• Ex-presidente da empresa farmacêutica especializada da Shire PLC (“Shire”), com mais de 30 anos de experiência em neurociência, doenças raras e produtos farmacêuticos especializados, incluindo cargos de liderança sênior na Astra-Merck e AstraZeneca PLC
• Líder comprovado em programas de desenvolvimento clínico em estágio final, comercialização global e formação de capital em todo o sistema nervoso central (“SNC”)
• Nomeado durante o avanço do pipeline de Helus Pharma em direção aos principais marcos clínicos, incluindo os dados esperados da Fase 2 do HLP004 neste trimestre e os dados de linha superior da Fase 3 do HLP003 ainda este ano

Este comunicado à imprensa constitui um “comunicado à imprensa designado” para os fins do suplemento do prospecto da Empresa datado de 30 de dezembro de 2025, ao prospecto de prateleira de base resumida datado de 17 de setembro de 2025, conforme alterado em 19 de dezembro de 2025.

BOSTON e TORONTO, Feb. 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — A Helus Pharma™ (“Helus”) (Nasdaq: HELP) (Cboe CA: HELP), uma empresa farmacêutica de estágio clínico focada em ajudar na cura das mentes por meio do desenvolvimento de novos agonistas serotoninérgicos (“NSAs”), anunciou hoje a nomeação de Michael Cola como Diretor Executivo, com efeito imediato.

A nomeação do Sr. Cola ocorre em um momento crucial para o avanço do pipeline da Helus de terapias de saúde mental de última geração focado nos principais marcos de influência de valor clínico e corporativo, incluindo a divulgação esperada dos dados da Fase 2 do HLP004 neste trimestre e os dados da linha superior da Fase 3 do HLP003 no quarto trimestre de 2026. Além disso, a Helus continua a desenvolver uma propriedade intelectual ampla e defensável para o seu pipeline de vários ativos, com mais de 350 pedidos de patentes em andamento em todo o mundo e mais de 100 patentes concedidas. A Empresa está avançando programas diferenciados projetados para tratar de transtornos graves de saúde mental. Com a transição do desenvolvimento clínico inicial para a execução em estágio posterior em andamento, a Empresa está cada vez mais focada no engajamento regulatório global e no planejamento comercial de longo prazo. Essa evolução ressalta a importância da liderança experiente no desenvolvimento de medicamentos, formação de capital e expansão global.

“Michael tem uma profunda experiência em neurociência, em comercialização global e liderança comprovada em mercados de capitais”, disse o cofundador e Presidente Executivo Eric So. “Com o avanço do pipeline diferenciado de saúde mental da Helus, o histórico de abertura de franquias de primeira classe no CNS e escalonamento de organizações globais de Michael o tornam excepcionalmente apropriado para liderar a Helus no nosso trabalho de traduzir a nossa ciência em terapias significativas para os pacientes e valor de longo prazo para os acionistas.”

Com mais de 30 anos de experiência em neurociência, doenças raras e produtos farmacêuticos especializados, o Sr. Cola tem uma profunda experiência em orientar ativos inovadores do SNC através do desenvolvimento e em mercados globais, criando organizações de alto desempenho e valor para os acionistas a longo prazo. Sua carreira abrange funções de liderança sênior em P&D, comercialização, estratégia corporativa e formação de capital, ideal para liderar a Helus na sua próxima fase de crescimento.

“É uma honra passar a fazer parte da Helus neste momento crucial e energizante”, disse o Sr. Cola. “Com dados clínicos altamente diferenciados do HLP003 já em mãos e um pipeline robusto de novos compostos em desenvolvimento, a Helus está excepcionalmente posicionada para promover um novo paradigma no tratamento de transtornos graves de saúde mental. Estou muito contente em trabalhar ao lado do Conselho e da equipe da Helus para criar essa base e traduzir o progresso científico em um impacto duradouro para os pacientes e acionistas.”

Como presidente da divisão Specialty Pharmaceutical da Shire, o Sr. Cola ajudou a transformar a empresa em uma líder global do SNC, lançando e ampliando terapias inovadoras, incluindo a transformação da Vyvanse em uma franquia multibilionária e contribuindo para o crescimento da Shire de US$5 bilhões para US$20 bilhões de capitalização de mercado, ajudando a posicionar a empresa para sua subsequente aquisição de US$62 bilhões pela Takeda, uma das maiores aquisições farmacêuticas do setor. No início da sua carreira, o Sr. Cola foi uma das primeiras contratações da Merck selecionadas para ajudar a criar a Astra-Merck, uma das spinouts farmacêuticas de maior sucesso, formada para comercializar o Prilosec, uma franquia que em determinado momento gerou mais de US$6 bilhões em receita anual. Depois disso ele ocupou cargos de liderança sênior na AstraZeneca PLC, apoiando a expansão do ciclo de vida do Prilosec e a transição para o Nexium.

