REGULATED INFORMATION
June 13, 2025, 7:00am CET / 1:00am ET

NYXOAH SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH)
Rue Edouard Belin 12, 1435 Mont–Saint–Guibert, Belgium
(hereinafter the “Company”)

Invitation to attend the extraordinary shareholders’ meeting of the Company
to be held on July 2, 2025

The board of directors of the Company is pleased to invite its securities holders to attend the extraordinary shareholders' meeting of the Company, to be held on Wednesday, July 2, 2025 at 2:00 p.m. CET at the Company's seat, or at such other place as will be indicated prior to such time.

The Company will also set up a video conference to allow holders of securities of the Company who have duly registered for the extraordinary shareholders’ meeting to follow the meeting remotely and ask questions, as the case may be in writing, during the meeting. The modalities to attend the meeting via video conference will be communicated to the relevant securities holders in due time. The videoconference will not qualify as an electronic communication tool to attend and vote at the extraordinary shareholders’ meeting as referred to in Article 7:137 of the Belgian Code of Companies and Associations (the “CCA”), but will be an extra facility for securities holders to follow the shareholders’ meeting. Holders of securities wishing to attend the meeting via video conference and also validly vote on the items on the agendas, are invited to exercise their voting rights prior to the shareholders’ meeting by following the rules set out in this convening notice, either by voting remotely by mail, or by giving a proxy to a representative of the Company.

In order to facilitate the keeping of the attendance list on the day of the extraordinary shareholders' meeting, the holders of securities issued by the Company and their representatives are invited to register as from 1:45 p.m. CET.

AGENDA OF THE EXTRAORDINARY SHAREHOLDERS’ MEETING

1. Adding paragraphs at the end of article 13 of the articles of association of the Company to introduce the right to nominate directors for shareholders having held at least five percent (5%) of the outstanding shares of the Company in registered form continuously for a period of at least three (3) years

Proposed decision: The shareholders’ meeting decides to add the following paragraphs at the end of article 13 of the articles of association of the Company:

“Article 13        COMPOSITION OF THE BOARD OF DIRECTORS

(…)

Any shareholder, or group of affiliated shareholders acting in concert, that has held (or will have held at the date of the relevant appointment) at least five percent (5%) of the outstanding shares of the company in registered form continuously for a period of at least three (3) years calculated as per the date of the relevant director appointment (each such shareholder or group of shareholders referred to as a “Stable Shareholder”) shall have the right that at the annual shareholders’ meeting one (1) director (a “Stable Shareholder Director”) is appointed on its binding nomination. In case there are more than two (2) Stable Shareholders, only the two (2) largest Stable Shareholders shall have a binding nomination right.

The binding nomination right of the relevant Stable Shareholder shall also apply in case the mandate of the relevant Stable Shareholder Director becomes vacant. In such case the Stable Shareholder shall be entitled to request the board of directors to appoint, within fifteen (15) calendar days following the date on which the relevant Stable Shareholder has exercised this binding nomination right, a replacement Stable Shareholder Director on a provisional basis until the next shareholders’ meeting.

The binding nomination shall be submitted in writing by the relevant Stable Shareholder to the board of directors, together with any information that might be necessary or useful in view of the appointment of the Stable Shareholder Director, at least seventy–five (75) calendar days prior to the annual shareholders’ meeting which shall be asked to decide on the appointment of the director (or, in case of co–optation by the board of directors, within thirty (30) calendar days following the date on which the mandate of the relevant Stable Shareholder Director has become vacant). The board of directors may at its discretion waive this deadline.

Provided that the Stable Shareholder that made the relevant nomination still qualifies as a Stable Shareholder on the date of the annual shareholders’ meeting (or board meeting in case of co–optation) deciding on the relevant appointment, the nomination made by the relevant Stable Shareholder shall be binding and complied with when the annual shareholders’ meeting decides (or, in case of co–optation, the remaining directors decide) on the relevant appointment for which the relevant Stable Shareholder has exercised its binding nomination right in accordance with this article 13. In deviation hereof, the annual shareholders’ meeting (or the remaining directors in case of co–optation) shall not be obliged to comply with the relevant binding nomination if the proposed director appointment pursuant to the relevant binding nomination would result in the composition of the board of directors no longer meeting any mandatory minimum requirements imposed by article 7:86 or any other applicable article of the Code of Companies and Associations.”

1. Power of attorney to the notary

Proposed decision: The shareholders’ meeting decides to grant the acting notary, and any other notary of “Berquin Notarissen”, all powers to draw up and sign a restated version of the articles of association of the Company and to file them in the appropriate data base in accordance with applicable law.

ADMISSION FORMALITIES AND PARTICIPATION IN THE SHAREHOLDERS’ MEETING

In order to attend the extraordinary shareholders’ meeting on July 2, 2025, the holders of shares and subscription rights are requested to comply with articles 26 and 27 of the Company’s articles of association and the following formalities.

The holders of subscription rights issued by the Company can, in accordance with Article 7:135 of the Belgian Code of Companies and Associations only attend the shareholders’ meeting with a consultative vote.

In order to be able to participate in the extraordinary shareholders' meeting, a holder of securities issued by the Company must satisfy two conditions: (a) be registered as holder of such securities on the registration date and (b) notify the Company, as described below.

Registration date

The registration date is June 18, 2025 at midnight (Belgian time). Only persons registered as securities holders on that date and time will be entitled to attend and (if they are shareholders) vote at the meeting. The number of securities held by the securities holder on the day of the meeting will not be taken into account.

• Holders of registered shares or subscription rights must be registered in the Company's share register or subscription rights register, as the case may be, by midnight (Belgian time) on June 18, 2025.
• Holders of dematerialized shares must deliver, or have delivered, to the Company, at the latest on June 26, 2025 at midnight (Belgian time), a certificate issued by the authorized account holder or by the settlement institution certifying the number of dematerialized shares registered in the name of the shareholder in its accounts on the registration date, for which the shareholder has declared his intention to participate in the meeting. This certificate must be sent to the Company by e–mail to [email protected].

