Contrato viabiliza a produção imediata de dispositivos personalizados SiN/PEEK

SALT LAKE CITY, Utah, Dec. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — A SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” ou a “Empresa”), uma empresa de cerâmica e biomateriais avançados, anunciou hoje a assinatura de um contrato de fornecimento com a Evonik Corporation (“EVONIK”), líder global em polímeros de alto desempenho, para a fabricação do composto proprietário de nitreto de silício–PEEK (SiN/PEEK) (Patente dos EUA Nº 10.806.831) da Empresa projetado para fabricação aditiva assistida por IA de implantes específicos para pacientes a serem fabricados com equipamentos já instalados nas fábricas da SINTX nos EUA.

De acordo com o contrato, a EVONIK irá produzir o composto SiN/PEEK utilizando sua capacidade comercial em escala de acordo com as especificações da SINTX, permitindo que a Empresa comece a fabricar imediatamente implantes impressos em 3D e projetados por IA, específicos para pacientes. A SINTX já recebeu solicitações de médicos de fornecimento de implantes de troca de corpo vertebral (VBR) para humanos em pacientes oncológicos ortopédicos e neurocirúrgicos após ressecções tumorais na coluna. Além disso, a Empresa pretende usar o composto SiN/PEEK em suporte às liberações regulatórias de dispositivos implantáveis de fabricação subtrativa tradicionais e compatíveis com o paciente.

Eric K. Olson, Chairman, Presidente e CEO da SINTX, disse: “Este acordo com a EVONIK é mais um momento crucial para a SINTX e para o campo de implantes específicos para pacientes. Com a união da experiência de fabricação de polímeros PEEK em escala industrial da EVONIK com os recursos de fabricação de biomateriais de nitreto de silício da SINTX, podemos fornecer implantes da próxima geração que atendam às necessidades críticas em trauma, coluna, oncologia, e etc. Acreditamos que o SiN/PEEK oferece vantagens convincentes em relação ao PEEK padrão, incluindo características de superfície antipatogênicas, potencial osteogênico e recursos de visualização aprimorados importantes para procedimentos complexos e de alto risco.”

Marc Knebel, dirigente do segmento de mercado de Sistemas e Dispositivos Médicos da EVONIK, disse: “Estamos contentes em apoiar a SINTX no lançamento de um filamento compósito SiN/PEEK de alto desempenho no mercado de fabricação aditiva e subtrativa de dispositivos médicos regulamentados. Este é mais um exemplo de inovação possibilitada pela EVONIK para aprimorar os resultados médicos. Nossa colaboração tem por objetivo fornecer consistente qualidade, confiabilidade no fornecimento e escalabilidade – elementos fundamentais da nossa colaboração mais ampla e geração de dados em apoio ao trabalho futuro do mercado de dispositivos médicos.”

Implantes Específicos do Paciente com SiN/PEEK

O nitreto de silício da SINTX tem sido estudado pelo seu comportamento antipatogênico e propriedades osteogênicas, enquanto os compósitos PEEK são valorizados pela radiolucência e sintonização mecânica. A combinação SiN/PEEK visa proporcionar:

• Comportamento antipatogênico da superfície para ajudar a reduzir a aderência microbiana nas superfícies dos implantes.
• Suporte osteogênico para promover o crescimento e a integração óssea.
• Aprimoramento da visualização comparada com o PEEK padrão para imagiologia intraoperatória e pós–operatória.
• Design livre com a fabricação aditiva assistida por IA, de acordo com as geometrias específicas do paciente.
• Filamento escalável e consistente compatíveis com a produção de alto mix e baixo volume, típica de fluxos de trabalho específicos do paciente.

Com a assinatura do contrato de fornecimento, as partes preveem disponibilizar o composto SiN/PEEK a outros fabricantes qualificados para indicações complexas de implantes, onde os atributos do nitreto de silício possam agregar valor clínico e econômico.

Os esforços humanitários de curto prazo da SINTX estão focados em indicações de trauma e oncologia para casos de ressecção pós–tumoral, onde os cirurgiões enfrentam anatomia difíceis e risco de infecção, e onde projetos específicos do paciente possam facilitar melhor ajuste, fixação e resultados clínicos gerais, disse o Dr. Ryan Bock, Diretor de Tecnologia da SINTX. “Estamos atendendo aos pedidos de cirurgiões do mundo real de cuidados relacionados à oncologia. Nosso foco imediato será em casos de uso humanitário enquanto criamos os sistemas de qualidade, arquivos regulatórios e capacidade de produção para expandir para indicações adicionais por meio de caminhos apropriados da FDA.”