Mais recentemente, o Sr. Cola atuou como Presidente e CEO da Avalo Therapeutics, Inc., onde liderou a transição para um foco em doenças raras e medicina genômica, licenciou ativos de estágio clínico de primeira classe e levantou financiamento significativo. Ele também atuou em cargos de liderança do conselho sênior, incluindo como Presidente da Phathom Pharmaceuticals, Inc. e como ex-membro do conselho da Sage Therapeutics, Inc., apoiando organizações por meio de pontos de inflexão clínica e lançamentos comerciais.

O Sr. Cola é formado em Biologia pelo Ursinus College, mestre em Ciências Biomédicas e Engenharia pela Drexel University e estudou Bioengenharia na University of Pennsylvania, onde também trabalhou como engenheiro biomédico no seu hospital afiliado.

Sobre a Helus Pharma

Helus Pharma™, o nome operacional comercial da Cybin Inc., fundada em 2019 (a “Empresa”), é uma empresa farmacêutica de estágio clínico focada em ajudar as mentes a se curarem, desenvolvendo NSAs proprietários – novos agonistas serotoninérgicos: moléculas sintéticas projetadas para ativar as vias da serotonina que se acredita promoverem a neuroplasticidade. Os NSAs proprietários da Empresa destinam-se a atender à grande necessidade não atendida de pessoas que sofrem de depressão, ansiedade e outras condições de saúde mental.

Com dados líderes de classe, a Helus Pharma visa melhorar o cenário de tratamento através da introdução de NSAs que visam proporcionar melhorias duradouras na saúde mental. A Helus Pharma está desenvolvendo o HLP003, um NSA proprietário, no desenvolvimento clínico da Fase 3 para o tratamento adjuvante do transtorno depressivo maior que recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Food and Drug Administration dos EUA e o HLP004, também um NSA proprietário na Fase 2 para transtorno de ansiedade generalizada. Além disso, a Helus Pharma tem um extenso portfólio de pesquisa de NSAs investigacionais.

A Empresa opera no Canadá, Estados Unidos, Reino Unido e Irlanda. Para atualizações da empresa e mais informações sobre a Helus Pharma, visite www.helus.com ou siga a equipe no X, LinkedIn, YouTube e Instagram. Helus Pharma^TM é marca comercial registrada da Cybin Corp.

Advertência a Respeito de Declarações de Previsão

Certas declarações neste comunicado de imprensa relacionadas à Empresa são declarações de previsão ou informações de previsão na acepção das leis de títulos aplicáveis (coletivamente, “declarações de previsão”) e são de natureza prospectiva. As declarações de previsão não se baseiam em fatos históricos, mas em expectativas e previsões atuais sobre eventos futuros e, portanto, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados futuros expressos ou implícitos nas declarações de previsão. Essas declarações geralmente podem ser identificadas pelo uso de palavras de previsão, como “pode”, “deve”, “poderia”, “potencial”, “possível”, “pretende”, “estima”, “planeja”, “antecipa”, “espera”, “acredita” ou “continua”, ou negativas ou variações semelhantes. As declarações de previsão neste comunicado à imprensa incluem declarações sobre a expectativa da Empresa de avançar significativamente no tratamento de transtornos graves de saúde mental; a capacidade dos NSAs da Empresa de atender à grande necessidade não atendida de pessoas que sofrem de depressão, ansiedade e outras condições de saúde mental; os dados da Fase 2 do HLP004 no primeiro trimestre de 2026 e os dados da Fase 3 do HLP003 no quarto trimestre de 2026; e os planos da Empresa de projetar plataformas proprietárias de descoberta de medicamentos, sistemas inovadores de distribuição de medicamentos, novas abordagens de formulação e regimes de tratamento para condições de saúde mental.