Intention to participate in the meeting

The securities holders must inform the board of directors of the Company by e–mail to [email protected] no later than June 26, 2025, of their intention to participate in the meeting, indicate the number of securities for which they intend to vote, and, for holders of dematerialized shares, present proof of their registration as a shareholder on the registration date.

In order to attend the meeting, securities holders and proxy holders must prove their identity and representatives of legal entities must submit documents establishing their identity and their power of representation, at the latest immediately before the start of the meeting.

Voting by proxy or by mail

Shareholders can exercise their voting rights prior to the meeting either (i) by voting by mail or (ii) by giving a proxy to a representative of the Company.

If shareholders vote by proxy, the proxy holder will be a representative of the Company. This proxy holder may only exercise the voting right in accordance with the voting instructions contained in the proxy.

The proxy voting form and the form for voting by mail approved by the Company must be used for this purpose. These forms can be downloaded from the Company’s website (https://investors.nyxoah.com/shareholder–information > Shareholders' Meetings).

If shareholders vote by proxy or by mail, they must, in addition to the above formalities, send by e–mail to [email protected] a duly completed and signed proxy voting form or form for voting by mail. These documents must reach the Company no later than June 26, 2025.

Note that the proxy voting forms and the forms for voting by mail may be signed by using an electronic signature as provided for in Article 7:143 § 2 of the Belgian Code of Companies and Associations.

Participation in the virtual shareholders’ meeting

Securities holders wishing to participate remotely, virtually and in real time, to the Company's extraordinary shareholders’ meeting are required to confirm their participation and communicate their e–mail address to the Company by June 26, 2025 at the latest by e–mail to [email protected].

A few days before the shareholders’ meeting, securities holders who have completed this formality will receive by e–mail (at the address they will have communicated to the Company) a link, and as the case may be a user name and a password, enabling them to follow and participate in the shareholders’ meeting via their computer, tablet or smartphone.

Just before the start of the shareholders’ meeting, the securities holders will have to click on the link that will have been previously communicated to them by e–mail, and as the case may be enter their user name and password, in order to join the virtual shareholders’ meeting.

Securities holders attending the virtual shareholders’ meeting will have the opportunity to view the live broadcast of the meeting in real time and to ask questions to the directors, as the case may be in writing, during the meeting regarding the items on the agenda.

Right to ask questions

Shareholders who wish to do so may send any questions they may have to the Company, relating solely to the agenda of the extraordinary shareholders’ meeting, by e–mail to [email protected], no later than June 26, 2025. The answers to these questions will be provided during the extraordinary shareholders’ meeting in accordance with applicable law.

Documentation

All documents concerning the extraordinary shareholders’ meeting that are required by law to be made available, as well as the total number of shares and voting rights outstanding, are available on the Company's website on: https://investors.nyxoah.com/shareholder–information. The documents are also available at the seat of the Company and can only be consulted by appointment made by e–mail ([email protected]). Shareholders may also obtain a hard copy of these documents free of charge by sending an e–mail to [email protected].

The aforementioned formalities, as well as the instructions on the Company's website and on the proxy voting forms and forms for voting by mail must be strictly observed.

Various

Quorum: In accordance with Article 7:153, second paragraph of the Belgian Code of Companies and Associations, the extraordinary shareholders’ meeting can validly deliberate and vote on the agenda items of the extraordinary shareholders’ meeting, irrespective of the portion of the capital that is represented by the shareholders present or represented.

Voting: Each share entitles the holder to one vote.

Majority: In accordance with Article 7:153 of the Belgian Code of Companies and Associations, the decision proposed in item 1 of the agenda of the extraordinary shareholders’ meeting will be adopted if it is approved by 75% of the votes validly cast by the shareholders present or represented whereby blank votes and abstentions are not taken into account. In accordance with applicable law, the decision proposed in item 2 of the agenda of the extraordinary shareholders’ meeting will be adopted if it is approved by a simple majority of the votes validly cast by the shareholders present or represented.

Personal data: The Company is responsible for the processing of personal data that it receives or collects from holders of securities issued by the Company and agents in connection with the Company’s shareholders’ meeting.

The processing of such data will be carried out for the purpose of organizing and holding the shareholders' meeting, including convening, registration, attendance and voting, as well as maintaining lists or registers of securities holders and for purposes of analysis of the Company’s securities holders’ base.

The data includes, but is not limited to, the following: identification data, the number and nature of a holder's securities issued by the Company, proxies and voting instructions. This information may also be transferred to third parties for the purpose of assisting or servicing the Company in connection with the foregoing.

The processing of such data will be carried out, mutatis mutandis, in accordance with the Company's privacy notice available on the Company's website: https://www.nyxoah.com/privacy–notice–nyxoah.

The Company draws the attention of holders of securities issued by the Company and agents to the description of the rights they may have as data subjects, such as, inter alia, the right of inspection, the right to rectify and the right to object to processing, which are set out in the section entitled “What rights can you exercise?” of the aforementioned privacy notice.

All this is without prejudice to the applicable rules on registration, use of information and participation in shareholders’ meetings in order to exercise your rights as a data subject. For any other information relating to the processing of personal data by or on behalf of the Company, the Company can be contacted by e–mail at [email protected].

The board of directors

Attachment

• Nyxoah – Second ESM 2025 convening notice – PR (ENG)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001102334)

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES
le 13 juin 2025, 7:00h CET / 1:00h ET

NYXOAH SA
(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH)
Rue Edouard Belin 12, 1435 Mont–Saint–Guibert, Belgique
(ci–après la « Société »)

Invitation à assister à l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société qui se tiendra le 2 juillet 2025

Le conseil d'administration de la Société a le plaisir d'inviter ses détenteurs de titres à assister à l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires de la Société qui se tiendra le mercredi 2 juillet 2025 à 14 heures CET au siège de la Société, ou à tout autre endroit qui sera indiqué avant ce moment–là.

