofarmacêuticos distribuídos em mais de 60 países do mundo. Para mais informações, visite www.monrol.com.


GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9413278)