Para mais informações sobre a SINTX Technologies ou a sua plataforma de materiais, visite www.sintx.com.

Sobre a EVONIK

A EVONIK Business High Performance Polymers, juntamente com sua afiliada Evonik Operations GmbH, é uma das empresas líderes do mundo de químicas especializadas presente em mais de 100 países. A EVONIK conta com mais de 30 grandes unidades de produção nos EUA e no Canadá, além de inúmeros escritórios, laboratórios, depósitos e centros de distribuição, com cerca de 5.000 funcionários na América do Norte. Em 2024, a região da América do Norte gerou 24% das vendas globais, com um total de € 3,7 bilhões. A EVONIK vai muito além da química para criar soluções inovadoras, lucrativas e sustentáveis para os clientes.

Sobre a SINTX

Com sede em Salt Lake City, Utah, a SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) é uma empresa de cerâmica avançada que desenvolve, fabrica e comercializa biomateriais, compósitos e dispositivos de nitreto de silício, e tecnologias afins para aplicações médicas e outras de alto valor. Com milhares de dispositivos médicos implantados desde 2008 e quase duas décadas de pesquisa analisada por pares, a SINTX se estabeleceu como líder em biomateriais de alto desempenho que aprimoram os resultados clínicos e a segurança do paciente. Com um forte portfólio de patentes, fabricação nos EUA e parcerias estratégicas do setor, a empresa continua a expandir sua plataforma tecnológica por meio da inovação e da diversificação do mercado, incluindo o recentemente aprovado Sistema de Implantes de Pé e Tornozelo SINAPTIC ® para cirurgia reconstrutiva.

Declarações de Previsão

Este comunicado de imprensa contém “declarações de previsão” na acepção da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, incluindo, sem limitação, declarações sobre: a capacidade da Empresa de fabricar materiais e implantes específicos de compósitos SiN/PEEK para pacientes; o tempo, o escopo e os benefícios esperados do contrato de fornecimento da Empresa com a Evonik; atributos de desempenho antecipado do produto do composto SiN/PEEK e fluxos de trabalho de fabricação de aditivos afins; os planos da Empresa de obter autorizações regulatórias para dispositivos implantáveis específicos para pacientes e tradicionalmente fabricados; expectativas em relação a implantes de troca de corpo vertebral de uso humanitário; a disponibilidade potencial dos materiais SiN/PEEK para outros fabricantes; as vantagens clínicas, operacionais ou econômicas projetadas do SiN/PEEK em comparação com o PEEK padrão; e as expectativas da Empresa em relação ao desenvolvimento de sistemas de qualidade, aumento da produção, oportunidades de mercado mais amplas e indicações futuras. As declarações de previsão são baseadas nas expectativas atuais e são frequentemente identificadas por palavras como “pode”, “irá”, “poderia”, “deveria”, “esperaria”, “planeja”, “antecipa”, “pretende”, “acredita”, “estima”, “projeta”, “visa”, “continua” e expressões semelhantes. Essas declarações envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados previstos, incluindo riscos relacionados à prontidão de fabricação, desenvolvimento de sistemas de qualidade, confiabilidade da cadeia de suprimentos, desempenho de terceiros da EVONIK, requisitos regulatórios e a ocasião ou resultado das solicitações de aprovações da FDA, adoção clínica de implantes específicos do paciente, treinamento e utilização do cirurgião, tecnologias competitivas, proteção da propriedade intelectual, aceitação do mercado, dinâmica de preços e reembolsos, e condições macroeconômicas ou específicas do setor. As declarações sobre possíveis atributos antipatogênicos ou osteogênicos do nitreto de silício referem–se à pesquisa geral em nível de material e não implicam aprovação regulatória ou benefício clínico de qualquer dispositivo ou indicação específica. Riscos e incertezas adicionais são descritos nos registros da SINTX na Comissão de Valores Mobiliários, incluindo seu Relatório Anual mais recente no Formulário 10–K e Relatórios Trimestrais no Formulário 10–Q, disponível em www.sec.gov. As declarações de previsão são válidas apenas a partir da data deste comunicado para a imprensa, e a SINTX não se compromete a atualizá–las, exceto conforme exigido por lei.