La Société mettra également en place une vidéoconférence pour permettre aux détenteurs de titres de la Société qui se sont dûment inscrits à l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires de suivre l’assemblée à distance et de poser des questions, le cas échéant par écrit, au cours de l’assemblée. Les modalités de participation à l’assemblée par vidéoconférence seront communiquées en temps utile aux détenteurs de titres concernés. La vidéoconférence ne sera pas considérée comme un outil de communication électronique permettant d'assister et de voter à l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires, conformément à l'article 7:137 du Code belge des sociétés et des associations (le « CSA »), mais constituera un moyen supplémentaire pour les détenteurs de titres de suivre l’assemblée générale. Les détenteurs de titres souhaitant assister à l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires par vidéoconférence et voter valablement sur les points à l'ordre du jour sont invités à exercer leurs droits de vote avant l’assemblée en suivant les règles énoncées dans la présente convocation, soit en votant à distance par correspondance, soit en donnant une procuration à un représentant de la Société.

Afin de faciliter la tenue de la liste de présence le jour de l'assemblée générale extraordinaire, les détenteurs de titres émis par la Société et leurs représentants sont invités à s'inscrire à partir de 13:45h CET.

ORDRE DU JOUR DE L'ASSEMBLÉE GÉNÉRALE EXTRAORDINAIRE DES ACTIONNAIRES

1. Ajout de paragraphes à la fin de l'article 13 des statuts de la Société afin d’introduire le droit de désigner des administrateurs pour les actionnaires ayant détenu au moins cinq pour cent (5%) des actions en circulation de la Société sous forme nominative de manière continue pendant une période d'au moins trois (3) ans

        Proposition de décision : L'assemblée générale des actionnaires décide d'ajouter les paragraphes suivants à la fin de l'article 13 des statuts de la Société :

« Article 13        COMPOSITION DU CONSEIL D'ADMINISTRATION

(…)

Tout actionnaire, ou groupe d'actionnaires affiliés agissant de concert, qui a détenu (ou détiendra à la date de la nomination concernée) au moins cinq pour cent (5 %) des actions en circulation de la société sous forme nominative de manière continue pendant une période d'au moins trois (3) ans calculée à la date de la nomination de l'administrateur concerné (chacun de ces actionnaires ou groupes d'actionnaires étant dénommé comme un « Actionnaire Stable ») aura le droit qu’un (1) administrateur (un « Administrateur d’Actionnaire Stable ») soit nommé à l'assemblée générale annuelle des actionnaires sur la base de sa désignation contraignante. Dans le cas où il y a plus de deux (2) Actionnaires Stables, seuls les deux (2) Actionnaires Stables les plus importants auront un droit de désignation contraignant.

Le droit de désignation contraignant de l'Actionnaire Stable concerné s'appliquera également en cas de vacance du mandat de l'Administrateur d’Actionnaire Stable concerné. Dans ce cas, l'Actionnaire Stable aura le droit de demander au conseil d'administration de nommer, dans les quinze (15) jours calendaires suivant la date à laquelle l'Actionnaire Stable concerné a exercé ce droit de désignation contraignant, un Administrateur d’Actionnaire Stable de remplacement à titre provisoire jusqu'à la prochaine assemblée générale des actionnaires.

La désignation contraignante devra être soumise par écrit par l'Actionnaire Stable concerné au conseil d'administration, accompagnée de toute information qui pourrait être nécessaire ou utile en vue de la nomination de l'Administrateur d’Actionnaire Stable, au moins septante–cinq (75) jours calendaires avant l'assemblée générale annuelle des actionnaires qui sera appelée à se prononcer sur la nomination de l'administrateur (ou, en cas de cooptation par le conseil d'administration, dans les trente (30) jours calendaires suivant la date à laquelle le mandat de l'Administrateur d’Actionnaire Stable concerné est devenu vacant). Le conseil d'administration peut, à sa discrétion, renoncer à ce délai.

Pour autant que l'Actionnaire Stable qui a procédé à la désignation remplisse toujours les critères d’Actionnaire Stable à la date de l'assemblée générale des actionnaires annuelle (ou de la réunion du conseil d'administration en cas de cooptation) appelée à se prononcer sur la nomination en question, la désignation faite par l'Actionnaire Stable sera contraignante et respectée lorsque l'assemblée générale des actionnaires annuelle décide (ou, en cas de cooptation, les administrateurs restants décident) de la nomination pour laquelle l'Actionnaire Stable concerné a exercé son droit de désignation contraignante conformément au présent article 13. Par dérogation, l'assemblée générale des actionnaires (ou les administrateurs restants en cas de cooptation) ne sera pas tenue de se conformer à la désignation contraignante concernée si la nomination de l’administrateur proposé conformément à la désignation contraignante concernée devait avoir pour conséquence que la composition du conseil d'administration ne répondrait plus aux exigences minimales obligatoires imposées par l'article 7:86 ou tout autre article applicable du Code des sociétés et des associations. »

1.         Procuration au notaire

Proposition de décision : L’assemblée générale des actionnaires confère au notaire instrumentant, ainsi qu’à tout autre notaire de « Berquin Notaires », tous pouvoirs pour rédiger et signer une version remaniée des statuts de la Société et pour les déposer dans la base de données appropriée conformément à la loi applicable.

FORMALITÉS D'ADMISSION ET PARTICIPATION À L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE

Pour assister à l’assemblée générale extraordinaire du 2 juillet 2025, les détenteurs d'actions et de droits de souscription sont priés de se conformer aux articles 26 et 27 des statuts de la Société et aux formalités suivantes.

Les détenteurs de droits de souscription émis par la Société peuvent, conformément à l'article 7:135 du Code belge des sociétés et des associations, assister à l’assemblée générale avec voix consultative.

Pour pouvoir participer à l'assemblée générale extraordinaire, le détenteur de titres émis par la Société doit remplir deux conditions : (a) être enregistré comme détenteur de ces titres à la date d'enregistrement et (b) en informer la Société, comme décrit ci–dessous.

Date d'enregistrement

La date d'enregistrement est le 18 juin 2025 à minuit (heure belge). Seules les personnes enregistrées comme détenteurs de titres à cette date et à cette heure auront le droit d’assister et (s'ils sont actionnaires) de voter à l’assemblée. Le nombre de titres détenus par le détenteur le jour de l’assemblée ne sera pas pris en compte.