As declarações de previsão têm por base as estimativas e opinião da administração da Empresa no momento em que as declarações são feitas. Os resultados futuros reais podem ser substancialmente diferentes, pois as declarações de previsão envolvem riscos, incertezas e outros fatores conhecidos e desconhecidos que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as realizações reais da Empresa sejam substancialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou realizações futuros expressos ou implícitos em tais declarações de previsão. Tais fatores, entre outras coisas, incluem: flutuações nas condições macroeconômicas gerais; flutuações nos mercados de valores mobiliários; expectativas em relação ao tamanho do mercado NSA; a capacidade da Empresa de atingir com sucesso os objetivos dos seus negócios; planos de crescimento; incertezas políticas, sociais e ambientais; relações com funcionários; a presença de leis e regulamentos que possam impor restrições nos mercados onde a Empresa opera; implicações de surtos de doenças nas operações da Empresa; e os fatores de risco estabelecidos em cada uma das discussões e análises da administração da Empresa para os períodos de três e seis meses findos em 30 de setembro de 2025, e o formulário de informações anuais da Empresa para o exercício encerrado em 31 de março de 2025, disponíveis no perfil da Empresa no SEDAR + em www.sedarplus.ca e na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA no EDGAR em www.sec.gov/edgar. Embora as declarações de previsão contidas neste comunicado de imprensa sejam baseadas no que a administração da Empresa acredita, ou acreditava na época, serem suposições razoáveis, a Empresa não pode garantir aos acionistas que os resultados reais serão consistentes com tais declarações de previsão, pois pode haver outros fatores que fazem com que os resultados não sejam como previsto, estimado ou pretendido. Consequentemente, os leitores não devem depositar confiança indevida nas declarações de previsão contidas neste comunicado de imprensa. A Empresa não é obrigada a atualizar as declarações previsão em caso de mudanças de suposições, opiniões, projeções ou outros fatores, exceto quando exigido por lei.

A Empresa não faz nenhuma reivindicação médica, de tratamento ou de benefício à saúde quanto aos produtos propostos pela Empresa. A Food and Drug Administration dos EUA, a Health Canada ou outras autoridades reguladoras semelhantes não avaliaram reivindicações relativas a NSAs ou HLP003, HLP004 e outros programas da Empresa. A eficácia de tais produtos não foi confirmada por pesquisas aprovadas. Não há garantia de que o uso de NSAs, HLP003, HLP004 ou outros programas da Empresa possam diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença ou condição. São necessárias pesquisas científicas e ensaios clínicos rigorosos. Se a Helus Pharma não puder obter as aprovações ou pesquisas necessárias para comercializar seus negócios, isso poderá ter um efeito adverso relevante no desempenho e nas operações da Empresa.

Nem a CBOE Canada, nem a bolsa de valores Nasdaq Global Market aprovaram ou desaprovaram o conteúdo deste comunicado de imprensa e não são responsáveis pela adequação e precisão do conteúdo aqui contido.

Contato com o Investidor:
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Helus Pharma
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Contato com a Mídia:
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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9652878)

• Er ist ehemaliger President des Spezialpharmazeutika-Geschäftsbereichs von Shire PLC („Shire“) mit über 30 Jahren Erfahrung auf dem Gebiet von Neurowissenschaften, seltenen Erkrankungen und Spezialpharmazeutika, einschließlich Führungspositionen bei Astra-Merck und AstraZeneca PLC
• Er verfügt über nachweisliche Führungskompetenz in der abschließenden klinischen Entwicklungsphase, globalen Kommerzialisierung und Vermögensbildung für verschiedene Zentralnervensystem („ZNS“)-Programme
• Seine Ernennung bei Helus Pharma erweitert sein Portfolio auf wichtige klinische Meilensteine, einschließlich voraussichtlicher Phase-II-Daten zu HLP004 in diesem Quartal und Phase-III-Topline-Daten zu HLP003 im weiteren Jahresverlauf.

Diese Pressemittelung ist eine „designierte Pressemitteilung“ zum Zwecke des Prospektnachtrags des Unternehmens mit Datum vom 30. Dezember 2025 betreffend den Basisprospekt in Kurzform mit Datum vom 17. September 2025, in der am 19. Dezember 2025 aktualisierten Fassung.

BOSTON und TORONTO, Feb. 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Helus Pharma^TM („Helus“) (Nasdaq: HELP) (Cboe CA: HELP), ein Arzneimittelunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Heilung psychischer Erkrankungen durch die Entwicklung neuartiger serotonerger Agonisten („NSAs“) verschrieben hat, hat heute die Ernennung von Michael Cola zum Chief Executive Officer mit sofortiger Wirkung bekanntgegeben.

Herrn Colas Ernennung überschneidet sich mit einem Schlüsselmoment von Helus, da das Unternehmen mit seiner Pipeline von Therapien der nächsten Generation für psychische Gesundheit auf wichtige Meilensteine der klinischen Entwicklung und Wertschöpfung zusteuert, einschließlich der voraussichtlichen Veröffentlichung von Phase-II-Daten zu HLP004 in diesem Quartal und von Phase-III-Topline-Daten zu HLP003 im vierten Quartal 2026. Parallel dazu baut Helus weiterhin sein breit gefächertes und rechtlich geschütztes geistiges Eigentumsportfolio aus, das eine Pipeline mit mehreren Vermögenswerten umfasst, darunter über 350 global eingereichte Patentanträge und über 100 Patenterteilungen. Das Unternehmen bringt herausragende Programme für die Bewältigung schwerer psychischer Erkrankungen voran. In Anbetracht des Übergangs von der klinischen Entwicklung zur späteren Durchführung richtet das Unternehmen seinen Fokus zunehmend auf weltweite Zulassungsmaßnahmen und die langfristige kommerzielle Planung. Diese Entwicklung untermauert die Wichtigkeit von bewährter Führungskompetenz in der Arzneimittelentdeckung, Vermögensbildung und globalen Skalierung.