Contatos da SINTX:

Jack Perkins ou Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594595)

SALT LAKE CITY, Utah, Dec. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) („SINTX” oder das „Unternehmen”), ein Unternehmen für innovative Keramik und Biomaterialien, gab heute die Unterzeichnung eines Liefervertrags mit Evonik Corporation („EVONIK”), einem weltweit führenden Anbieter von Hochleistungspolymeren, zur Herstellung des firmeneigenen Siliziumnitrid–PEEK–Verbundstoffs (SiN/PEEK) (US–Patent Nr. 10.806.831) bekannt. Der Werkstoff wurde für die KI–gestützte additive Fertigung patientenspezifischer Implantate entwickelt und wird mit den bereits in der US–Produktionsstätte von SINTX vorhandenen Anlagen hergestellt.

Im Rahmen der Vereinbarung wird EVONIK den SiN/PEEK–Verbundstoff unter Nutzung seiner kommerziellen Produktionskapazitäten gemäß den Spezifikationen von SINTX herstellen, sodass das Unternehmen sofort mit der Fertigung von KI–gestützten, 3D–gedruckten, patientenspezifischen Implantaten beginnen kann. SINTX liegen bereits Anfragen von Ärzten vor, Wirbelkörperersatzimplantate (VBR) für orthopädische und neurochirurgische Onkologiepatienten nach Tumorresektionen an der Wirbelsäule für humanitäre Zwecke bereitzustellen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, den SiN/PEEK–Verbundstoff zu verwenden, um die behördliche Zulassung von patientenspezifischen und konventionellen subtraktiv gefertigten implantierbaren Produkten zu unterstützen.

Eric K. Olson, Vorsitzender, Präsident und CEO von SINTX: „Diese Vereinbarung mit EVONIK ist ein weiterer Meilenstein sowohl für SINTX als auch für den Sektor der patientenspezifischen Implantate. Indem wir das Know–how von EVONIK in der industriellen Herstellung von PEEK–Polymeren mit den Fertigungskapazitäten von SINTX für Biomaterialien aus Siliziumnitrid kombinieren, können wir Implantate der nächsten Generation liefern, die den kritischen Anforderungen in den Bereichen Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Onkologie und darüber hinaus gerecht werden. Unserer Ansicht nach bietet SiN/PEEK gegenüber herkömmlichem PEEK entscheidende Vorteile wie beispielsweise antipathogene Oberflächeneigenschaften, osteogenes Potenzial und verbesserte Visualisierung – Eigenschaften, die bei komplexen, risikoreichen Eingriffen von Bedeutung sind.

Marc Knebel, Head of Medical Devices & Systems bei EVONIK, sagte: „Wir freuen uns, SINTX dabei zu unterstützen, ein hochleistungsfähiges SiN/PEEK– Kompositfilament für die additive und subtraktive Fertigung von regulierten Medizinprodukten auf den Markt zu bringen. Diese Zusammenarbeit stellt erneut unter Beweis, wie EVONIK durch Innovationen zur Verbesserung medizinischer Behandlungsergebnisse beiträgt. Wir wollen mit dieser Kooperation gleichbleibende Qualität, Liefersicherheit und Skalierbarkeit garantieren – grundlegende Elemente für unsere weitere umfassende Zusammenarbeit und die Generierung von Daten zur Unterstützung künftiger Aktivitäten auf dem Markt für Medizinprodukte.“

Gründe für die Verwendung von SiN/PEEK für patientenspezifische Implantate

Das Siliziumnitrid von SINTX wurde hinsichtlich seines antipathogenen Verhaltens und seiner osteogenen Eigenschaften untersucht, und PEEK–Verbundwerkstoffe sind wegen ihrer Röntgendurchlässigkeit und mechanischen Anpassungsfähigkeit gefragt. Die SiN/PEEK–Verbindung bietet folgende Vorteile:

• Antipathogene Oberflächeneigenschaften, die dazu beitragen, die Anhaftung von Mikroorganismen an Implantatoberflächen zu reduzieren.
• Osteogene Unterstützung zur Förderung des Knochenwachstums und der Knochenintegration.
• Verbesserte Visualisierung im Vergleich zu herkömmlichem PEEK für die intraoperative und postoperative Bildgebung.
• Designfreiheit durch KI–gestützte additive Fertigung für patientenspezifische Geometrien.
• Skalierbares, konsistentes Filament zur Unterstützung der für patientenspezifische Arbeitsabläufe typischen Produktion mit hohem Produktmix und geringer Stückzahl.