• Les détenteurs d’actions nominatives ou de droits de souscription doivent être inscrits au registre des actions ou au registre des droits de souscription de la Société, selon le cas, le 18 juin 2025 à minuit (heure belge).
• Les détenteurs d'actions dématérialisées doivent remettre ou faire remettre à la Société, au plus tard le 26 juin 2025 à minuit (heure belge), une attestation délivrée par le teneur de compte agréé ou par l'organisme de liquidation certifiant le nombre d'actions dématérialisées inscrites au nom de l'actionnaire dans ses comptes à la date d'enregistrement, pour lesquelles l'actionnaire a déclaré son intention de participer aux assemblées. Cette attestation doit être envoyée à la Société par e–mail à [email protected].

Intention de participer à l'assemblée

Les détenteurs de titres doivent informer le conseil d’administration de la Société, par e–mail à [email protected] au plus tard le 26 juin 2025, de leur intention de participer à l’assemblée, indiquer le nombre de titres pour lesquels ils ont l'intention de voter, et, pour les détenteurs d'actions dématérialisées, présenter la preuve de leur enregistrement en tant qu'actionnaire à la date d'enregistrement.

Pour assister à l’assemblée, les détenteurs de titres et les mandataires doivent justifier de leur identité et les représentants de personnes morales doivent présenter des documents établissant leur identité et leur pouvoir de représentation, au plus tard immédiatement avant l'ouverture de l’assemblée.

Vote par procuration ou par correspondance

Les actionnaires peuvent exercer leur droit de vote avant l’assemblée soit (i) en votant par correspondance, soit (ii) en donnant une procuration à un représentant de la Société.

Si les actionnaires votent par procuration, le mandataire sera un représentant de la Société. Ce mandataire ne peut exercer le droit de vote que conformément aux instructions de vote contenues dans la procuration.

Le formulaire de vote par procuration et le formulaire de vote par correspondance approuvés par la Société doivent être utilisés à cette fin. Ces formulaires peuvent être téléchargés sur le site web de la Société (https://investors.nyxoah.com/shareholder–information > Shareholders' Meetings).

Si les actionnaires votent par procuration ou par correspondance, ils doivent, en plus des formalités ci–dessus, envoyer par e–mail à [email protected] un formulaire de vote par procuration ou un formulaire de vote par correspondance dûment complété et signé. Ces documents doivent parvenir à la Société au plus tard le 26 juin 2025.

Veuillez noter que les formulaires de vote par procuration et les formulaires de vote par correspondance peuvent être signés au moyen d'une signature électronique, conformément à l’article 7:143 §2 du Code belge des sociétés et des associations.

Participation à l’assemblée générale virtuellement

Les détenteurs de titres souhaitant participer à distance, virtuellement et en temps réel, à l'assemblée générale extraordinaire de la Société sont tenus de confirmer leur participation et de communiquer leur adresse électronique à la Société au plus tard le 26 juin 2025 par e–mail à [email protected].

Quelques jours avant l’assemblée générale, les détenteurs de titres ayant accompli cette formalité, recevront par e–mail (à l'adresse qu'ils auront communiquée à la Société) un lien et, le cas échéant, un nom d'utilisateur et un mot de passe, leur permettant de suivre et de participer à l’assemblée générale via leur ordinateur, leur tablette ou leur smartphone.

Juste avant le début de l’assemblée générale, les détenteurs de titres devront cliquer sur le lien qui leur aura été préalablement communiqué par e–mail et, le cas échéant, de saisir leur nom d'utilisateur et leur mot de passe, afin de participer à l’assemblée générale virtuellement.

Les détenteurs de titres participant à l’assemblée générale virtuellement auront la possibilité de suivre la retransmission en direct de l’assemblée en temps réel et de poser des questions aux administrateurs, le cas échéant par écrit, au cours de l’assemblée concernant les points à l'ordre du jour.

Droit de poser des questions

Les actionnaires qui le souhaitent peuvent envoyer leurs questions à la Société, portant uniquement sur l'ordre du jour de l'assemblée générale extraordinaire des actionnaires, par e–mail à [email protected] au plus tard le 26 juin 2025. Les réponses à ces questions seront fournies lors de l'assemblée générale extraordinaire conformément à la loi applicable.

Documentation

Tous les documents relatifs à l'assemblée générale extraordinaire qui doivent être mis à disposition en vertu de la loi, ainsi que le nombre total d'actions et de droits de vote en circulation, sont disponibles sur le site web de la Société à l'adresse suivante : https://investors.nyxoah.com/shareholder–information. Les documents sont également disponibles au siège de la Société et ne peuvent être consultés que sur rendez–vous pris par e–mail ([email protected]). Les actionnaires peuvent également obtenir gratuitement une copie papier de ces documents en envoyant un e–mail à [email protected].

Les formalités susmentionnées, ainsi que les instructions figurant sur le site web de la Société et sur les formulaires de vote par procuration et de vote par correspondance doivent être strictement respectées.

Divers

Quorum : Conformément à l'article 7:153, deuxième paragraphe du Code belge des sociétés et des associations, l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires peut délibérer et statuer sur les points de l’ordre du jour de l’assemblée générale extraordinaire, quelle que soit la portion du capital représentée par les actionnaires présents ou représentés.

Le vote : Chaque action donne droit à une voix.

Majorité : Conformément à l’article 7:153 du Code belge des sociétés et des associations, la résolution proposée au point 1 de l'ordre du jour de l'assemblée générale extraordinaire sera adoptée si elle est approuvée par 75% des voix valablement exprimées par les actionnaires présents ou représentés, étant entendu que les votes blancs et les abstentions ne sont pas pris en compte. Conformément à la législation applicable, la résolution proposée au point 2 dans l'ordre du jour de l’assemblée générale extraordinaire sera adoptée si elle est approuvée à la majorité simple des voix valablement exprimées par les actionnaires présents ou représentés à l’assemblée générale extraordinaire.

Données personnelles : La Société est responsable du traitement des données à caractère personnel qu'elle reçoit ou collecte auprès des détenteurs de titres émis par la Société et des agents dans le cadre de l’assemblée générale des actionnaires de la Société.