„Herr Cola bringt eine seltene Kombination aus profunder neurowissenschaftlicher Expertise, globaler Kommerzialisierungserfahrung und bewährter Führungskompetenz auf Kapitalmärkten mit“, so Eric So, Mitbegründer und Vorstandsvorsitzender des Unternehmens. „Da Helus sein herausragendes Portfolio im Bereich der psychischen Gesundheit voranbringt, macht ihn seine Erfolgsbilanz beim Aufbau erstklassiger ZNS-Franchiseunternehmen und bei der Skalierung globaler Unternehmen zur idealen Besetzung, um Helus bei der Umsetzung unserer wissenschaftlichen Erkenntnisse in bedeutende Therapien für die Patienten und eine langfristige Wertschöpfung für unsere Aktionäre anzuleiten.“

Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung auf dem Gebiet von Neurowissenschaft, seltener Erkrankungen und Spezialpharmazeutika steuert Cola tiefgreifende Fachkenntnisse in Bezug auf die Entwicklung innovativer ZNS-Assets und die Expansion auf globale Märkte, den Aufbau hochleistungsfähiger Unternehmen und die Schaffung eines langfristigen Shareholder Value bei. Seine berufliche Laufbahn umspannt Führungspositionen in den Bereichen F&E, Kommerzialisierung, Unternehmensstrategie und Vermögensbildung, so dass er ideal geeignet ist, um Helus durch seine nächste Wachstumsphase zu führen.

„Es ehrt mich, in diesem entscheidenden und spannenden Moment Teil von Helus zu werden“, erklärte Cola. „In Anbetracht der bereits vorliegenden überaus differenzierten klinischen Daten zu HLP003 und einer robusten Pipeline von entwickelten innovativen Wirkstoffen ist Helus einzigartig positioniert, um ein Paradigmenwechsel bei der Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen einzuläuten. Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit dem Vorstand und dem Helus-Team, um auf diesem Fundament aufzubauen und wissenschaftliche Fortschritte in den langfristigen Erfolg für die Patienten und Aktionäre zu verwandeln.“

Als President des Spezialpharmazeutika-Geschäftsbereichs von Shire trug Cola dazu bei, das Unternehmen zu einem global führenden ZNS-Akteur zu machen, der wegweisende Therapien lancierte und skalierte, darunter Vyvanse, das in ein mehrere Milliarden Dollar schweres Franchiseunternehmen verwandelt werden konnte, und das Wachstum von Shire von 5 Mrd. USD auf eine Marktkapitalisierung von 20 Mrd. USD zu steigern, was dabei half, das Unternehmen für die nachfolgende 62 Mrd. USD schwere Übernahme durch Takeda, eine der größten Übernahmen in der Arzneimittelbranche, aufzustellen. Zu Beginn seiner Karriere war Cola einer der ersten Angestellten bei Merck, der an der Schaffung von Astra-Merck mitwirken sollte. Hierbei handelt es sich um eines der erfolgreichsten Spin-out-Unternehmen im Arzneimittelsektor, das zur Kommerzialisierung von Prilosec, ein Franchiseunternehmen mit einem Jahresumsatz von damals bis zu 6 Mrd. USD, gebildet wurde. Er bekleidete später Führungsrollen bei AstraZeneca PLC hinsichtlich der Lebenszykluserweiterung von Prilosec und des Übergangs zu Nexium.

In jüngerer Vergangenheit fungierte Cola als President und CEO von Avalo Therapeutics, Inc., wo er die Ausrichtung auf seltene Erkrankung und genomische Medizin leitete, klinische First-in-Class-Assets lizenzierte und beträchtliche Finanzmittel mobilisierte. Er diente zudem als Führungskraft in verschiedenen Vorstandsfunktionen, unter anderem als Vorsitzender von Phathom Pharmaceuticals, Inc., und ist ehemaliges Mitglied des Vorstands von Sage Therapeutics, Inc., wo er für Inflektionspunkte und Marktveröffentlichungen zuständig war.

Cola hält einen B.A. in Biologie vom Ursinus College, einen M.S. in Biomedizinwissenschaften und -technik von der Drexel University und er studierte Bioengineering an der University of Pennsylvania, bei dem angeschlossenen Universitätsklinikum war er außerdem als biomedizinischer Techniker tätig.