Mit der heutigen Liefervereinbarung beabsichtigen die Vertragspartner, das SiN/PEEK–Verbundmaterial anderen qualifizierten Herstellern für komplexe Implantatindikationen zur Verfügung zu stellen, bei denen die Eigenschaften von Siliziumnitrid einen klinischen und wirtschaftlichen Mehrwert bieten können.

Die unmittelbaren humanitären Bemühungen von SINTX sind vor allem auf Traumata und onkologische Indikationen nach Tumorresektionen ausgerichtet, bei denen Chirurgen mit schwierigen anatomischen Verhältnissen und Infektionsrisiken konfrontiert sind und bei denen patientenspezifische Designs eine bessere Passform, Fixierung und insgesamt bessere klinische Ergebnisse ermöglichen können, erklärte Dr. Ryan Bock, Chief Technology Officer von SINTX. „Wir reagieren auf reale Anfragen von Chirurgen im Bereich der onkologischen Versorgung. Unser unmittelbarer Fokus gilt humanitären Anwendungsfällen. Gleichzeitig erarbeiten wir Qualitätssysteme, Zulassungsunterlagen und Produktionskapazitäten, um über geeignete FDA–Verfahren weitere Indikationen zu erschließen.“

Weitere Informationen zu SINTX Technologies oder seiner Materialplattform finden Sie unter www.sintx.com.

Über EVONIK

Der Geschäftsbereich High Performance Polymers von EVONIK, einschließlich seiner Tochtergesellschaft Evonik Operations GmbH, ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Spezialchemikalien und in über 100 Ländern tätig. EVONIK unterhält mehr als 30 große Produktionsstätten in den USA und Kanada sowie zahlreiche Büros, Labore, Lager und Vertriebszentren und beschäftigt in Nordamerika rund 5.000 Mitarbeiter. Im Jahr 2024 wurden in der Region Nordamerika 24 % des weltweiten Umsatzes in Höhe von 3,7 Milliarden Euro erzielt. EVONIK engagiert sich weit über die Grenzen der Chemie hinaus, um innovative, profitable und nachhaltige Lösungen für seine Kunden zu entwickeln.

Über SINTX

SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) mit Hauptsitz in Salt Lake City, Utah, ist ein Unternehmen für Hochleistungskeramik, das Biomaterialien, Verbundwerkstoffe, Geräte und verwandte Technologien aus Siliziumnitrid für medizinische und andere hochwertige Anwendungen entwickelt, herstellt und vermarktet. Angesichts Tausender seit 2008 implantierter medizinischer Geräte und fast zwei Jahrzehnten Peer–Review–Forschung hat sich SINTX als führender Anbieter von hochleistungsfähigen Biomaterialien etabliert, die die klinischen Ergebnisse und die Patientensicherheit verbessern. Das Unternehmen stützt sich auf ein starkes Patentportfolio, Produktionsstätten in den USA und strategische Industriepartnerschaften und baut seine Technologieplattform durch Innovation und Marktdiversifizierung weiter aus, darunter das kürzlich von der FDA zugelassene SINAPTIC® Fuß– und Sprunggelenkimplantatsystem für die rekonstruktive Chirurgie.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über: die Fähigkeit des Unternehmens, SiN/PEEK–Verbundwerkstoffe und patientenspezifische Implantate herzustellen; den Zeitpunkt, den Umfang und die erwarteten Vorteile der Liefervereinbarung des Unternehmens mit Evonik; die erwarteten Produktleistungseigenschaften der SiN/PEEK–Verbindung und die damit verbundenen Arbeitsabläufe in der additiven Fertigung; die Pläne des Unternehmens, behördliche Zulassungen für patientenspezifische und herkömmliche implantierbare Produkte zu beantragen; Erwartungen hinsichtlich Wirbelkörperersatzimplantaten für humanitäre Zwecke; die potenzielle Verfügbarkeit von SiN/PEEK–Materialien für weitere Hersteller; die prognostizierten klinischen, betrieblichen oder wirtschaftlichen Vorteile von SiN/PEEK im Vergleich zu herkömmlichem PEEK; und die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der Entwicklung eines Qualitätssystems, der Ausweitung der Produktion, breiterer Marktchancen und zukünftiger Indikationen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf aktuellen Annahmen und sind häufig durch Wörter wie „können“, „werden“, „könnten“, „sollten“, „erwarten“, „voraussehen“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „schätzen“, „prognostizieren“, „anstreben“, „zielen“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet. Diese Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den prognostizierten abweichen. Dazu gehören Risiken in Bezug auf die Produktionsbereitschaft, die Entwicklung von Qualitätssystemen, die Zuverlässigkeit der Lieferkette, die Leistung von EVONIK–Zulieferern, behördliche Anforderungen und den Zeitpunkt oder das Ergebnis von FDA–Anträgen, die klinische Einführung patientenspezifischer Implantate, die Ausbildung und den Einsatz von Chirurgen, konkurrierende Technologien, den Schutz geistigen Eigentums, die Marktakzeptanz, die Preis– und Erstattungsdynamik sowie makroökonomische oder branchenspezifische Bedingungen. Aussagen zu potenziellen antipathogenen oder osteogenen Eigenschaften von Siliziumnitrid basieren auf allgemeiner Materialforschung und implizieren keine behördliche Zulassung oder klinischen Vorteile für bestimmte Produkte oder Indikationen. Weitere Risiken und Ungewissheiten sind in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von SINTX beschrieben, darunter der jüngste Jahresbericht auf Formular 10–K und die Quartalsberichte auf Formular 10–Q, die unter www.sec.gov verfügbar sind. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt dieser Veröffentlichung, und SINTX ist nicht verpflichtet, sie zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