Le traitement de ces données sera effectué aux fins de l'organisation et de la tenue de l'assemblée générale des actionnaires, y compris la convocation, l'enregistrement, la participation et le vote, ainsi que de la tenue de listes ou de registres de détenteurs de titres et à des fins d'analyse de la base de détenteurs de titres de la Société.

Les données comprennent, sans s'y limiter, les éléments suivants : les données d'identification, le nombre et la nature des titres émis par la Société, les procurations et les instructions de vote. Ces informations peuvent également être transmises à des tiers dans le but d'assister ou de servir la Société dans le cadre de ce qui précède.

Le traitement de ces données sera effectué, mutatis mutandis, conformément à l'avis de confidentialité de la Société disponible sur le site web de la Société : https://www.nyxoah.com/privacy–notice–nyxoah.

La Société attire l'attention des détenteurs de titres émis par la Société et des agents sur la description des droits dont ils peuvent disposer en tant que personnes concernées, tels que, entre autres, le droit de regard, le droit de rectification et le droit d'opposition au traitement, qui sont exposés dans la section intitulée « Quels droits pouvez–vous exercer ? » de l'avis de confidentialité susmentionné.

Tout ceci sans préjudice des règles applicables en matière d'enregistrement, d'utilisation des l'informations et de participation à l'assemblée générale des actionnaires afin d'exercer vos droits en tant que personne concernée. Pour toute autre information relative au traitement des données à caractère personnel par ou au nom de la Société, la Société peut être contactée par e–mail à [email protected].

Le conseil d'administration

Pièce jointe

• Nyxoah – Second ESM 2025 convening notice – PR (FR)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001102334)

REGULATED INFORMATION

Publication relating to transparency notifications

Mont–Saint–Guibert (Belgium), May 30, 2025, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article 14 of the Act of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) announces that it received a transparency notification as detailed below.

Vestal Point Capital

On May 27, 2025, Nyxoah received a transparency notification from Vestal Point Capital following an acquisition or disposal of voting securities or voting rights. Based on the notification, Vestal Point Capital holds 1,809,843 voting rights, representing 4.84% of the total number of voting rights on May 21, 2025 (37,427,265).

The notification dated May 27, 2025 contains the following information:

• Reason for the notification: acquisition or disposal of voting securities or voting rights
• Notification by: a parent undertaking or a controlling person
• Persons subject to the notification requirement:
  • Vestal Point Capital, LLC (with address at 632 Broadway, Suite 602, New York, NY 10012, USA)
  • Vestal Point Capital, LP (with address at 632 Broadway, Suite 602, New York, NY 10012, USA)
  • Ryan Wilder (with address at 632 Broadway, Suite 602, New York, NY 10012, USA)
• Date on which the threshold was crossed: May 21, 2025
• Threshold that is crossed: 5%
• Denominator: 37,427,265
• Notified details:

• Full chain of controlled undertakings through which the holding is effectively held: Vestal Point Capital, LP (investment manager) is controlled by Vestal Point Capital, LLC (general partner). Vestal Point Capital, LLC is controlled by Mr. Ryan Wilder (managing member).
• Additional information: Vestal Point Capital, LP is the investment management company that can exercise the voting rights at its discretion, in the absence of specific instruction.

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* *

Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Attachment

• 2025 05 30 PR Transparency notifications 2025 05 (Vestal Point) (ENG)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001099914)

INFORMATION RÉGLEMENTÉE

Publication relative à des notifications de transparence

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 30 mai 2025, 22:30h CET / 16:30h ET – Conformément à l'article 14 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq : NYXH) annonce qu’elle a reçu une notification de transparence comme détaillée ci–dessous.

Vestal Point Capital

Le 27 mai 2025, Nyxoah a reçu une notification de transparence de Vestal Point Capital suite à une acquisition ou cession de titres conférant le droit de vote ou de droits de vote. Sur la base de la notification, Vestal Point Capital détient 1.809.843 droits de vote, représentant 4,84% du nombre total des droits de vote en date du 21 mai 2025 (37.427.265).

La notification datée du 27 mai 2025 contient les informations suivantes :

• Motif de la notification : acquisition ou cession de titres conférant le droit de vote ou de droits de vote
• Notification par : une entreprise mère ou une personne détenant le contrôle
• Personnes tenues à la notification :
  • Vestal Point Capital, LLC (avec adresse à 632 Broadway, Suite 602, New York, NY 10012, Etats–Unis)
  • Vestal Point Capital, LP (avec adresse à 632 Broadway, Suite 602, New York, NY 10012, Etats–Unis)
  • Ryan Wilder (avec adresse à 632 Broadway, Suite 602, New York, NY 10012, Etats–Unis)
• Date du dépassement de seuil : le 21 mai 2025
• Seuil franchi : 5%
• Dénominateur : 37.427.265
• Détails de la notification :

• Chaine des entreprises contrôlées par l'intermédiaire desquelles la participation est effectivement détenue : Vestal Point Capital, LP (investment manager) est contrôlée par Vestal Point Capital, LLC (general partner). Vestal Point Capital, LLC est contrôlée par Mr. Ryan Wilder (managing member).
• Information supplémentaire : Vestal Point Capital, LP est la société de gestion d'investissement qui peut exercer les droits de vote de manière discrétionnaire, en l'absence d'instructions spécifiques.

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Pièce jointe

• 2025 05 30 PR Transparency notifications 2025 05 (Vestal Point) (FR)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001099914)

Nyxoah to Present at the Jefferies Global Healthcare Conference

Mont–Saint–Guibert, Belgium – May 28, 2025, 10:30pm CET / 4:30pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that the Company will participate in the Jefferies Global Healthcare Conference, which takes place June 3 – 5, 2025 in New York.

Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer, will deliver a corporate presentation on Tuesday, June 4, 2025, at 4:55pm ET. A webcast of the presentation will be available in the Events section of Nyxoah’s Investor Relations website. The Company will be available for 1×1 meetings with institutional investors.

Nyxoah’s Investor Presentation can be accessed on the Shareholder Information section of the Company’s Investor Relations page.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study.