Über Helus Pharma

Helus Pharma™, der kommerzielle Markenname von Cybin Inc., gegründet im Jahr 2019 (das „Unternehmen“), ist ein klinisches Arzneimittelunternehmen, das sich der Heilung psychischer Erkrankungen durch die Entwicklung von proprietären NSAs verschrieben hat – neuartige serotonerge Agonisten: synthetische Moleküle, welche voraussichtlich die neuroplastizitätsförderlichen Serotoninsignalwege aktivieren. Die proprietären NSAs des Unternehmens sind dafür bestimmt, den immensen unerfüllten Bedarf von Menschen mit Depressionen, Angststörungen und sonstigen psychischen Erkrankungen zu adressieren.

Dank führender Daten möchte Helus Pharma die Behandlungslandschaft durch die Einführung von NSAs für nachhaltige psychische Gesundheitsverbesserungen bereichern. Helus Pharma entwickelt derzeit HLP003, einen proprietären NSA in Phase III für die adjunktive Behandlung bedeutender Depressionserkrankungen, der von der U.S. Food and Drug Administration als wegweisende Therapie (Breakthrough Therapy Designation) bestimmt wurde, und HLP004, ebenfalls ein proprietärer NSA in Phase II für allgemeine Angststörungen. Darüber hinaus verfügt Helus Pharma über ein umfangreiches Forschungsportfolio an klinisch geprüften NSAs.

Das Unternehmen ist in Kanada, den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich und Irland tätig. Neuigkeiten über das Unternehmen und weitere Informationen über Helus Pharma finden Sie auf www.helus.com oder folgen Sie dem Team bei X, LinkedIn, YouTube und Instagram. Helus Pharma^TM ist eine Marke von Cybin Corp.

Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung über das Unternehmen beziehen sich auf zukunftsgerichtete Aussagen und zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze (zusammenfassend als „zukunftsgerichtete Aussagen“ bezeichnet). Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf keinen historischen Tatsachen, sondern vielmehr auf den aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse, und beinhalten demnach Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Solche Aussagen sind im Allgemeinen an der Verwendung von zukunftsgerichteten Wörtern wie „können“, „sollten“, „könnten“, „potenziell“, „möglich“, „beabsichtigen“, „schätzen“, „planen“, „antizipieren“, „erwarten“, „glauben“ oder „fortsetzen“ oder an der Verwendung solcher Wörter in der Verneinung oder in anderen Variationen zu erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beinhalten Aussagen in Bezug auf die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich bedeutender Fortschritte in der Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen; die Fähigkeit der NSAs des Unternehmens, den immensen unerfüllten Bedarf von Menschen mit Depressionen, Angststörungen und sonstigen psychischen Erkrankungen zu adressieren; die Veröffentlichung der Phase-II-Daten für HLP004 im ersten Quartal 2026 und der Phase-III-Topline-Daten für HLP003 im vierten Quartal 2026; und die Vorhaben des Unternehmens hinsichtlich der Entwicklung unternehmenseigener Arzneimittelentdeckungsplattformen, innovativer Arzneimittelverabreichungssysteme, neuartiger Formulierungsansätze und Behandlungsschemas für psychische Erkrankungen.

Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf angemessenen Annahmen und Einschätzungen von der Geschäftsleitung des Unternehmens zum Zeitpunkt der Mitteilung solcher Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen können erhebliche Abweichungen umfassen, da sie bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und sonstige Faktoren beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen. Zu solchen Faktoren zählen unter anderem: Schwankungen bei allgemeinen makroökonomischen Bedingungen; Schwankungen auf Wertpapiermärkten; Erwartungen in Bezug auf die Größe des NSA-Marktes; die Fähigkeit des Unternehmens zum erfolgreichen Erreichen seiner Geschäftsvorhaben; Wachstumspläne; politische, soziale und ökologische Unsicherheiten; Arbeitnehmerbeziehungen; die Existenz von Gesetzen und Vorschriften, die auf den Märkten, in denen das Unternehmen tätig ist, Einschränkungen einführen; Auswirkungen von Krankheitsausbrüchen auf die Betriebstätigkeiten des Unternehmens; und die Risikofaktoren, die in der Erörterung und Analyse der Geschäftsleitung des Unternehmens für die drei und sechs Monate bis zum 30. September 2025 dargelegt sind, und das jährliche Formblatt des Unternehmens für den Jahresabschluss vom 31. März 2025, abrufbar über das Unternehmensprofil bei SEDAR+ unter www.sedarplus.ca und über die US-amerikanische Börsenaufsichtsbehörde (U.S. Securities and Exchange Commission) bei EDGAR unter www.sec.gov/edgar. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen beruhen, die von der Unternehmensleitung für angemessen erachtet werden oder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung erachtet wurden, kann das Unternehmen Investoren gegenüber nicht garantieren, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden, da andere Faktoren ggf. zu nicht erwarteten, prognostizierten oder beabsichtigten Ergebnissen führen können. Die Leser sollten sich nicht ungebührlich auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung dafür, zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Annahmen, Meinungen, Prognosen oder sonstige Faktoren im Falle einer Änderung zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben.