SINTX Ansprechpartner:

Jack Perkins oder Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594595)

SALT LAKE CITY, Utah, 01 déc. 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ : SINT) (« SINTX » ou « la Société »), une entreprise spécialisée dans les céramiques avancées et les biomatériaux, a annoncé aujourdʼhui avoir signé un accord dʼapprovisionnement avec Evonik Corporation (« EVONIK »), leader mondial des polymères haute performance, pour la fabrication du composé exclusif de nitrure de silicium et de PEEK (SiN/PEEK) (brevet américain n° 10 806 831) conçu pour la conception additive assistée par lʼIA dʼimplants sur mesure, qui sera produit à lʼaide dʼéquipements déjà en place dans lʼusine de production de SINTX aux États–Unis.

En vertu de cet accord, EVONIK élaborera un composé SiN/PEEK en tirant parti de sa capacité à lʼéchelle commerciale pour répondre aux exigences de SINTX, ce qui permettra à la société de commencer immédiatement à fabriquer des implants sur mesure, conçus par lʼIA et imprimés en 3D. SINTX a déjà été sollicitée par des médecins pour fournir des implants de remplacement vertébral (VBR) à usage humanitaire destinés à des patients en orthopédie et en neurochirurgie oncologique ayant subi une résection tumorale au niveau de la colonne vertébrale. En outre, la société a lʼintention de recourir au composé SiN/PEEK pour faciliter lʼobtention des autorisations réglementaires relatives aux dispositifs implantables fabriqués par soustraction, traditionnels ou adaptés à chaque patient.

Eric K. Olson, président–directeur général de SINTX, a affirmé : « Cet accord avec EVONIK marque un véritable tournant décisif pour SINTX et le secteur des implants sur mesure. » En combinant lʼexpertise dʼEVONIK en matière de fabric–ation industrielle de polymères PEEK et les capacités de SINTX dans le domaine de la production de biomatériaux en nitrure de silicium, nous sommes en mesure de fournir des implants de nouvelle génération répondant aux besoins fondamentaux des secteurs de la traumatologie, de la chirurgie rachidienne, de lʼoncologie et bien dʼautres encore. Nous pensons que le SiN/PEEK présente des avantages indéniables par rapport au PEEK standard, notamment des caractéristiques de surface antipathogènes, un potentiel ostéogénique et une meilleure visualisation, autant de fonctionnalités déterminantes dans le cadre dʼinterventions complexes et à haut risque. »

Marc Knebel, responsable du segment de marché dédié aux dispositifs et systèmes médicaux chez EVONIK, a précisé : « Nous sommes ravis de soutenir SINTX dans la commercialisation dʼun filament composite SiN/PEEK à haute performance destiné à la fabrication additive et soustractive de dispositifs médicaux réglementés. Cela constitue un autre exemple dʼinnovation mise en œuvre par EVONIK pour optimiser les résultats médicaux. Notre collaboration vise à garantir une qualité constante, une fiabilité dʼapprovisionnement et une modularité, autant dʼéléments fondamentaux pour la poursuite de notre coopération élargie et la production de données destinées à soutenir les futurs travaux menés sur le marché des dispositifs médicaux. »

Pourquoi choisir le SiN/PEEK pour les implants sur mesure ?