For more information, please visit http://www.nyxoah.com/.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–looking statements
Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; receipt of FDA approval; satisfactory completion of a manufacturing facilities, methods and controls review, and the anticipated timing of the foregoing; entrance to the U.S. market; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

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• ENGLISH_Nyxoah to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference_FINAL

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001099538)

Nyxoah Participera à la Jefferies Global Healthcare Conference

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 28 mai 2025, 22h30 CET / 16h30 ET – Nyxoah SA (Euronext Bruxelles/Nasdaq : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société ») une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques innovantes pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a annoncé aujourd'hui qu’elle participera à la Jefferies Global Healthcare Conference, qui aura lieu du 3 au 5 juin 2025 à New York.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah, présentera une mise à jour de l’entreprise le mardi 4 juin 2025 à 16h55 ET. La diffusion Web sera disponible sur la page Events du site Web des relations avec les investisseurs de Nyxoah. La Société sera également disponible pour des réunions en tête–à–tête avec les investisseurs institutionnels.

La présentation aux investisseurs de Nyxoah est accessible dans la section Shareholder Information de la page Company’s Investor Relations.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Limité à un usage expérimental aux États–Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la Société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'obtention de l'approbation de la FDA, l'achèvement satisfaisant de l'examen des installations de fabrication, des méthodes et des contrôles, et le calendrier prévu pour ce qui précède, l'entrée sur le marché américain, ainsi que les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et des rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Pièce jointe

• FRENCH_Nyxoah to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference_FINAL

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001099538)

Informations sur le nombre total de droits de vote et d'actions

Mont–Saint–Guibert (Belgique), le 23 mai 2025, 22:30h CET / 16:30h ET – Conformément à l'article 15 de la loi du 2 mai 2007 relative à la publicité des participations importantes, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publie les informations ci–dessous suite à l'émission de nouvelles actions.

• Capital: EUR 6.430.026,16  
• Nombre total de titres avec droits de vote: 37.429.265 (tous des actions ordinaires)
• Nombre total de droits de vote (= dénominateur): 37.429.265 (tous liés aux actions ordinaires)
• Nombre de droits de souscrire à des titres avec droits de vote non encore émis: 2.854.068 (tous des droits de souscription octroyés; ce nombre exclut 478.057 droits de souscription émis mais pas encore octroyés)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Pièce jointe

• 2025 05 23 – Press release – Number of shares (FR)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001098582)

Information on the total number of voting rights and shares

Mont–Saint–Guibert (Belgium), May 23, 2025, 10:30 pm CET / 4:30 pm ET – In accordance with article  15 of the Law of 2 May 2007 on the disclosure of large shareholdings, Nyxoah SA (Euronext Brussels and Nasdaq: NYXH) publishes the below information following the issue of new shares.

• Share capital: EUR 6,430,026.16
• Total number of securities carrying voting rights: 37,429,265 (all ordinary shares)
• Total number of voting rights (= denominator): 37,429,265 (all relating to ordinary shares) 
• Number of rights to subscribe to securities carrying voting rights not yet issued: 2,854,068 (all granted subscription rights; this number excludes 478,057 subscription rights that were issued but not yet granted)

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Contact:
Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

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• 2025 05 23 – Press release – Number of shares (ENG)

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001098582)

INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Nyxoah Présente ses Résultats Financiers et Opérationnels du Premier Trimestre
La Société est en bonne voie pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché
au deuxième trimestre 2025
Les exigences de validation de la FDA ont été remplies avec succès,
l'inspection finale du site est en cours

Mont–Saint–Guibert, Belgique – 14 mai 2025, 07h00 CET / 01h00 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a publié aujourd’hui ses résultats financiers et opérationnels pour le premier trimestre 2025.

Temps Forts Financiers et d’Exploitation

• A reçu une lettre d'approuvabilité (“Approvable Letter) de la FDA indiquant que la FDA approuvera la demande de mise sur le marché américain (PMA) du système Genio, sous réserve de l'achèvement satisfaisant d'un examen des installations de fabrication, des méthodes et des contrôles
• Achèvement avec succès des exigences de validation de la FDA, inspection finale du site en cours sur le site de fabrication américain
• Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2025 s'élève à 1,1 million d'euros, contre 1,2 million d'euros au premier trimestre 2024
• Lancement de la mise à jour du logiciel patient Genio 2.1 sur les marchés commerciaux
• La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 63,0 millions d'euros au 31 mars 2025, contre 85,6 millions d'euros à la fin de l'année 2024

“Nous sommes ravis d’avoir atteint le stade final de la procédure d’examen par la FDA de notre système Genio® aux États–Unis”, a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. “La lettre d'approbation de la FDA que nous avons reçue précédemment confirme que notre demande répond en grande partie aux exigences de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, y compris la biocompatibilité et l'acceptation de nos données cliniques démontrant la sécurité et l'efficacité du système Genio®. Nous avons complété avec succès la validation finale du processus demandée par la FDA. Nous savons que la dernière étape vers l'approbation de la FDA est une inspection sur le site de fabrication américain, qui devrait être achevée sous peu. Dans le cadre du processus de PMA, ce site a déjà passé avec succès une inspection sur place sans aucune anomalie, ce qui nous donne confiance dans la réalisation de cette étape réglementaire. Nous continuons à penser que notre demande pourrait être approuvée au cours du deuxième trimestre 2025.”

COMPTE DE RESULTATS CONSOLIDÉS (NON–AUDITÉS)
(en milliers)

Revenus
Le chiffre d'affaires s'est élevé à 1,1 million d'euros pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2025, contre 1,2 million d'euros pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2024.

Coût des Marchandises Vendues
Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 406 000 € pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2025, soit un bénéfice brut de 0,7 million d'euros, ou une marge brute de 61,8 %. À titre de comparaison, le coût des marchandises vendues était de 455 000 € pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2024, soit un bénéfice brut de 0,8 million €, ou une marge brute de 62,7 %.

Frais de Recherche et de Développement
Pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2025, les frais de recherche et développement se sont élevés à 9,0 millions d'euros, contre 7,2 millions d'euros pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2024. L'augmentation des frais de recherche et développement est principalement due à l'augmentation des activités de R&D et des dépenses liées aux études cliniques.