Das Unternehmen macht in Bezug auf die vorgeschlagenen Produkte des Unternehmens keine Aussagen über medizinische, behandlungsbezogene oder gesundheitliche Nutzen. Die U.S. Food and Drug Administration, Health Canada oder ähnliche Zulassungsstellen haben keine Aussagen in Bezug auf NSAs oder HLP003, HLP004 und sonstige Programme des Unternehmens geprüft. Die Wirksamkeit solcher Produkte ist nicht durch zugelassene Forschung bestätigt. Es gibt keine Garantie dafür, dass NSAs, HLP003, HLP004 oder sonstige Programme des Unternehmens zur Diagnostizierung, Behandlung, Heilung oder Prävention jeglicher Erkrankungen oder Störungen fähig sind. Es sind umfassende wissenschaftliche Forschungsarbeiten und klinische Studien erforderlich. Wenn Helus Pharma die für die Kommerzialisierung seines Geschäfts erforderlichen Zulassungen oder Forschungsarbeiten nicht umsetzen kann, kann dies die Leistung und Betriebstätigkeit des Unternehmens wesentlich beeinträchtigen.

Weder die Wertpapierbörse Cboe Canada noch die Wertpapierbörse Nasdaq Global Market haben die Inhalte dieser Pressemitteilung gebilligt oder missbilligt, und sie sind nicht für die Angemessenheit und Richtigkeit der hierin dargelegten Inhalte verantwortlich.

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GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9652878)

• Ancien président de la division pharmaceutique spécialisée de Shire PLC (« Shire »), il cumule plus de 30 ans d’expérience dans les domaines des neurosciences, des maladies rares et des produits pharmaceutiques spécialisés, notamment à des postes de direction chez Astra-Merck et AstraZeneca PLC.
• Leader reconnu dans le développement clinique avancé, la commercialisation mondiale et la formation de capital pour les programmes relatifs au système nerveux central (« SNC »)
• Cette nomination intervient alors qu’Helus Pharma fait progresser son portefeuille de produits vers des étapes cliniques clés, notamment les données de phase 2 attendues pour HLP004 ce trimestre et les principaux résultats de phase 3 pour HLP003 plus tard cette année.

Cette annonce constitue un « communiqué de presse désigné » aux fins du supplément de prospectus de la Société daté du 30 décembre 2025, à son prospectus simplifié préalable daté du 17 septembre 2025, tel que modifié le 19 décembre 2025.

BOSTON et TORONTO, 11 févr. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Helus Pharma^TM (« Helus ») (Nasdaq : HELP) (Cboe CA : HELP), une société pharmaceutique en phase clinique engagée à contribuer à la guérison mentale en développant de nouveaux agonistes sérotoninergiques (« ASN »), a annoncé aujourd’hui la nomination de Michael Cola au poste de directeur général, avec effet immédiat.

La nomination de M. Cola intervient à un moment charnière, alors qu’Helus fait progresser son portefeuille de traitements de santé mentale de nouvelle génération vers des étapes cliniques et commerciales clés, notamment la publication prévue des données de phase 2 pour HLP004 ce trimestre et des données principales de phase 3 pour HLP003 au quatrième trimestre 2026. En parallèle, Helus continue de développer un patrimoine de propriété intellectuelle vaste et solide couvrant son portefeuille multi-actifs, avec plus de 350 demandes de brevets déposées dans le monde entier et plus de 100 brevets accordés. La Société poursuit des programmes différenciés conçus pour traiter les troubles mentaux graves. Alors que la transition du développement clinique précoce à l’exécution des phases ultérieures est en cours, la Société se concentre de plus en plus sur l’engagement réglementaire mondial et la planification commerciale à long terme. Cette évolution souligne l’importance d’un leadership expérimenté dans le développement de médicaments, la formation de capital et l’expansion mondiale.