Le nitrure de silicium de SINTX a été étudié pour ses propriétés antipathogènes et ostéogéniques, tandis que les composites PEEK sont appréciés pour leur radiotransparence et leur adaptabilité mécanique. La combinaison SiN/PEEK vise à assurer :

• un comportement antipathogène de surface contribuant à réduire lʼadhérence microbienne sur les implants.
• un support ostéogénique pour favoriser la croissance et lʼintégration osseuses.
• une visualisation améliorée par rapport au PEEK standard pour lʼimagerie peropératoire et postopératoire.
• une liberté de conception grâce à la fabrication additive assistée par lʼIA en vue dʼobtenir des géométries propres à chaque patient.
• un filament évolutif et homogène pour prendre en charge la production à forte mixité et faible volume caractéristique des flux de travail personnalisés.

Avec lʼaccord dʼapprovisionnement conclu aujourdʼhui, les parties envisagent de mettre le composé SiN/PEEK à la disposition dʼautres fabricants agréés dans le cadre dʼindications complexes dʼimplants où les propriétés du nitrure de silicium peuvent apporter une valeur ajoutée sur le plan clinique et économique.

Les efforts humanitaires à court terme de SINTX portent principalement sur les indications traumatologiques et oncologiques pour les cas post–résection tumorale, où les chirurgiens sont confrontés à une anatomie complexe et à un risque dʼinfection, et où des conceptions sur mesure peuvent favoriser un ajustement, une fixation et des résultats cliniques globaux améliorés, a déclaré le Dr Ryan Bock, directeur technique de SINTX. « Nous répondons aux demandes concrètes des chirurgiens dans le domaine des soins oncologiques. Notre priorité actuelle est axée sur les utilisations à des fins humanitaires, tandis que nous mettons en place les systèmes qualité, les dossiers réglementaires et les capacités de production nécessaires pour étendre nos activités à dʼautres indications par le biais des procédures réglementaires de la FDA. »

Pour plus dʼinformations sur SINTX Technologies ou sa plateforme dédiée à ses composants, veuillez consulter le site www.sintx.com.

À propos d’EVONIK

Le groupe EVONIK Business High Performance Polymers, qui comprend sa filiale Evonik Operations GmbH, est considéré comme lʼun des leaders mondiaux dans le domaine des produits chimiques à usage spécifique et est présent dans plus de 100 pays. EVONIK possède plus de 30 sites de production de premier plan aux États–Unis et au Canada, ainsi que de nombreux bureaux, laboratoires, entrepôts et centres de distribution, et emploie environ 5 000 personnes en Amérique du Nord. En 2024, la région Amérique du Nord a généré 24 % des ventes mondiales, soit 3,7 milliards dʼeuros. EVONIK ne se limite pas au domaine de la chimie et développe des solutions innovantes, rentables et durables au profit de ses clients.