Frais commerciaux, Généraux et Administratifs
Pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2025, les frais commerciaux, généraux et administratifs se sont élevés à 12,4 millions d'euros, contre 6,0 millions d'euros pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2024. L'augmentation des frais commerciaux, généraux et administratifs est principalement due à une augmentation des coûts pour soutenir la commercialisation du système Genio®, les préparations globales de mise à l'échelle de la Société pour la commercialisation prochaine du système Genio® aux États–Unis après réception de l'approbation de la FDA.

Perte d'Exploitation
La perte d'exploitation totale pour le premier trimestre se terminant le 31 mars 2025 s'est élevée à 20,6 millions d'euros, contre 12,2 millions d'euros au premier trimestre 2024, respectivement. Cette évolution s'explique par une augmentation des frais commerciaux, généraux et administratifs pour soutenir la commercialisation du système Genio, les préparatifs globaux de mise à l'échelle de la Société en vue de la commercialisation prochaine du système Genio® aux États–Unis après réception de l'approbation de la FDA, et l'augmentation des activités de R&D et des dépenses liées aux études cliniques.

Position de Trésorerie
Au 31 mars 2025, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 63,0 millions d'euros, contre 85,6 millions d'euros à la fin de l'année 2024.

Premier Trimestre 2025
Le rapport financier de Nyxoah pour le premier trimestre 2025, y compris les détails des résultats consolidés, est disponible sur la page : https://investors.nyxoah.com/financials.

Progrès vers l'approbation PMA de la FDA

Le 26 mars 2025, Nyxoah a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États–Unis a émis une lettre d'approbation concernant la demande d'approbation préalable à la mise en marché (PMA) de la société pour le système Genio®. La lettre d'approbation signifie que la demande de Nyxoah pour la commercialisation du dispositif aux États–Unis répond en grande partie aux exigences de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) et aux règlements d'application de la FDA en matière d'approbation préalable à la mise sur le marché (Pre–Market Approval).

La FDA a accepté toutes les autres données fournies avec la demande d'autorisation de mise sur le marché, y compris et surtout le fait que l'étude clinique démontre la sécurité et l'efficacité du système Genio®. Nyxoah a terminé avec succès le travail de validation demandé par la FDA pour le processus de fabrication utilisé pour un composant du système Genio sur le site de fabrication américain.. La société a soumis la documentation requise à la FDA, qui a examiné ce travail de validation et a confirmé qu'elle n'avait pas d'autres questions. Nous pensons que la dernière étape avant l'approbation complète de la PMA est une inspection sur place du site de fabrication américain par la FDA, qui devrait être achevée prochainement. Dans le cadre du processus de PMA, ce site a déjà passé une inspection sur place sans aucune déficience, ce qui donne à la société la confiance nécessaire pour franchir cette étape réglementaire. Nyxoah prévoit que sa demande pourrait être approuvée au cours du deuxième trimestre 2025.

Conférence téléphonique et webcast de présentation

Le management de la Société organisera une conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le même jour à 14h00 CET / 8h00 ET.

La retransmission de la conférence téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah's Q1 2025 Earnings Call Webcast. Pour ceux qui n'ont pas l'intention de poser une question au Management, la Société recommande d'écouter la webdiffusion.

Si vous avez l'intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah's Q1 2025 Earnings Call. Après l'inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la connexion et un code d'accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l'appel en direct. Pour s'assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence, la Société suggère de s'inscrire au moins 10 minutes avant le début de l'appel.

Le webcast archivé pourra être réécouté peu après la clôture de la conférence.

A propos de Nyxoah

Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse sans sonde et sans batterie qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires. La vision de Nyxoah est que les patients souffrant de SAOS doivent pouvoir profiter de nuits réparatrices et vivre pleinement leur vie.

À la suite de la finalisation probante de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. Nyxoah a réalisé avec succès deux IPO : l’une sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et l’autre sur le NASDAQ en juillet 2021. Grâce aux résultats positifs de l'étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu le marquage CE pour l’extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet (CCC), pour lesquels les thérapies concurrentes sont actuellement contre–indiquées. En outre, la Société a annoncé les résultats positifs de l'étude pivot DREAM IDE.

Pour plus d’informations, visitez www.nyxoah.com

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États–Unis. Limité à un usage expérimental aux États–Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations Prospectives

Certaines déclarations, croyances et opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de nature prospective et reflètent les attentes actuelles de la Société ou, le cas échéant, des administrateurs ou de la direction de la Société concernant le système Genio®, les études cliniques prévues et en cours sur le système Genio®, les avantages potentiels du système Genio®, les objectifs de Nyxoah concernant le développement, la voie réglementaire et l'utilisation potentielle du système Genio®, l'obtention de l'approbation de la FDA, l'achèvement satisfaisant de l'examen des installations de fabrication, des méthodes et des contrôles, et le calendrier prévu pour ce qui précède, l'entrée sur le marché américain, ainsi que les résultats d'exploitation, la situation financière, les liquidités, les performances, les perspectives, la croissance et les stratégies de la Société. De par leur nature, les déclarations prévisionnelles impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, d'hypothèses et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats ou les événements réels diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous–entendus dans les déclarations prévisionnelles. Ces risques, incertitudes, hypothèses et facteurs pourraient avoir une incidence négative sur les résultats et les effets financiers des plans et des événements décrits dans le présent document. En outre, ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les risques et incertitudes énoncés dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur le formulaire 20–F pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 20 mars 2025, et des rapports ultérieurs que la Société dépose auprès de la SEC. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, les changements dans la demande, la concurrence et la technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les performances ou les résultats réels diffèrent de manière significative de tout développement anticipé. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être considérées comme une déclaration selon laquelle ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En outre, même si les résultats ou développements réels sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse, ces résultats ou développements peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou développements des périodes futures. Aucune déclaration ou garantie n'est donnée quant à l'exactitude ou à la justesse de ces déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation ou tout engagement de publier des mises à jour ou des révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse à la suite d'un changement des attentes ou d'un changement des événements, conditions, hypothèses ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont basées, sauf si la loi ou la réglementation l'exige expressément. Ni la Société, ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces personnes ne garantissent que les hypothèses sous–jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et n'acceptent aucune responsabilité quant à l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou quant à la survenance effective des développements prévus. Vous ne devriez pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse.