« Michael possède une combinaison rare d’expertise approfondie en neurosciences, d’expérience en commercialisation mondiale et de leadership éprouvé sur les marchés financiers », a déclaré le cofondateur et président exécutif Eric So. « Alors qu’Helus développe son portefeuille de produits différenciés en santé mentale, son expérience dans la création de franchises de premier plan dans le domaine du SNC et dans le développement d’organisations mondiales fait de lui le candidat idéal pour diriger Helus tandis que nous nous efforçons de traduire nos découvertes scientifiques en traitements significatifs pour les patients et en valeur à long terme pour les actionnaires. »

Fort de plus de 30 ans d’expérience dans les neurosciences, les maladies rares et les produits pharmaceutiques spécialisés, M. Cola apporte une expertise approfondie dans l’accompagnement de projets innovants ciblant le SNC tout au long de leur développement et sur les marchés mondiaux, dans la création d’organisations performantes et dans la création de valeur à long terme pour les actionnaires. Son parcours professionnel comprend des postes de direction de haut niveau dans les domaines de la R&D, de la commercialisation, de la stratégie d’entreprise et de la formation de capital, ce qui le positionne idéalement pour mener Helus dans sa prochaine phase de croissance.

« Je suis honoré de rejoindre Helus à ce moment charnière et stimulant », confie M. Cola. « Grâce aux données cliniques très différenciées déjà disponibles concernant l’HLP003 et à un portefeuille prometteur de nouvelles molécules en développement, Helus est idéalement placée pour proposer un nouveau paradigme dans le traitement des troubles mentaux graves. Je suis ravi de collaborer avec le Conseil d’administration et l’équipe d’Helus pour tirer parti de ces bases et traduire les progrès scientifiques en un impact durable pour les patients et les actionnaires. »

En tant que président de la division pharmaceutique spécialisée de Shire, M. Cola a contribué à faire de l’entreprise un leader mondial dans le domaine du SNC, en lançant et en développant des traitements révolutionnaires, notamment en faisant de Vyvanse une franchise de plusieurs milliards de dollars et en contribuant à la croissance de la capitalisation boursière de Shire, qui est passée de 5 milliards de dollars à 20 milliards de dollars, ce qui a permis de positionner l’entreprise en vue de son acquisition ultérieure par Takeda pour 62 milliards de dollars, l’une des plus importantes acquisitions pharmaceutiques du secteur. Au début de sa carrière, M. Cola a été l’un des premiers employés de Merck sélectionnés pour contribuer à la création d’Astra-Merck, l’une des entreprises pharmaceutiques dérivées les plus réussies, formée pour commercialiser le Prilosec, une franchise qui a généré à un moment donné plus de 6 milliards de dollars de revenus annuels. Il a ensuite occupé des postes de direction chez AstraZeneca PLC, participant à l’expansion du cycle de vie du Prilosec et à la transition vers le Nexium.

Plus récemment, M. Cola a occupé les fonctions de président et de directeur général d’Avalo Therapeutics, Inc., où il a mené la transition vers une spécialisation dans les maladies rares et la médecine génomique, a concédé des licences pour des actifs de première génération en phase clinique et a levé des fonds importants. Il a également occupé des postes de direction au sein de conseils d’administration, notamment en tant que président de Phathom Pharmaceuticals, Inc. et ancien membre du conseil d’administration de Sage Therapeutics, Inc., accompagnant des organisations lors de phases cliniques cruciales et de lancements commerciaux.

M. Cola est titulaire d’une licence en biologie de l’Ursinus College, d’une maîtrise en sciences et ingénierie biomédicales de l’Université Drexel et a étudié la bioingénierie à l’Université de Pennsylvanie, où il a également travaillé comme ingénieur biomédical dans son hôpital affilié.

À propos de Helus Pharma

Helus Pharma™, nom commercial de Cybin Inc., fondée en 2019 (la « Société »), est une société pharmaceutique en phase clinique qui s’engage à aider l’esprit à guérir en développant des ASN exclusifs, de nouveaux agonistes sérotoninergiques : des molécules synthétiques conçues pour activer les voies de la sérotonine censées favoriser la neuroplasticité. Les ASN exclusifs de la Société sont destinés à répondre à l’important besoin non satisfait des personnes souffrant de dépression, d’anxiété et d’autres troubles de santé mentale.

S’appuyant sur des données de pointe, Helus Pharma ambitionne d’améliorer le paysage thérapeutique grâce à l’introduction d’ASN visant à apporter des améliorations durables en matière de santé mentale. Helus Pharma développe actuellement le HLP003, un ASN exclusif, en phase 3 de développement clinique pour le traitement adjuvant du trouble dépressif majeur, qui a reçu la Désignation de thérapie innovante de la Food and Drug Administration américaine (FDA), et le HLP004, également un ASN exclusif, en phase 2 pour le trouble d’anxiété généralisée. De plus, Helus Pharma possède un vaste portefeuille de recherche sur les ASN expérimentaux.

La Société exerce ses activités au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Irlande. Pour obtenir des informations actualisées sur la Société et en savoir plus sur Helus Pharma, visitez www.helus.com ou suivez l’équipe sur X, LinkedIn, YouTube et Instagram. Helus Pharma^TM est une marque déposée de Cybin Corp.