À propos de SINTX

Située à Salt Lake City, dans lʼUtah, SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ : SINT) est une entreprise spécialisée dans les céramiques avancées qui développe, fabrique et commercialise des biomatériaux, des composites, des dispositifs et des technologies connexes à base de nitrure de silicium destinés à des fins médicales et à dʼautres utilisations à forte valeur ajoutée. Forte de ses milliers dʼimplants médicaux posés depuis 2008 et de près de deux décennies de recherche approuvée par ses homologues, SINTX sʼest imposée comme un leader dans le domaine des biomatériaux haute performance visant à améliorer les résultats cliniques et la sécurité des patients. Sʼappuyant sur un solide portefeuille de brevets, une production basée aux États–Unis et des partenariats industriels stratégiques, la société continue dʼétendre sa plateforme technologique grâce à lʼinnovation et à la diversification des marchés, notamment avec le système dʼimplant pour le pied et la cheville SINAPTIC® récemment approuvé par la FDA et destiné à la chirurgie reconstructive.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens du Private Securities Litigation Reform Act (loi sur la réforme des litiges en matière de valeurs mobilières) de 1995, y compris, sans toutefois sʼy limiter, des déclarations relatives à : la capacité de la Société à fabriquer des matériaux composites SiN/PEEK et des implants sur mesure ; le délai, la portée et les avantages attendus de lʼaccord dʼapprovisionnement conclu entre la Société et Evonik ; les caractéristiques de performance prévues du composé SiN/PEEK et les processus de fabrication additive associés ; les perspectives de la Société visant à obtenir les autorisations réglementaires en matière de dispositifs implantables sur mesure et fabriqués de manière traditionnelle ; les attentes concernant les implants de remplacement vertébral à usage humanitaire ; la disponibilité potentielle des matériaux SiN/PEEK pour dʼautres fabricants ; les avantages cliniques, opérationnels ou économiques prévus du SiN/PEEK par rapport au PEEK standard ; et les attentes de la Société concernant le développement dʼun système de qualité, le développement de la production, lʼélargissement des débouchés commerciaux et les indications à venir. Les déclarations prospectives sont fondées sur des hypothèses actuelles et sont souvent identifiées par des termes tels que « pourrait », « fera », « devrait », « sʼattend à », « anticipe », « a lʼintention de », « prévoit », « croit », « estime », « projette », « cible », « vise » et autres expressions similaires. Ces déclarations comportent des risques et des incertitudes susceptibles dʼentraîner des écarts importants entre les résultats réels et ceux escomptés, notamment les risques liés à la préparation de la production, au développement du système qualité, à la fiabilité de la chaîne dʼapprovisionnement, aux performances des partenaires dʼEVONIK, aux exigences réglementaires et au délai ou à la décision finale concernant les demandes soumises à la FDA, à lʼadoption clinique dʼimplants sur mesure, à la formation et à la pratique des chirurgiens, aux technologies concurrentes, à la protection de la propriété intellectuelle, à lʼacceptation sur le marché, à la dynamique des tarifs et des remboursements, ainsi quʼaux conditions macroéconomiques ou spécifiques au secteur. Les déclarations concernant les propriétés antipathogènes ou ostéogéniques potentielles du nitrure de silicium se réfèrent à des recherches générales au niveau des matériaux et nʼimpliquent pas dʼautorisation réglementaire ni dʼavantage clinique pour tout dispositif ou indication spécifique. Ces risques et incertitudes supplémentaires sont décrits dans les documents déposés par SINTX auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), notamment son dernier rapport annuel figurant sur le formulaire 10–K et ses rapports trimestriels figurant sur le formulaire 10–Q, disponibles à lʼadresse www.sec.gov. Les déclarations prospectives ne s’expriment qu’à la date du présent communiqué de presse, et SINTX décline toute obligation de les mettre à jour, sauf si la loi l’exige.

Contacter SINTX :

Jack Perkins ou Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594595)

Milestone enables immediate production of SiN/PEEK custom devices

SALT LAKE CITY, Utah, Dec. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) (“SINTX” or the “Company”), an advanced ceramics and biomaterials company, today announced that it has signed a supply agreement with Evonik Corporation (“EVONIK”), a global leader in high‑performance polymers, to manufacture the Company’s proprietary silicon nitride–PEEK compound (SiN/PEEK) (U.S. Patent No. 10,806,831) engineered for AI‑assisted additive manufacturing of patient‑specific implants that will be produced using equipment already in place at SINTX’s U.S.–based production facility.

Under the agreement, EVONIK will produce SiN/PEEK compound leveraging its commercial–scale capability to SINTX’s specifications, enabling the Company to immediately begin manufacturing AI‑designed, 3D‑printed, patient‑specific implants. SINTX has already received physician requests to provide humanitarian‑use vertebral body replacement (VBR) implants for orthopedic and neurosurgical oncology patients following tumor resections in the spine. In addition, the Company intends to use the SiN/PEEK compound to support regulatory clearances of patient matched and traditional subtractive manufactured implantable devices.

Eric K. Olson, Chairman, President & CEO of SINTX, said, “This agreement with EVONIK is another pivotal moment for SINTX and for the field of patient‑specific implants. By combining EVONIK’s industrial‑scale PEEK polymer manufacturing expertise with SINTX’s silicon nitride biomaterial manufacturing capabilities, we can deliver next‑generation implants that address critical needs in trauma, spine, oncology, and beyond. We believe SiN/PEEK offers compelling advantages over standard PEEK, including antipathogenic surface characteristics, osteogenic potential, and improved visualization—features that matter in complex, high‑risk procedures.”

Marc Knebel, head of EVONIK’s Medical Devices & Systems market segment, said, “We are excited to support SINTX in bringing a high‑performance SiN/PEEK composite filament to market for additive and subtractive manufacturing of regulated medical devices. This is another example of enabling innovation that EVONIK has delivered to improve medical outcomes. Our collaboration is designed to provide consistent quality, supply reliability, and scalability—foundational elements for our continued broader collaboration and data generation to support future medical device market work.”