Contacts :

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

Medias
Aux États–Unis
FINN Partners – Alyssa Paldo
[email protected]

International / Allemagne
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

Belgique / France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

Pièce jointe

• FRENCH_Q1 2025 Earnings PR_V3

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001096431)

REGULATED INFORMATION

Nyxoah Reports First Quarter Financial and Operating Results
Company On Track for Anticipated PMA Approval in the Second Quarter of 2025
Successfully Completed FDA Validation Requirements, Final Site Inspection in Progress

Mont–Saint–Guibert, Belgium – May 14, 2025, 7am CET / 1am ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today reported financial and operating results for the first quarter of 2025.

Recent Financial and Operating Highlights

• Received an FDA Approvable Letter indicating the FDA will approve the Company’s PMA application for its Genio® system subject to satisfactory completion of a manufacturing facilities, methods and controls review
• Successfully completed FDA validation requirements, final site inspection in progress at the U.S. contract manufacturing site
• Revenue for the first quarter of 2025 was €1.1 million, compared to €1.2 million in the first quarter of 2024
• Launched Genio® 2.1 patient software upgrade in international commercial markets
• Cash, cash equivalents and financial assets were €63.0 million at March 31, 2025, compared to €85.6 million at the end of 2024

“We are excited that we are in the final stage of the FDA review process of our Genio® system in the United States,” commented Olivier Taelman, Nyxoah's Chief Executive Officer. “The FDA Approvable Letter we received previously confirms that our application substantially meets the requirements of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, including biocompatibility and acceptance of our clinical data demonstrating the safety and effectiveness of the Genio® system. We have successfully completed the final process validation requested by the FDA. We understand that the last step toward FDA approval is an on–site inspection at the U.S. manufacturing site which we expect to be completed shortly. As part of the PMA process, this site has already successfully passed an on–site inspection with no deficiencies, which gives us confidence in completing this regulatory step. We continue to anticipate that our application could potentially be approved in the second quarter of 2025.”

CONSOLIDATED STATEMENTS OF LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE LOSS (unaudited)
(in thousands)

Revenue
Revenue was €1.1 million for the first quarter ending March 31, 2025, compared to €1.2 million for the first quarter ending March 31, 2024.

Cost of Goods Sold
Cost of goods sold was €406,000 for the first quarter ending March 31, 2025, representing a gross profit of €0.7 million, or gross margin of 61.8%. This compares to cost of goods sold of €455,000 in the first quarter ending March 31, 2024, for a gross profit of €0.8 million, or gross margin of 62.7%.

Research and Development
For the first quarter ending March 31, 2025, research and development expenses were €9.0 million, versus €7.2 million for the first quarter ending March 31, 2024. The increase in research and development expenses was primarily due to higher R&D activities and clinical study expenses.

Selling, General and Administrative
For the first quarter ending March 31, 2025, selling, general and administrative expenses were €12.4 million, versus €6.0 million for the first quarter ending March 31, 2024. The increase in selling, general and administrative expenses was primarily due to an increase in costs to support the commercialization of Genio® system, the Company’s overall scale–up preparations for the upcoming commercialization of Genio® system in the US upon receipt of FDA approval.

Operating Loss
Total operating loss for the first quarter ending March 31, 2025 was €20.6 million, versus €12.2 million in the first quarter 2024, respectively. This was driven by an increase in selling, general and administrative expenses to support commercialization of the Genio system, the Company’s overall scale–up preparations for the upcoming commercialization of Genio® system in the US upon receipt of FDA approval and increased R&D activities and clinical study expenses.

Cash Position
As of March 31, 2025, cash, cash equivalents and financial assets totaled €63.0 million, compared to €85.6 million at the end of 2024.

First Quarter 2025
Nyxoah’s financial report for the first quarter of 2025, including details of the consolidated results, are available on the investor page of Nyxoah’s website (https://investors.nyxoah.com/financials).

Progress Toward FDA PMA Approval
On March 26, 2025, Nyxoah announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued an Approvable Letter regarding the Company's Pre–Market Approval (PMA) application for the Genio® system. The Approvable Letter means that Nyxoah's application for marketing the device in the United States substantially meets the requirements of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act and the FDA's PMA implementing regulations.

The FDA has accepted all other data provided with the PMA submission, including most importantly that the clinical study demonstrates the safety and effectiveness of the Genio® system. Nyxoah has successfully completed the validation work requested by the FDA for the manufacturing process used for a component of the Genio system at the U.S. manufacturing site. The Company submitted the required documentation to the FDA, which has reviewed this validation work and confirmed they have no further questions. We believe that the last step before full PMA approval is an on–site FDA inspection of the U.S. manufacturing site which we expect to be completed shortly. As part of the PMA process, this site already passed an on–site inspection with no deficiencies, giving the Company confidence in completing this regulatory step. Nyxoah anticipates that its application could potentially be approved in the second quarter of 2025.

Conference call and webcast presentation
Company management will host a conference call to discuss financial results on Wednesday, May 14, 2025, beginning at 2:00pm CET / 8:00am ET.

A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q1 2025 Earnings Call Webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Nyxoah's Q1 2025 Earnings Call. After registering, an email will be sent, including dial–in details and a unique conference call access code required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

The archived webcast will be available for replay shortly after the close of the call.

About Nyxoah
Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient–centered, leadless and battery–free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Forward–looking statements

Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward–looking, which reflect the Company’s or, as appropriate, the Company directors’ or managements’ current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; receipt of FDA approval; satisfactory completion of a manufacturing facilities, methods and controls review, and the anticipated timing of the foregoing; entrance to the U.S. market; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward–looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward–looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20–F for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2025, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward–looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward–looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward–looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward–looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward–looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward–looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward–looking statements, which speak only as of the date of this press release.

Contacts:

Nyxoah
John Landry, CFO
[email protected]

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
[email protected]

For Media
Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
nyxoah@mc–services.eu

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 1001096431)