Mises en garde et déclarations prospectives

Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant la Société constituent des déclarations prospectives ou des informations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables (collectivement, les « déclarations prospectives ») et sont de nature prospective. Les déclarations prospectives ne reposent pas sur des faits historiques, mais plutôt sur des attentes et des projections actuelles concernant les événements futurs et sont donc soumises à des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats futurs exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Ces déclarations peuvent généralement être identifiées par l’utilisation de termes prospectifs tels que « peut », « devrait », « pourrait », « potentiel », « possible », « a l’intention de », « estime », « planifie », « anticipe », « s’attend à », « croit » ou « continue », ou leur forme négative ou des variantes similaires. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse comprennent des déclarations concernant l’intention de la Société de faire progresser de manière significative le traitement des troubles mentaux graves ; la capacité des ASN de la Société à répondre aux importants besoins non satisfaits des personnes souffrant de dépression, d’anxiété et d’autres problèmes de santé mentale ; la publication des données de phase 2 pour HLP004 au premier trimestre 2026 et des données préliminaires de phase 3 pour HLP003 au quatrième trimestre 2026 ; et les projets de la Société de concevoir des plateformes exclusives de découverte de médicaments, des systèmes d’administration de médicaments innovants, de nouvelles approches de formulation et des schémas thérapeutiques pour les troubles mentaux.

Ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses et des estimations raisonnables de la direction de la Société au moment où elles ont été formulées. Les résultats futurs réels peuvent différer sensiblement, car les déclarations prospectives comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui peuvent faire en sorte que les résultats, le rendement ou les réalisations réels de la Société diffèrent sensiblement des résultats, du rendement ou des réalisations futurs exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Ces facteurs comprennent notamment : les fluctuations de la conjoncture macroéconomique générale ; les fluctuations des marchés des valeurs mobilières ; les attentes concernant la taille du marché des ASN ; la capacité de la Société à atteindre ses objectifs commerciaux ; ses plans de croissance ; les incertitudes politiques, sociales et environnementales ; les relations avec les employés ; l’existence de lois et de règlements pouvant imposer des restrictions sur les marchés où la Société exerce ses activités ; les répercussions des épidémies sur les activités de la Société ; et les facteurs de risque énoncés dans le rapport de gestion de la Société pour les périodes de trois et six mois closes le 30 septembre 2025, ainsi que dans la notice annuelle de la Société pour l’exercice clos le 31 mars 2025, documents disponibles dans le profil de la Société sur SEDAR+ à l’adresse www.sedarplus.ca et auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis sur EDGAR à l’adresse www.sec.gov/edgar. Bien que les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse soient fondées sur ce que la direction de la Société considère, ou considérait à l’époque, comme des hypothèses raisonnables, la Société ne peut garantir aux actionnaires que les résultats réels seront conformes à ces déclarations prospectives, car d’autres facteurs pourraient faire en sorte que les résultats ne soient pas ceux prévus, estimés ou attendus. Les lecteurs ne doivent pas accorder une importance excessive aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. La Société décline toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives relatives à ses convictions, opinions, projections ou autres facteurs, si ceux-ci venaient à changer, sauf si la loi l’exige.

La Société ne fait aucune allégation médicale, thérapeutique ou relative aux bienfaits pour la santé des produits qu’elle propose. La Food and Drug Administration américaine (FDA), Santé Canada ou d’autres autorités réglementaires similaires n’ont pas évalué les allégations concernant les ASN ou les programmes HLP003, HLP004 et autres programmes de la Société. L’efficacité de ces produits n’a pas été confirmée par des recherches approuvées. Il n’existe aucune garantie que l’utilisation des ASN, HLP003, HLP004 ou d’autres programmes de la Société puisse diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie ou un problème quelconque. Des recherches scientifiques rigoureuses et des études cliniques sont nécessaires. Si Helus Pharma ne parvient pas à obtenir les autorisations ou les recherches nécessaires à la commercialisation de ses activités, cela pourrait avoir un impact négatif important sur les performances et les opérations de la Société.

Ni Cboe Canada, ni la bourse Nasdaq Global Market, n’ont approuvé ou désapprouvé le contenu de ce communiqué de presse et ne sont responsables de l’exactitude et de l’exhaustivité des informations qui y figurent.

Contact investisseurs :
Josh Barer
astr partners
Directeur général
(908) 578-6478
[email protected]

George Tziras
Directeur commercial
Helus Pharma
1-866-292-4601
[email protected] – ou – [email protected]

Contact médias :
Johnny Tokarczyk
RXMD
Directeur des relations publiques
[email protected]
(914) 772-7562

GLOBENEWSWIRE (Distribution ID 9652878)