Why SiN/PEEK for Patient–Specific Implants

SINTX’s silicon nitride has been studied for its antipathogenic behavior and osteogenic properties, while PEEK composites are valued for radiolucency and mechanical tunability. The SiN/PEEK combination aims to deliver:

• Antipathogenic surface behavior to help reduce microbial adherence on implant surfaces.
• Osteogenic support to promote bone on–growth and integration.
• Improved visualization vs. standard PEEK for intra–operative and post–operative imaging.
• Design freedom via AI–assisted, additive manufacturing for patient–specific geometries.
• Scalable, consistent filament to support high–mix, low–volume production typical of patient–specific workflows.

With today’s supply agreement, the parties envision making SiN/PEEK compound available to other qualified manufacturers for complex implant indications where silicon nitride’s attributes may add clinical and economic value.

SINTX’s near‑term humanitarian efforts are focused on trauma and oncology indications for post‑tumor resection cases, where surgeons face challenging anatomy and infection risk, and where patient‑specific designs may facilitate better fit, fixation and overall clinical outcomes, stated Dr. Ryan Bock, SINTX Chief Technology Officer. “We’re responding to real‑world surgeon requests in oncology‑related care. Our immediate focus is on humanitarian‑use cases while we build the quality systems, regulatory files, and production capacity to expand into additional indications through appropriate FDA pathways.”

For more information on SINTX Technologies or its materials platform, visit www.sintx.com.

About EVONIK

EVONIK Business High Performance Polymers, including its affiliate Evonik Operations GmbH, is one of the world leaders in specialty chemicals companies and active in over 100 countries. EVONIK has more than 30 major production sites in the U.S. and Canada, as well as numerous offices, labs, warehouses and distribution centers, employing about 5,000 people in North America. In 2024, the North America region generated 24% of global sales, amounting to €3.7 billion. EVONIK goes far beyond chemistry to create innovative, profitable, and sustainable solutions for customers.

About SINTX

Headquartered in Salt Lake City, Utah, SINTX Technologies, Inc. (NASDAQ: SINT) is an advanced ceramics company that develops, manufactures, and commercializes silicon nitride biomaterials, composites, devices, and related technologies for medical and other high–value applications. With thousands of medical devices implanted since 2008 and nearly two decades of peer–reviewed research, SINTX has established itself as a leader in high–performance biomaterials that enhance clinical outcomes and patient safety. Supported by a strong patent portfolio, U.S.–based manufacturing, and strategic industry partnerships, the company continues to expand its technology platform through innovation and market diversification, including the recently FDA–cleared SINAPTIC® Foot & Ankle Implant System for reconstructive surgery.

Forward–Looking Statements

This press release contains “forward–looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, without limitation, statements regarding: the Company’s ability to manufacture SiN/PEEK composite materials and patient–specific implants; the timing, scope, and expected benefits of the Company’s supply agreement with Evonik; anticipated product performance attributes of the SiN/PEEK compound and related additive–manufacturing workflows; the Company’s plans to pursue regulatory clearances for patient–specific and traditionally manufactured implantable devices; expectations regarding humanitarian–use vertebral body replacement implants; the potential availability of SiN/PEEK materials to additional manufacturers; the projected clinical, operational, or economic advantages of SiN/PEEK compared with standard PEEK; and the Company’s expectations concerning quality–system development, production scale–up, broader market opportunities, and future indications. Forward–looking statements are based on current assumptions and are often identified by words such as “may,” “will,” “could,” “should,” “expect,” “anticipate,” “intend,” “plan,” “believe,” “estimate,” “project,” “target,” “aim,” and similar expressions. These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected, including risks related to manufacturing readiness, quality–system development, supply–chain reliability, EVONIK’s third–party performance, regulatory requirements and the timing or outcome of FDA submissions, clinical adoption of patient–specific implants, surgeon training and utilization, competitive technologies, intellectual–property protection, market acceptance, pricing and reimbursement dynamics, and macroeconomic or industry–specific conditions. Statements regarding potential antipathogenic or osteogenic attributes of silicon nitride refer to general material–level research and do not imply regulatory clearance or clinical benefit for any specific device or indication. Additional risks and uncertainties are described in SINTX’s filings with the Securities and Exchange Commission, including its most recent Annual Report on Form 10–K and Quarterly Reports on Form 10–Q, available at www.sec.gov. Forward–looking statements speak only as of the date of this release, and SINTX undertakes no obligation to update them, except as required by law.

SINTX Contacts:

Jack Perkins or Maria Hocut
KCSA Strategic Communications
[email protected]

SINTX Technologies, Inc.
801.839.3502
[email protected]

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9594077)